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全球首个无创诊断冠脉疾病(CAD)的非侵入性成像技术

嘉峪检测网        2024-01-11 08:13

HeartFlow宣布超25万冠心病患者接受HeartFlow FFR分析,并与全球 1000 家医院建立了合作伙伴关系(其中包括 80% 的美国排名前 50 的心脏病医院)。HeartFlow去年斑块分析技术获得FDA 批准。
 
高管评价
 
“我们非常自豪能够与我们的医生合作伙伴一起实现 25万名患者的里程碑。我们的团队与我们一样对未来感到兴奋,并渴望在这一成功的基础上再接再厉。这一年我们取得了显著的成就和增长,包括通过斑块分析和路线图分析扩展了我们的产品组合。我们始终坚定不移地致力于为患有心脏病的患者制定新的护理标准,并期待在未来超越更多里程碑。”
----John Farquhar   HeartFlow首席执行官
HeartFlow是血流储备分数(Fractional Flow Reserve, FFR)领域领导者。根据HeartFlow介绍传统的非侵入性缺血检测方法(负荷心电图、负荷超声、SPECT、PET等等)有可能会在20-30%出现假阴性,从而导致未发现疾病。另外有可能出现超过50%的假阳性,这可能会导致不必要的侵入性手术。
 
HeartFlow开发的CT-FFR技术HeartFlow FFR和冠状动脉计算机断层扫描血管造影 (CCTA)一起构成新的护理标准,并为后续治疗决策提供指导。HeartFlow已经在发布500多篇关于CT-FFR技术论文,这使得HeartFlow FFR在精准冠心病护理方面拥有了无与伦比地位。因为大量研究支持,使得其技术被写入 ACC/AHA 胸痛指南。
 
同时HeartFlow不断创新,让HeartFlow从单一产品(CT-FFR分析)发展成一套基于CCTA的全面非侵入性技术方案解决者。因此在去年HeartFlow发布了Plaque Analysis和RoadMap Analysis。其中Plaque Analysis,这是FDA唯一批准斑块分析技术。根据HeartFlow介绍,其Plaque Analysis与金标准 IVUS 相比,在总斑块体积的量化和表征方面,报告的一致性达到了95%。
 
而RoadMap Analysis有助于医生识别和量化冠状动脉狭窄,并证明CCTA读取时间加快了 25%。
通过不断技术创新,使HeartFlow成为心脏护理领域的领导者,并成为第一个也是最全面拥有基于人工智能的决策工具的公司,从而使医生能够以无与伦比的深度和精度诊断和治疗心脏病。
 
HeartFlow FFR
 
HeartFlow FFR是全球第一个无创诊断冠脉疾病(CAD)的非侵入性成像技术。使用心脏计算机断层扫描血管造影 (CTA) 扫描,先进技术创建 3D 图像,显示通过任何潜在阻塞的血流限制程度。
根据HeartFlow之前报道HeartFlow FFR的准确性、灵敏度和特异性分别能够达到87%、90%和86%。从HeartFlow之前公布数据来说这些指标还不如国内企业开发CT-FFR,国产的准确性、灵敏度和特异性基本都在90%以上,有些甚至到93%以上。(看来标杆也需要努力了)
HeartFlow FFR长期安全性也得到了临床验证,在FFRCT > 0.80的患者具有良好的长期预后,不良心脏事件发生率或计划外血运重建率非常低,与无狭窄患者的发生率相似。对于FFRCT ≤ 0.80接受血运重建的患者的事件发生率低于未接受血运重建的患者。
 
HeartFlow FFR能够有效降低成本,根据研究显示相比于传统能够降低26%。
当然HeartFlow FFR也有局限性,对于怀疑患有急性冠状动脉综合征和复杂的先天性心脏病,以及此前进行过冠状动脉搭桥手术的患者、体重指数>30的患者并不适用HeartFlow FFR分析。 
其次,对于心脏内有冠状动脉金属支架、有植入起搏器和人工瓣膜的患者、患有严重心律不齐患者和冠状动脉钙化过多的患者,因为他们的身体情况会影响CT数据采集质量,直接影响HeartFlow FFR分析的有效性和准确性。
 
HeartFlow
 
HeartFlow是一家创新医疗器械公司,致力于改变心血管疾病的诊断和治疗方式。借助HeartFlow Analysis(一种非侵入性个性化心脏测试),医生能够为疑似冠状动脉疾病(全球男性和女性的头号杀手)患者做出更好的护理决策。HeartFlow以数十年的科学研究和开发为后盾,利用最新的技术进步来帮助制定全球诊断心血管护理的新护理标准。
 
 

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来源:MedTF