SyntheticMR近日宣布，其具有各向同性分辨率的下一代成像解决方案SyMRI 3D已获得FDA 510（k）批准。这一里程碑标志着定量MRI技术的重大进步，为脑成像提供了前所未有的分辨率和准确性。
SyntheticMR AB首席执行官Ulrik Harrysson表示：“很高兴获得SyMRI 3D的510（k）许可， SyMRI 3D代表了下一代定量MRI，彻底改变了医学诊断的格局，并为诊断和治疗提供了新的可能性。”
SyMRI 3D 能够对大脑区域进行精确的体积估计，这种技术通常称为 parcellation，它使临床医生能够更深入地了解大脑结构和功能。此外，SyMRI 3D提供的分辨率有助于全面的病变分析，确保对医疗状况进行更准确和深入的评估。
SyntheticMR U.S Inc.总裁Jared Dixon表示：“SyMRI 3D获得510（k）批准，使我们能够通过定量成像使医生能够在诊断和治疗计划方面做出更精确和明智的决策。
通过此次批准，SyntheticMR重申了其致力于推进医学成像技术并为临床医生提供创新工具以加强患者护理的承诺。SyMRI 3D 为精确诊断、治疗计划和监测开辟了新的可能性，最终改善了患者的治疗效果。SyntheticMR的独特技术可测量大脑的绝对特性，并在单次MR扫描中提供可调节的对比度图像、自动生物标志物分割和定量数据。目前，该公司已与多家医学影像巨头达成合作，包括与 GE Healthcare、西门子医疗、飞利浦医疗、富士胶片、联影、Hyland Healthcare 和佳能医疗系统等，产品销往美国、印度、日本、德国、韩国和中国等。
目前，SyntheticMR AB 公司的商业化产品主要有SyMRI NEURO、SyMRI KNEE 和 SyMRI SPINE 。其中SyMRI NEURO 提供大脑的多种对比图像、组织分割和定量数据已获得 CE 标志和 FDA 510（k） 批准。SyMRI KNEE 和 SyMRI SPINE 为膝关节和脊柱解剖结构提供多种对比图像和定量数据，SyMRI KNEE 和 SyMRI SPINE 已获得 CE 标志。SyMRI是欧洲和美国的注册商标。
SyMRI 3D这一创新解决方案旨在重新定义诊断能力，在SyMRI的后处理领域提供先进的应用。值得注意的是，SyMRI 3D 提供精确的大脑区域分析和全面的病变评估，具有出色的各向同性分辨率。通过将 3D 成像引入定量值和组织分割，它有望实现与 SyMRI 已建立的 2D 成像相当的精度。SyMRI 3D获得 FDA 批准，这证明了其重塑临床实践的潜力，为医疗专业人员提供了无与伦比的准确诊断和治疗工具。
通过在SyMRI的后处理解决方案中引入一系列创新应用，SyMRI 3D有望彻底改变医学成像。它的主要功能之一在于通过一种称为“包裹”的技术提供大脑区域的精确体积估计。这使临床医生能够更深入地研究大脑的结构和功能，从而更好地了解神经系统疾病。
此外，SyMRI 3D 提供的卓越各向同性分辨率有助于全面的病变分析，确保对各种医疗状况进行更准确和彻底的评估。这种先进的成像序列将三维分辨率引入定量值和组织分割，保持了与 SyMRI 的 2D 成像相同的精度水平。
关于SyntheticMR
SyntheticMR公司由Marcel Warntjes博士于2007年创立，基于瑞典林雪平医学图像科学与可视化中心（CMIV）开发的创新技术，主要开发和销售用于磁共振成像（MRI）的创新软件解决方案，旨在使磁共振成像更快、更准确，为临床医生提供更多信息，该公司已在在瑞典斯德哥尔摩的Spotlight股票市场交易所上市。
