波科宣布其载药球囊---Agent DCB获FDA批准上市，该球囊可用于治疗冠状动脉疾病患者的冠状动脉支架内再狭窄（ISR）。这是FDA批准首款用于治疗冠状动脉支架内再狭窄的载药球囊
PI评价
“AGENT IDE试验表明，AGENT DCB是治疗冠状动脉支架内再狭窄的有效和安全的治疗选择，即使在高危人群中也是如此，其中包括许多患有多层支架或糖尿病的人。在美国，由于可用的治疗方法有限，治疗ISR一直具有挑战性，这项新技术将帮助医生在没有辐射或引入额外金属层的情况下降低再狭窄的风险，这对一些患者来说并不能提供足够的结果。”
---Robert W.Yeh Beth Israel Deaconess Medical Center
高管评价
“迄今为止，全球已有超过10万名患者在临床和商业环境中接受治疗，我们很高兴将这种经验证的疗法作为美国第一种药物涂层冠状动脉球囊引入。AGENT DCB通过为具有挑战性的ISR提供专门的治疗选择，解决了一个关键的未满足需求，我们期待着为美国医生提供使用这种新型设备治疗患者的机会。”
---Lance Bates 波科介入心脏病学治疗总裁
去年波科在TCT会议上公布Agent DCB的IDE临床研究数据，数据显示出优异临床效果---疗效明显优于传统血管成形术。具体研究数据：
12个月时达到了靶病变失败（TLF）的主要终点，结果显示，AGENT DCB在统计学上优于裸球囊（试验组17.9% vs. 对照组28.7%，P=0.0063）
靶血管心脏病发作的风险降低49%（试验组 6.4% vs 对照组12.3%，P=0.03）
12个月的不良事件发生率较低
Agent DCB
Agent DCB是一款采用TransPax 涂层技术载药球囊，已经获得CE和日本批准用于治疗ISR和先前未接受治疗的冠状动脉小血管疾病患者。到目前为止，AGENT DCB已经为全球超过10万名患者提供治疗。2021年还获得FDA授予“突破性器械称号”。
技术优势
经典设计，顺畅到达病变部位-为复杂的远端病变带来可靠的药物输送
独有TransPax 涂层+新型赋型剂，与其他药物洗脱球囊 (DCB) 相比，AGENT DCB拥有市场上最高效的药物转移技术，带来最低载药量和最长药物浓度维持时间，更安全，更持久，更有效
输送时间无限制，操作更得心应手
波士顿科学
波士顿科学是一家致力于医疗的科技公司，一直处于全球领先的水平，制造出来了很多被全球很多国家广泛应用的医疗器械和医疗研究。其承诺为生命而创新。我们致力于创新医疗解决方案，改善全球患者生活。三十多年来，波士顿科学始终引领全球医疗技术行业的发展，通过提供各种广泛的高性能医疗解决方案，满足广大患者亟待的治愈需求，降低医疗保健成本。
