根据ISO 17664系列标准的要求，医疗器械制造商需向使用者提供足够详细的可重复灭菌的医疗器械再处理说明，包括清洗、消毒、干燥、检验、灭菌、贮存等，其中清洗是复用器械再处理的首要步骤，也是必不可少的一步。
清洗通常有两种方法：自动清洗与手动清洗。
对于关键和半关键器械，应至少提供一种经确认的自动清洗方法，若产品不耐受自动清洗方式或无法进行自动清洗，则应提供一种经验证的手动清洗方法。
对于非关键器械，若是相对简单的医疗设备，则不一定需要自动化处理，可提供至少一种经确认的清洗方法。
根据FDA指导原则的要求，可重复使用医疗器械应在说明书中明确清洗的方法，需要对说明书的清洗方法进行确认，以证明该清洗方法（手动或者自动）能够有效清洁器械，以保证进一步的再处理，最终使器械可以安全的重复使用。
器械的清洁说明应包括每种推荐方法的适当参数列表。对于手动清洗，说明书中应规定每个处理步骤的持续时间，以及温度、水质和其他必要条件。对于自动清洗，说明书中应推荐设备设置，如时间、温度和最大设备负载大小。无论清洁方法是手动的、自动化的，还是两者的结合，都应包含全面的说明，以便用户可以准确地遵循这些步骤。
清洗确认依据
ANSI/AAMI ST98:2022
Cleaning validation of health care products-Requirements for development and validation of a cleaning process for medical devices
（医疗保健产品的清洗确认-医疗器械清洗过程的开发和验证要求）
AAMI TIR 30-2011/(R)2016
A compendium of processes, materials, test methods, and acceptance criteria for cleaning reusable medical devices
（清洗可重复使用医疗器械的过程、材料、测试方法和验收标准汇编）
