自从22年前法国医生Alain Cribier完成全球首例经导管主动脉瓣置换术(TAVR)以来,心脏瓣膜病开始进入到介入新纪元。
经过20多年发展,TAVR手术已经成为治疗主动脉瓣膜狭窄主流手段。在欧美TAVR每年手术量已经超过SAVR。同时越来越多临床证据证明TAVR治疗收益并不比SAVR差,甚至部分临床研究显示还优于SAVR。
尽管TAVR手术开始成为治疗主动脉瓣狭窄主流手段,但是现有TAVR手术依旧存在很多问题。首先TAVR手术难度非常高、学习曲线长,这也导致TAVR手术在中国发展缓慢原因之一,同样在欧美由于能开展TAVR手术中心有限,也使大量主动脉瓣膜狭窄患者无法得到TAVR治疗(美国和欧盟每年只进行30万次TAVR手术,而符合TAVR治疗患者则高达170万)。
另外由于TAVR手术操作难度高,引发很多并发症。例如由于瓣膜植入时缺乏准确性,手术的困难仍然会引发一些缺陷,如经常需要术后起搏器、冠脉口堵塞等等。
因此想要让TAVR像PCI手术一样普及,除了想要降价之外,还要降低手术难度,提高瓣膜植入精准性。为此Caranx Medical开发一款革命性的TAVR手术机器人---TAVIPILOT。
TAVIPILOT
TAVIPILOT是一款可以适配已上市所有TAVR产品的TAVR手术机器人。TAVIPILOT由AIIR规划平台和手术机器人组成。
AIIR规划平台根据术前医学成像和人工智能算法可以创建患者解剖结构以及规划手术路径。AIIR规划平台通过数字孪生的构建,进行手术模拟,以便选择最佳的技术选项(进入路线、导航、瓣膜尺寸、类型和定位等)。
在AIIR规划好手术路径后,TAVIPILOT机器人就可以进行动脉穿刺,然后根据实时成像控制机器人导航到心脏,然后在临床医生的监督下将人工瓣膜输送到术前规划的位置,并精度能控制在毫米。
TAVIPILOT最近完成全球第一台TAVR手术机器人动物试验,标着TAVR手术即将进入机器人时代。
专家评价
“ '我们用逻辑来证明,用直觉来发现'。Henri Poincaré的这句话完美地总结了Caranx Medical团队的工作,他们的直觉是,机器人技术与人工智能和成像相结合可以改善人工心脏瓣膜植入的结果。在猪模型上的第一次机器人植入过程中,我们的患者的感觉与传统手术中观察到的非常相似。毫无疑问,机器人技术结合人工智能和图像的使用将提高人类手术的安全性、准确性和可重复性。”
---Stéphane Lopez(每年完成超400台TAVR手术) Institut Arnault Tzanck
“Caranx Medical的团队取得了一个重要的里程碑,成功地在猪模型的主动脉位置部署了一个球囊扩张装置。这一极具前景的步骤为人类首次使用铺平了道路。我对机器人辅助TAVI/TAVR感到非常兴奋,这是协调实践以及促进更可预测和控制的瓣膜部署的关键。我们的患者无疑将在未来受益于这项突破性技术。”
---Didier TchéTché(每年完成超1000台TAVR手术) Clinique Pasteur
高管评价
“这是Caranx Medical团队在过去几个月取得的一项重大成就。然而,在Caranx Medical,我们并不仅仅停留在主动脉瓣置换术上。我们的愿景延伸到开发我们的人工智能平台,目前该平台包含5000多个注释的CT、荧光镜、回声、报告等多模态图像,用于为我们的AI算法提供信息,并彻底改变其他血管内适应症,如二尖瓣和三尖瓣置换术,甚至其他腔内手术,重塑介入医学的格局。”
---Jorgen Hansen Caranx Medical首席执行官
介入手术机器人对于心血管领域来说并不是什么新鲜事物。国内外药监部门已经批准多款介入手术机器人,只是之前批准上市介入机器人功能太单一,除了放放支架、球囊等之外,最大优势减少吃线。这对于患者来说收益并不大,因此西门子的介入手术机器人不得不退出市场(市场根本不认可)。
而Caranx Medical开发的介入手术机器人TAVIPILOT有可能是划时代的,它不仅仅减少医生吃线,而且让手术变得简单可靠,让患者能够正在从中得到收益。例如减少手术时间、减少并发症、让更多中心能够开展高难度TAVR手术(甚至未来TTVR、TMVR等等)。
同时也带来一个很奇怪问题,为什么国内介入手术机器人无法像Caranx Medical带来创新思维,只会模仿已经失败的西门子介入手术机器人?有可能只有TAVR发源地,法国才去思考如何优化TAVR手术,给患者、医生带来收益。
Caranx Medical
Caranx Medical是一家创新医疗科技公司,立志成为机器人辅助经导管心脏瓣膜植入的全球领导者。其将成像、人工智能和机器人技术之间的融合,让心血管介入手术变成自动驾驶仪模式,从而使瓣膜手术变得简单、可靠、安全,同时患者、医生能够从中获得收益。