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血管介入器械技术、产品与市场分析

嘉峪检测网        2024-07-12 09:26

预计到2033年,全球机器人辅助经皮冠状动脉介入治疗(PCI)市场规模将达到约3309亿美元,从2023年的137亿美元起算,在2024年至2033年的预测期间,年复合增长率(CAGR)为37.5%。

 

 

机器人辅助经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是治疗冠状动脉疾病的一种尖端且侵入性极小的方法。通过使用机器人系统,医生可以更精准地操控导管并放置支架。这项技术增强了控制力,减少了对患者和医护人员的辐射暴露,并改善了操作者的工效学条件。尽管临床结果令人鼓舞,但机器人辅助PCI仍面临高成本和学习曲线陡峭等挑战。其有限的可用性也限制了广泛的应用。未来的技术进步,包括人工智能的整合,有望推动机器人辅助PCI的普及和效能提升,使其成为介入心脏病学领域的重大创新。

 

机器人辅助PCI因其高精度和减少辐射暴露的特点,正变得越来越受欢迎。技术的进步和心血管疾病病例数量的增加推动了这一趋势。据美国心脏协会统计,每年在美国进行超过90万例PCI手术,且越来越多地转向机器人辅助。在欧洲,每年大约有150万例PCI手术,其中使用机器人系统的比例以每年8%的速度增长。瑞士的一项研究发现,机器人PCI在复杂病例中有效,提高了手术的安全性和效果。

 

诸如美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)等监管机构已批准了几种机器人PCI系统,确保它们符合严格的安全性和有效性标准。美国在2023年机器人PCI系统的出口方面处于领先地位,价值约为3亿美元,主要进口市场包括欧洲、日本和中国。

 

全球机器人辅助PCI市场的增长受到心血管疾病日益普遍的影响。世界卫生组织估计,全球约有1790万人受此类疾病影响。政府举措也是推动这一增长的重要因素。例如,2023年,美国政府在医疗技术上投资12亿美元,以促进机器人手术系统的应用。

 

机器人辅助PCI市场的扩张还受到心血管疾病发病率上升的支持,根据世界心脏联盟的数据,2021年全球因心血管疾病导致的死亡人数达到2050万。美国心脏协会报告称,2020年心血管疾病导致的死亡人数约为1910万。这些因素共同推动了机器人辅助PCI市场的发展,因为先进的机器人系统在心血管治疗中提供了更高的精度和更好的结果。

 

在机器人辅助PCI领域,已经发生了显著的发展。作为西门子医疗子公司,Corindus Vascular Robotics推出了CorPath GRX系统,提高了手术的精确度和控制力。Abbott通过收购Walk Vascular扩大了其血管产品组合,其中包括机器人辅助介入治疗。

 

美敦力(Medtronic)于2023年与CathWorks合作,将他们的机器人PCI系统与诊断技术相结合。飞利浦(Philips)与一家领先的美国医院网络签署协议,以实施机器人PCI系统。波士顿科学(Boston Scientific)在亚洲扩展了其机器人辅助PCI设施,目标是中国和印度市场。此外,直观外科(Intuitive Surgical)与一家欧洲机器人技术公司合并,以加强其在全球市场的地位。这些进展标志着机器人辅助PCI领域正在经历快速变革和创新。

 

关键要点总结如下:

 

市场规模:预计到2033年,全球机器人辅助经皮冠状动脉介入(PCI)市场规模将达到3309亿美元,从2023年的137亿美元起算,年复合增长率为37.5%。

 

手术优势:机器人辅助PCI增强了手术精度,减少了辐射暴露,改善了操作者的工效学条件,尽管存在高昂的成本和陡峭的学习曲线。

 

机器人辅助手术:2023年占据了超过62%的市场份额,这一主导地位得益于技术进步和心血管疾病患病率的上升。

 

机器人系统:2023年占市场46%的份额,主要推动力来自其精度、可靠性以及对微创手术的需求。

 

冠状动脉成形术:2023年占据了超过39%的市场份额,归因于冠状动脉疾病发病率的上升和微创技术的采用。

 

