【问】请问医疗器械三类生产库房是否需要独立密闭空间？和生产质检在同一空间是否可行？

【答】您好！关于您咨询的问题，经核实回复如下：按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》及配套文件等要求，医疗器械生产企业的仓储区应当能够满足原材料、包装材料、中间品、产品等贮存条件和要求。