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SonoThrombectomy:革命性超声溶栓取栓导管

嘉峪检测网        2024-05-04 12:24

静脉血栓栓塞症(VTE)是指血液在静脉内不正常地凝结,使血管完全或不完全阻塞,属静脉回流障碍性疾病。静脉血栓栓塞包括深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)。

静脉血栓栓塞症(VTE)是一种发病量非常大的疾病。根据美国疾病控制中心的数据,在美国静脉血栓栓塞每年影响多达 90 万人,其中超过10万人因此死亡,造成超100 亿美元医疗费用损失。而且这一数据很可能被低估,因为肺栓塞可能导致不明原因的心源性猝死。

在美国高达50%DVT的患者会出现长期并发症,包括血栓后综合症(PTS)(表现为患肢酸胀、慢性水肿、浅表静脉扩张或曲张、小腿皮肤色素沉着、淤积性皮炎、溃疡等)。

目前对于VTE,主要治疗方式还是口服抗凝剂和导管导向治疗或栓子切除术。其中口服抗凝剂是目前治疗肺栓塞的一线疗法,尽管治疗效果不错,但是并发症也多。根据大数据统计,口服抗凝剂会引发6%的大出血和3%的颅内出血。

面对口服抗凝剂如此高的并发症,医疗创新者们开发出导管导向治疗。导管导向治疗主要包括导管导向溶栓治疗和机械血栓切除术。尽管导管导向治疗大幅度降低治疗风险,但是依旧存在颅内出血风险,而且主要并发症风险为4.6%。因此如今的导管导向治疗需要进一步技术升级,让导管导向治疗变得更安全高效。

为此各大创新公司纷纷推出各自治疗肺栓塞的创新器械,例如波科的超声溶栓技术(EkoSonic)、Liquet Medical的同时治疗双侧肺栓塞的新导管导向治疗技术(Versus)、 Inari 的机械取栓技术(FlowTriever)等等。尽管治疗技术在升级,但是现有技术依旧存在不足,需要通过技术创新来真正满足临床需求。 

医疗器械创新公司SonoVascular决定开发一种新型的取栓技术---SonoThrombectomy。SonoThrombectomy旨在安全有效地治疗所有类型的血栓,同时将溶栓剂的用量减少到优化安全性和有效性的水平。

 

SonoThrombectomy

 

 SonoThrombectomy是一种新型取栓导管,汇集了多种元素:超声波、微泡、低剂量溶栓药物和侵袭性较小的机械回收/抽吸导管。

 SonoThrombectomy最大创新在于将药物溶栓和机械取栓技术融合唯一,即将血管超声、微泡以及低剂量溶栓药物相融合。同时还结合抽吸取栓功能。

SonoThrombectomy和波科的EkoSonic是不同,尽管两种都采用超声+溶栓药物加速血栓溶解,但是SonoThrombectomy在溶栓过程中加入微泡,微泡能够加速血栓溶解,而且能够降低溶栓药物使用。从而降低因溶栓药物带来并发症,例如颅内出血等。

 

SonoVascular在今年American Venous Forum会议上公布一项动物研究数据:研究显示不仅能够快速溶栓,而且能够避免血管壁损伤。

动物模型采用猪,在猪的髂股静脉人为制造血栓,血栓平均直径为 11.0mm ± 0.9mm,平均凝块长度为 10.9cm ± 1.0cm。

整个溶栓分为两个过程:、第一步将SonoThrombectomy管通过股总静脉插入血栓,第二步开启SonoThrombectomy超声模式,联合微泡+tPA(组织纤溶酶原激活剂)进行溶栓,并通过抽吸取出血栓。动物研究显示每 45 秒将超声导管推进一厘米,而且医生认为一旦熟练导管推进速度回更快(几分钟就能完成溶栓取栓)。

 

PI评价

 

“整个手术的总时间平均为 17 分钟,几乎完成了血栓治疗,并得出结论,体内测试表明 SonoThrombectomy显著减少了血栓负荷,同时保留完整血管壁。”

 

---William A. Marston   University of North Carolina Hospitals 

 

SonoVascular

SonoVascular是一家创新医疗器械公司,其正在开发基于超声波的创新医疗器械,用于治疗血管疾病。

 

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来源:MedTF