【问】医疗器械合规品和药品同个仓库建筑内部，需要物理隔离么？如果需要，下发方式那些是合格的：①放在不同同一货架上，货架间通过人工通道隔离。 ②采用钢丝格网的方式进行区域隔离，两侧人员也进行严格分离。 ③采用实体墙进行隔离，两侧人员也进行严格分离。
【答】关于您咨询的问题，经核实回复如下：新的《医疗器械经营质量管理规范》第四十三条规定，库房贮存产品包含非医疗器械产品时，应当做好库房分区管理。应当充分评估非医疗器械产品对贮存环境与人员的污染风险，制定措施确保医疗器械贮存环境安全。请企业按照规定执行。
