前言
感官诱发的稳态振荡已在人类身上得到证实，其临床应用引起了人们的极大兴趣。感觉诱发的稳态振荡被认为是诊断工具和疾病进展的指标。作为一种潜在的治疗干预措施，感觉诱发的稳态振荡已被证明可以促进皮层中的长时程增强过程，并改善人类的信息处理和工作记忆。通过感觉诱发伽马振荡调节病理生理网络活动可能为 AD 疾病缓解治疗提供新策略。
Cognito产品 /图片来源：Cognito Therapeutics官网
Cognito Therapeutics
Cognito设备 /图片来源：Cognito Therapeutics官网
位于美国马萨诸塞州的创新医疗科技公司Cognito Therapeutics推出了一款可穿戴的耳机视镜及其数字疗法，通过特殊频率的光声刺激来缓解和治疗阿尔兹海默症。该产品获得了FDA突破性设备认定，并已完成II期临床试验，有关大脑认知、日常功能和全脑容量的结果表明，这种创新设备及其数字疗法不仅安全，还可能对患者有益，特别是阿尔兹海默症患者表现的早期迹象，可能有效地减缓疾病进展。
阿尔茨海默病（AD）是一种进行性神经退行性疾病，其特征是认知和功能能力逐渐丧失、严重记忆丧失和脑萎缩。伽马振荡是由同步神经元活动产生的 30-90 Hz 电位，对于感觉处理、认知、记忆巩固是非常必要的，而这些在 AD 中受到极大干扰。这些干扰以及网络超同步和神经元过度兴奋已被证明与 AD 患者出现病理特征和萎缩的大脑区域广泛重叠。越来越多的证据表明，诱发的 40 Hz 伽马振荡有可能减轻实验转基因动物模型中的 AD 病理并保留认知功能。几周内每日光遗传学或感觉（视觉和/或听觉）刺激引起的神经元 40 Hz 稳态振荡已被证明具有多种下游生物效应，包括减轻突触损失和神经退行性变、减少淀粉样蛋白和 tau 病理学、各种 AD 小鼠模型的学习和记忆能力得到改善。
图 AD患者脑活动&正常人脑活动演示
图 经Cognito治疗前后AD患者脑活动演示
图片来源：Cognito官网
Cognito已开展了进一步的人体临床研究来验证其功能的有效性。
Clinical Evidence
该设备的临床Ⅱ期 OVERTURE 试验对轻度和中度阿尔茨海默病参与者 (n=74) 进行了治疗，并提供了整个 AD 连续体的临床表现。患者按照 2:1 的比例随机接受每天一小时的非侵入性伽玛治疗或假治疗。具体结果如下：
1. 观察到认知能力在 6 个月内显著保持。与对照组相比，接受治疗的患者的 MMSE 评分测量的认知能力下降减少了 76%（p<0.05）。
图 治疗前后MMSE评分对比
2. 与对照组相比，接受积极治疗的患者 ADCS-ADL 总评分降低了 77%（p<0.001），这是临床上接受的患者功能指标。
图 治疗前后ADCS-ADL评分对比
3. 通过 MRI 测量，与对照组相比，接受积极治疗的患者脑萎缩或体积减少速度减缓了 69%（p<0.01）。
图 MRI测量脑萎缩结果对比
▼参考文献
[1] Safety, tolerability, and efficacy estimate of evoked gamma oscillation in mild to moderate Alzheimer’s disease.Frontiers in Neurology[J].2024.3.5
[2] https://clinicaltrials.gov/study/NCT03556280
[3] https://www.cognitotx.com/