北美市场:2023年占据39.9%的市场份额,价值55亿美元,这得益于先进的医疗基础设施和大量投资。

 

心血管疾病:世界卫生组织估计每年有1790万人死于心血管疾病,推动了对如机器人辅助PCI等先进医疗干预措施的需求。

 

技术进步:人工智能和机器学习在机器人系统中的集成提升了手术的精确度和结果,推动了市场增长。

 

合作伙伴关系:医疗器械制造商与医疗服务提供者之间的合作增多,推动了机器人辅助技术的发展和手术成功率的提高。

 

高昂成本:机器人辅助PCI系统的初始购置价格约为65万美元,加上每项手术的额外费用,限制了其广泛采用。

 

市场细分

 

类型分析

 

2023年,机器人辅助程序细分市场在机器人辅助经皮冠状动脉介入(PCI)市场的类型细分中占据主导地位,获得了超过62%的市场份额。这一显著的市场份额可归因于多个因素,包括在医疗程序中采用机器人系统因其所提供的高精度和降低并发症风险而不断增加。该细分市场的强劲增长由技术进步驱动,同时,心血管疾病患病率的上升要求更为先进的介入性治疗手段,这也促进了市场的成长。

 

完全自动化程序细分市场虽然尚处起步阶段,但在预测期内预计将经历显著增长。这种增长预期将由自动化技术的持续创新和研发投资的增加所推动。完全自动化系统的潜在好处,如增强程序效率和最小化人为错误,预计将在未来几年推动其采纳。

 

机器人辅助PCI市场正面临重大扩张,机器人辅助和完全自动化程序两个细分市场均对其增长有所贡献。机器人技术的持续改进及在医疗专业人员中逐渐增长的接受度,可能维持市场持续向上的发展趋势。

 

组件分析

 

2023年,机器人系统细分市场在机器人辅助经皮冠状动脉介入(PCI)市场的组件细分中占据主导地位,获得了超过46%的市场份额。这一显著的市场份额可归因于在医疗机构中对先进机器人系统的采用增加,这得益于其高精度、可靠性以及对微创手术日益增长的需求。

 

机器人系统细分市场的主导地位进一步得到连续技术进步的支持,这些进步增强了系统的能力和效率。该细分市场的主要参与者正在大力投资研发,以引入创新功能,如改进的影像技术与增强的自动化,这些都对改善患者预后和缩短手术时间做出了贡献。

 

此外,全球心血管疾病发病率的上升以及医疗保健提供者对机器人辅助程序益处的意识提高,是推动对机器人系统需求的关键因素。将人工智能和机器学习整合到机器人系统中预计将进一步推动市场增长,提供改进的诊断和治疗能力。

 

除了机器人系统外,市场还细分为其他组件,包括仪器与配件以及服务。仪器与配件细分市场预计会经历稳定增长,因为消耗品的重复需求和机器人辅助PCI程序的扩张。服务细分市场也预计会增长,这是由于这些高级机器人系统定期维护、培训和技术支持的需求所驱动的。这些因素共同促成了机器人辅助PCI市场组件细分的全面增长。

 

应用分析

 

2023年,冠状动脉成形术细分市场在机器人辅助经皮冠状动脉介入(PCI)市场的应用细分中占据主导地位,获得了超过39%的市场份额。这一显著的市场份额可归因于冠状动脉疾病发病率的上升以及微创手术技术采用的增加。机器人系统的技术进步提高了冠状动脉成形术的精确性和有效性,从而推动了该细分市场的需求。

 

支架置入细分市场也显示出显著增长,2023年占据了相当大的市场份额。这一扩张主要是由于需要支架部署的经皮冠状动脉介入手术数量增加,以防止再狭窄并改善患者的长期预后。包括药物洗脱支架和生物可吸收支架在内的支架技术的创新进一步推动了机器人辅助支架置入程序的采纳。

 

