日前，雅培宣布其Liberta RC深部电刺激系统（DBS）已获得FDA批准，作为一种用于治疗运动障碍，如帕金森病和原发性震颤的可植入脉冲发生器（IPG），即将在美国地区上市。
据Fierce Biotech报道，该产品是目前市面上最小的、可植入、可充电的DCS系统。其体积仅有13.79立方厘米，几乎比雅培及其竞争对手的同类产品还要小三分之一。作为参考，此前市面上体积最小的可充电DBS产品体积为19立方厘米。
资料显示，目前DBS市场美敦力占据主导地位，拥有超过80%的市场份额，雅培和波士顿科学平分剩下的市场。过去的多年里，三家巨头也一直在通过不断布局和加码来争夺份额。此次Liberta RC的上市，能否为市场格局带来新的变数？
1、全球最小的可植入、可充电DBS系统
脑深部电刺激（Deep Brain Stimulation，DBS），俗称“脑起搏器”，是一种用于治疗帕金森病、癫痫、肌张力障碍和特发性震颤等神经系统疾病的疗法技术，同时在顽固性强迫症、难治性抑郁、成瘾和厌食症等精神类疾病的治疗探索上前景广阔。
与其他深部电刺激器一样，雅培的Liberta RC通过神经系统向大脑发送电脉冲，来阻止引起运动问题的不规律信号。
远程编程技术
不同的是，其内部搭载了雅培独有的NeuroSphere技术。这是一个虚拟诊所，可提供安全的应用内视频聊天和集成的远程编程功能，使患者、患有慢性病或残疾的人都能够远程联系医生，同样医生也可以通过该应用程序将新的治疗处方远程传送至患者的神经刺激设备。NeuroSphere于2021年3月获得了FDA的批准。
在介绍这项技术时，雅培贴切地用“未来已来”形容它。
市面上最小的体积
不仅如此，Liberta RC还引领着可植入脉冲发生器技术的发展。作为市面上最小的DBS产品，其IPG部分具有紧凑的设计和低植入剖面，使其在体积上相较于其他同类产品更小，体积仅有13.79立方厘米。为了更好地理解这个尺寸，雅培将Liberta RC的高度和宽度与智能手表的表盘相提并论，并宣称可以将植入物放在一勺水中，而且还有余地。
超长寿命电池
值得一提的是，即使尺寸较小，Liberta RC依然拥有出色的电池性能。据雅培调查发现，使用DBS产品的用户大多会选择在半夜进行电池充电，因为没有人希望因此而暂停生活。为此，他们在极大程度上延长了产品的续航时间。
数据显示，在标准设置下Liberta RC可运行持续37天，也就是说每年仅需充电约10次，相较于其他同类产品大幅减少了充电频率。此外，当需要充电时，用户只需将无线充电器放在设备的植入点上，可以在传输电力到刺激器的同时继续日常活动。
2、全球三大神经调节巨头之一，雅培的布局
作为全球医疗健康行业领导者，雅培为生命健康带来前沿科技，领先产品遍及诊断、医疗器械、营养品、药品等医疗健康领域。其中，雅培的神经调节产品源自于收购圣犹达，其产线业务围绕着Proclaim XR和Proclaim DRG建立。
2016年，雅培以约250亿美元（约合人民币1600亿元）的价格收购了圣犹达医疗公司（St. JudeMedical），圣犹达在心血管医疗器械领域位居第二，排名仅次于美敦力，是高于雅培的巨头公司。从单一心血管器械领域讲，雅培收购圣犹达是以小吞大，雅培集团雄厚的实力最终促成这一收购。
凭借此次收购，雅培也是一举超越波士顿科学，稳居行业第二的位置，并直追美敦力，差距大幅缩小。
目前， 在神经调节市场，雅培主要聚焦于慢性疼痛和运动障碍治疗，其产品主要分布在脊髓刺激（SCS）、脑深部刺激（DBS）、背根神经节刺激（DRGS）三大领域。
产品组合包括采用FlexBurst360™技术的Proclaim Plus脊髓神经刺激（SCS）系统、Eterna™脊髓刺激（SCS）系统、Proclaim™ XR 免充电 SCS 系统、Invisible Trial系统、Proclaim™DRG系统以及ST. JUDEMEDICAL™ Infinity DBS系统等等。
其中，公司于2020年推出的Infinity™ DBS系统是第一款获得FDA批准用于治疗运动障碍、帕金森病和原发性震颤等所有目标的定向脑深部刺激。随后，公司凭借NeuroSphere虚拟诊所实现了数字治疗的布局，可谓“全面开花”。而此次Liberta RC获批，也是雅培在固有技术上实现了新的突破。其未来的市场表现也令人期待。
