麦瑞通宣布Embosphere微球完成MOTION随机对照临床研究（IDE）首例患者临床入组。本项研究旨在评估Embosphere在 6 个月时的安全性和有效性，并持续对患者进行24 个月的随访。
MOTION随机对照临床研究是一项多中心、前瞻性的临床研究。将在北美、巴西、欧洲、澳大利亚和新西兰等多个中心，招募264名有症状的膝骨关节炎成年人患者。患者将被1:1随机分组，试验组患者将接受Embosphere治疗，对照组将接受关节内皮质类固醇注射治疗。
PI评价
“这项随机对照研究的开始证明了我们对循证医学和以患者为中心的护理的承诺。通过严格的研究与顶尖专家的合作，我们的目标是将Embosphere作为一种改变游戏规则的治疗选择，为膝关节疼痛管理树立新的标准。”
----Sandeep Bagla MOTION的全球首席研究员
“我们期待着这项研究的结果，因为我们觉得它可以为全球每年数百万患有关节炎性膝关节疼痛的人提供另一种解决方案。在骨科，我们仍在尽可能寻找一种有效的手术替代方案；我希望这将使我们更接近这一目标。”
----Craig J.McAsey MOTION的全球首席研究员
高管评价
“作为 Embosphere等栓塞疗法市场领导者，我们为自己的强大传统感到自豪，这些疗法显著改善了患者的生活质量。我们预计MOTION研究的结果将使我们能够扩大 Embosphere的临床益处，帮助临床医生安全有效地治疗有症状的膝骨关节炎患者。”
----Fred Lampropoulos 麦瑞通董事长兼首席执行官
膝关节炎是一种以退行性病理改变为基础的疾患。多患于中老年人群，其症状多表现为膝盖红肿痛、上下楼梯痛、坐起立行时膝部酸痛不适等。膝关节炎非常庞大，全球患者群体超过6.5亿。膝关节炎治愈方式几乎没哟，部分患者最后往往面临着膝关节置换手术。
目前对于缓解膝关节炎疼痛方式很多，主要由保守治疗和关节镜微创治疗。这两种方法各有优缺点，而且这两种疗法的长期临床收益是有限的。影响膝关节炎发生和进展主要因素有血管过多（血管增多）和炎症，只要解决增多血管和炎症，就能有效缓解膝关节疼痛和膝关节炎恶化。
膝关节动脉栓塞术是一种微创手术，可选择性地减少流向已发现血管丰富的膝盖区域的血流量，临床研究显示有助于减轻与膝骨关节炎相关的疼痛和炎症。正因为膝关节动脉栓塞术在临床上优异效果，使得西门子的Embozene微球和麦瑞通的Embosphere微球先后获得FDA授予“突破性设备”称号。
Embosphere
Embosphere微球是由丙烯酸聚合物微球和3％明胶制成， 保存在氯化钠溶液中。微粒球直径范围为40-1200 µm, 根据微粒球尺寸和装量的不同分为不同规格。在国内Embosphere适用于栓塞血管， 适用于动静脉畸形、 血管增大型肿瘤；粒径大于500微米规格产品还可用于有症状的子宫纤维瘤栓塞治疗。
Embosphere优势
永久栓塞
微球具有优异生物相容性且不可吸收，可实现血管的永久封闭；
弹性可压缩
允许高达33%的临时压缩，以便于使用微导管输送，一旦进入血管可以快速恢复原状；
非聚集性
微球的亲水表面和球形形状可防止在导管腔和血管中聚集；
分布可预测
微球在栓塞后的分布可预测；
Embosphere临床研究
之前麦瑞通完成一项前瞻性、单中心研究--GENESIS 研究 (Geniculate artEry embolisatioN in patiEnts with oSteoarthritIS of the knee)。本项研究主要研究使用永久性栓塞微球行膝关节动脉栓塞术（GAE）治疗轻中度膝骨关节炎的作用。
本项研究入组38位患者，中位数年龄=60（45-83），使用100-300 μm永久性栓塞微球进行GAE治疗。全部患者均为轻到中度膝骨关节炎，保守治疗6个月无效。在基线和术后12个月行膝关节MRI，以便应用全器官磁共振成像评分（WORMS）行半定量分析。在基线、术后6周、3个月（n=32）和1年（n=16）进行膝关节损伤和骨关节炎结局评分（KOOS）以及视觉模拟评分（VAS）（0-100 mm）。记录不良事件。
结果显示：
超选并栓塞目标膝关节动脉的技术成功率为84%。6位患者没有进行栓塞：4位是由于存在非靶栓塞的风险，2位是由于缺少充血的靶病灶。平均VAS从基线的60 (SD = 20, 95% CI 53–66)下降到3个月时的36 (SD = 24, 95% CI 28–44) (p<0.001)和1年时的45 (SD = 30, 95% CI 30–60) (p<0.05)。在6周、3个月和1年随访时，所有的KOOS分量表均有显著改善，除了日常活动功能一项，其在1年时达到了显著性的边界（p = 0.06）。4位患者出现了栓塞区域的轻度自限性皮肤变色。1位患者出现了小面积自限性腹股沟血肿。1年随访时WORMS评分在滑膜炎方面有显著改善 (p<0.05)。没有骨坏死的病例。
结论：
使用永久性栓塞微球行GAE治疗轻中度膝骨关节炎是安全的，早期随访发现有潜在疗效。
麦瑞通
麦瑞通成立于1987年，是一家领先的医疗器械生产企业，生产心脏及放射介入手术中使用的器械。麦瑞通公司的产品线包括介入充盈装置及其附件、诊断和治疗性导管及导丝、一次性压力监测设备、造影剂管理系统、非血管性支架、溶栓导管及注射器和针具等。公司致力于通过产品研发及高品质生产，满足全球心脏病学和放射学专家的需求。
