导 读

由于胰岛素属于蛋白质肽类的药物，当经过消化道时容易被灭活。因此，不论是何种类型的胰岛素，只能通过皮下注射或静脉输入，而不能口服胰岛素。胰岛素注射部位多选择上臂外侧、臀部外上侧、大腿前侧及外侧、腹部（避开脐和膀胱）。因这些部位皮下脂肪较多、皮肤松软，且没有过多的神经分布，注射时不适感相对较小，也不容易产生误伤。

·腹部是胰岛素注射优先选择的部位，在此部位的胰岛素吸收率达到100%，吸收速度快而且皮下组织较厚，能极大地减少注射到肌肉层的风险；

·上臂外侧的皮下层较薄，注射时要捏起皮肤，不方便患者自我注射时，可以请他人协助。该部位皮下组织的胰岛素吸收率约为85%，吸收速度较快；

·大腿前侧及外侧是较适合自我注射的部位。由于皮下层较薄，注射时要捏起皮肤。此部位皮下组织的胰岛素吸收率为70%，吸收速度慢。大腿内侧由于有较多的血管和神经分布，不适合注射。

·臀部外上侧皮下层最厚，注射时可不捏起皮肤，但臀部的胰岛素吸收率低，吸收速度慢，使用较少，可注射中长效胰岛素。

胰岛素注射相关产品为专科诊疗器械，胰岛素可通过胰岛素泵、胰岛素笔、胰岛素注射器等器械给药。

数据显示，2017-2021年，全球胰岛素注射相关产品（胰岛素笔针、胰岛素注射器）市场规模由10.3亿美元增长至14.9亿美元，年均复合增长率为9.6%，预计2026年达到25.3亿美元；2017-2021年，中国胰岛素注射相关产品市场规模(制造口径)由9.7亿元增长至13.4亿元,年均复合增长率为8.4%，预计2026年达到21.8亿元[1]。

鉴于胰岛素泵的众多优点，其应用越来越广泛，市场份额也有所增加。据灼识咨询及IDF预计，到2030年全球胰岛素泵市场规模将增长至207亿美元；2020-203年CAGR为14%。我国胰岛素泵市场起步较慢，且暂未被医保覆盖，而对比主要发达国家，针对T1DM胰岛素泵疗法已经实现全覆盖，据灼识咨询及IDF预计，到2030年其市场规模可以达到10.2亿美元，2020-2030年CAGR高达23.3%。

图.胰岛素注射器械介绍及比较[2]

胰岛素泵治疗采用人工智能控制的胰岛素输注装置，以程序设定的速率持续皮下输注胰岛素，最大程度地模拟人体胰岛素的生理性分泌模式，从而达到控制血糖的目的。相较于其他给药方式，胰岛素泵能帮助糖尿病患者更好地保持全天血糖稳定，正逐步成为新一代的胰岛素输注器械。2020年胰岛素泵在中国、美国及欧盟五国的渗透率分别为0.5%以下、10%以下及10%以下，预计将于2030年将分别达到1.5%、20%及15%左右。此外，随着T2DM人群对胰岛素泵认知的不断提高，据MedTechDive数据，胰岛素泵在全球T2DM患者中的渗透率有望从2022年的5%增长至2027年的15%[3]。

胰岛素泵进入中国市场20余年，目前个人长期用泵者近6万。据我国胰岛素泵长期使用者的调查数据显示，60%T1DM，38%为2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus, T2DM)，其余2%为其他原因引起的糖尿病。现有超过3,000家医院开展了胰岛素泵治疗，估算平均每年接受短期胰岛素泵强化治疗的患者超过百万[4]。

原理：胰岛素泵可分为无导管贴敷式胰岛素泵和管路式胰岛素泵。胰岛素泵工作原理：以手动或自动的方式，以程序设定的输注模式模拟生理状态下的胰岛素分泌。生理状态下胰岛素分泌可分为两部分：一是不依赖于进餐的持续微量胰岛素分泌，即基础胰岛素分泌，基础胰岛素分泌以脉冲的形式持续24 h分泌，以维持空腹和基础状态下的血糖水平；二是由进餐后血糖升高刺激引起的大量胰岛素分泌，可以形成分泌的曲线波，即餐时胰岛素分泌。

多数胰岛素泵以手动调节速率的方式设定基础胰岛素和餐时胰岛素剂量。进餐时，根据患者进食的食物种类、烹饪的方式以及进食的时间设定餐前胰岛素剂量。它可以通过不同的输注方式(常规波、方波、双波)，满足患者不同饮食餐后血糖所需要的胰岛素剂量，还可以通过实时调整胰岛素用量，应对妊娠、低血糖、体育运动等特殊情况下的血糖波动。

构成：胰岛素泵一般由电池驱动的机械泵系统、储药器、与之相连的输液管、可埋入患者皮下的输注装置以及含有微电子芯片的人工智能控制系统构成。在工作状态下，机械泵系统接收控制系统的指令，驱动储药器后端的活塞，将胰岛素通过输液管道输入皮下。贴敷式胰岛素泵去除了胰岛素输注管路，同时将输注留置针集合成底板，直接贴敷佩戴于皮肤上，输注由单独的智能设备无线控制。

分类：根据胰岛素泵有无导管分为导管式和无导管式，导管式胰岛素泵又分为经典胰岛素泵和CGM支持的胰岛素泵，后者又称传感器增强型胰岛素泵(sensor augmented pump, SAP)。根据泵能否基于持续葡糖糖监测的数据自动计算并调整胰岛素输注剂量，分为开环式和闭环式。

参考文献：

[1]资料来源：微泰医疗上市招股书

[2]资料来源：上海证券

[3]资料来源：中国胰岛素泵治疗指南2021版