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嘉峪检测网 2024-06-17 07:59
GLP-1药物,即胰高血糖素样肽-1受体激动剂,又称GLP-1受体激动剂,是一类新型的药物。GLP-1受体激动剂通过多种机制调节血糖,包括促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌、减缓胃肠动力和增加饱腹感,成为治疗2型糖尿病和肥胖症的有效药物之一。
GLP-1药物在减肥领域被大量临床研究数据证实其减肥有效性。例如在2021年新英格兰上发布司美格鲁肽在每周给药一次,68周后患者体重就降低了15.3kg。其它的GLP-1药物也显示出类似效果。
尽管GLP-1药物减肥效果明显,但是如果想要发挥持续的减肥效果,则需要长期不间断服用GLP-1药物。一旦停用,患者体重将大幅反弹。根据在《Nature》发表研究《Obesity drugs aren’t always forever. What happens when you quit? 》显示“停用GLP-1激动剂后,许多患者会重新增加体重。在一项试验中,参与者在使用药物四个月后平均减重10.6%,但在停药11个月后,体重反弹了近7%。停药后腰围、血压、血糖和胆固醇水平也有所回升,尽管部分指标仍优于从未使用药物的参与者。”
而且长期服用GLP-1药物还会带来耐药性,导致GLP-1药物疗效大幅下降,使得长期减肥效果大大打折。
GLP-1药物除了存在以上问题外,患者还面临一个问题,需要定期(每隔一个段时间:例如每天、每周)服用或者注射GLP-1药物。一旦需要定期服药,就会因为患者健忘和惰性而没有坚持服药。根据美国统计69%的患者无法长期定时服用药物,使得药物治疗效果大打折扣。
为此Vivani Medical开发一种可以长期给药的植入器械---NanoPortal。NanoPortal可以用于各种需要长期服用或者注射的药物。并获得FDA批准NanoPortal长期 GLP-1 药物释放临床研究。
NanoPortal
NanoPortal是一种可皮下植入长期给药装置,其被设计为持续释放药物,避免药物水平在任何时间点的波动,并有可能提高耐受性。并且也克服患者长期口服和注射药物挑战,避免因任何原因造成的给药中断,这可能对长期结果产生积极影响。
NanoPortal设计特点
垂直对齐结构
由长而直、相邻连接的纳米管组成,这些纳米管牢固地附着在原始钛基材上
坚固的长度(40+微米)
在各种生理条件下保持结构完整性和稳定的分子
纳米管数量和孔径
可以增加或减少,具体取决于所需的药物输送率
节省空间的设计
完全由药物组成,可延长治疗时间
无活动部件
没有会增加器械性能风险的泵或电子设备
微型尺寸
允许将设备插入皮下(皮肤下方)并轻松取出
灵活性
可包含不同浓度的药物配方,以实现不同的给药持续时间
NanoPortal之所以实现长期稳定药物释放,是由于其采用Goldilocks Effect原理:
当孔径小于药物分子体积时,药物无法释放,导致没有治疗效果;
当孔径远大于药物分子体积时,递送速率与剩余药物浓度将出现成比例地降低,导致只有短期有效性和耐受性挑战受到挑战;
只有孔径稍大于药物分子体积时,可以实现近乎恒定、稳定的药物输送速率,从而展现出长期有效性和耐受性改善的潜力。
NanoPortal药物释放方式
NanoPortal在减肥和糖尿病产品线
Vivani Medical
Vivani Medical是一家创新医药公司,其 利用其专有的 NanoPortal技术平台开发长期可植入给药装置,旨在在较长时间内稳定地输送药物分子,以保证依从性,并有可能提高药物耐受性。
来源:MedTF