涉及从冠状动脉中移除血栓的血栓切除程序在2023年也持有重要的市场份额。急性冠状综合征发病率的上升以及迅速恢复血流以重新灌注的必要性推动了这一细分市场的增长。机器人系统在血栓切除过程中提供的精确性和控制力改善了临床结果,为该细分市场的市场地位做出了贡献。

 

最终用户分析

 

2023年,医院细分市场在机器人辅助经皮冠状动脉介入(PCI)市场的最终用户细分中占据主导地位,获得了超过39%的市场份额。这一显著的市场份额可归因于在医院环境中对先进机器人系统的广泛采纳,这是由对微创手术程序和改善患者预后的日益增长需求所驱动的。全面的基础设施、熟练医疗专业人员的可用性以及高患者流量进一步巩固了医院在此细分市场的突出地位。

 

心脏导管插入实验室也在市场中扮演着关键角色,对整个市场动态做出重大贡献。这些专门的设施配备了先进的诊断和介入工具,使它们成为机器人辅助PCI程序的理想场所。心血管疾病发病率的增加以及随之而来的心脏介入手术数量的上升推动了这些实验室中机器人系统的采纳。

 

门诊手术中心(ASCs)代表了机器人辅助PCI市场中一个新兴的细分市场。ASCs提供了几项优势,包括更低的成本、更短的住院时间和对患者的便利性。随着机器人技术的进步和门诊手术程序偏好上升,ASCs中机器人系统的集成正在逐步增加。

 

其他最终用户细分市场,包括专科诊所和研究机构,尽管程度较小,但也对市场有所贡献。这些细分市场专注于创新的研究和开发活动,探索机器人系统在PCI程序中的新应用和效率。不同最终用户细分市场共同努力,凸显了机器人辅助PCI市场不断扩大的景观,突出了在心血管介入中对机器人技术的接纳和整合正在增长。

 

这些市场细分有助于行业内的公司、投资者和研究人员更好地理解不同产品和服务的需求趋势,以及哪些应用和终端用户群体最有可能推动市场的增长。通过聚焦于特定的细分市场,企业可以优化其产品开发、营销策略和销售努力,以满足特定客户群的独特需求。

 

市场因素

 

驱动力 

 

全球心血管疾病(CVDs)的发病率不断上升显著推动了机器人辅助经皮冠状动脉介入(PCI)市场的发展。据世界卫生组织估计,每年约有1790万人死于心血管疾病,占全球所有死亡的32%,其中85%的死亡是由于心脏病发作和中风造成的。这一高死亡率凸显出对先进医疗干预措施的迫切需求。

 

此外,随着对微创手术需求的增加,机器人辅助PCI的采纳率也在增长。这些程序提供了高精度、缩短恢复时间和改善患者预后的好处,使其成为管理心血管疾病的首选方案。美国心脏协会也指出了冠心病发病率的上升,进一步强调了需要像机器人辅助PCI这样的创新治疗选项来有效地应对日益加重的心血管疾病负担。

 

限制因素 

 

高昂的成本 与机器人辅助经皮冠状动脉介入(PCI)系统相关的高昂成本是市场扩展的一个重大限制。例如,Corindus, Inc.的CorPath GRX系统初期购买价格约为65万美元。此外,每次手术还需要花费650至750美元的耗材。这些高额费用对于预算有限的开发中国家的医疗设施来说可能是难以承受的。

 

此外,操作机器人辅助PCI系统需要配备有先进影像技术的专用心脏导管室和高度训练的专业人员,这进一步推高了总体成本。缺乏受过机器人程序训练的熟练心脏病专家也是一个障碍。在美国等拥有强大医疗基础设施的地区,这类系统更为普遍,但成本仍然是限制广泛使用的关键因素。

 

机会 

 

机器人系统的技术进步。机器人辅助经皮冠状动脉介入(PCI)技术的进步为市场增长提供了巨大机会,这得益于技术增强和证实的临床疗效。近期的研究强调了机器人辅助PCI的高成功率,例如早期试验报告了100%的临床成功率,94%的技术成功率和83%的整体手术成功率。另一项关键研究,即PRECISE试验,展示了97.9%的技术成功率,并且显著减少了操作者超过95%的辐射暴露量。

 

这些进步以及临床试验的积极结果突显了机器人辅助PCI有可能变得更加普遍,为传统方法提供了一个更安全、更有效的替代方案,尤其是在复杂的冠状动脉干预中。

 

趋势

 

医疗设备制造商与医疗服务提供者之间的合作增加。机器人在经皮冠状动脉介入(PCI)中的日益融合是市场上的一个重要趋势,这得益于医疗设备制造商与医疗服务提供者之间的合作。这种协作旨在推进机器人辅助技术在PCI程序中的发展和实施,从而提高成功率并鼓励更广泛的采纳。

 

从数据角度来看,研究已经突出了机器人辅助PCI的效率和安全性。例如,PRECISE研究观察到机器人辅助程序的技术成功率为98.8%,在30天的随访期内没有出现任何不良事件,如死亡或中风。这项研究强调了机器人系统能够显著降低操作者的中位辐射暴露量,这对介入心脏病学的职业风险而言是一个至关重要的好处。

 

此外,一项关于机器人辅助PCI处理复杂病变可行性的研究发现,尽管总手术时间稍长,但在造影剂用量或患者辐射暴露方面与手动程序相比没有显著差异。这表明机器人辅助PCI能够有效地处理复杂病例,符合向减少侵入性程序和提高患者安全的趋势。

 

这一向机器人辅助PCI发展的趋势不仅提高了程序的准确性和安全性,而且使医疗设施处于技术采纳的前沿,吸引患者和技能娴熟的医疗专业人员。行业主要参与者与医疗服务提供者之间的合作对于推动这些进步至关重要,确保技术融入常规临床实践。这些合作不仅推动了技术创新,而且有助于克服成本和技能方面的障碍,使机器人辅助PCI成为未来心血管疾病治疗的主流选择。

 

区域分析

 

2023年,北美在机器人辅助经皮冠状动脉介入(PCI)市场中占据主导地位,获得了超过39.9%的市场份额,当年的市场价值达到了55亿美元。这一显著的市场地位归因于该地区的先进医疗保健基础设施、对尖端医疗技术的高采纳率以及对机器人手术系统的大额投资。此外,该区域存在的领先机器人和医疗设备公司促进了创新和机器人辅助PCI解决方案的可获得性。

 

相比之下,欧洲紧随其后,受到政府支持政策的推动,这些政策促进了医疗保健创新,并为寻求技术升级的医疗保健设施提供了稳健的资金机制。欧洲市场预计会经历显著增长,这是由心血管疾病发病率的上升和对微创手术需求的增加所驱动的。

 

亚太地区呈现出一个机器人辅助PCI的快速扩张市场,这是由医疗保健支出的增加和医疗保健提供者及患者对先进治疗选择意识的提升所推动的。中国、日本和韩国等国家正在医疗保健基础设施发展方面进行大量投资,并以迅速的步伐采纳新技术,这很可能加速该地区市场的增长。

 

拉丁美洲和中东及非洲地区是机器人辅助PCI领域正在兴起的市场。这些地区由于医疗保健改革的增加、经济稳定性的上升以及对先进医疗技术虽缓慢但稳步的采纳,正在经历渐进式增长。随着医疗保健体系的持续发展和全球玩家在这些市场上的影响力不断扩大,这些区域的市场预计将会增长。

 

北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲和中东及非洲各自呈现出不同的市场特征和发展潜力,反映了全球机器人辅助PCI市场在地理分布上的多样性和复杂性。北美以其成熟的技术和市场领导地位继续引领潮流,而其他地区则通过各自独特的市场驱动力和挑战,为全球机器人辅助PCI市场的整体增长和多样化贡献着力量。

 

 

市场竞争

 

Siemens Healthineers、Hansen Medical、Robocath、Catheter Precision以及其他主要企业正在机器人辅助经皮冠状动脉介入(PCI)市场中推动重大进步。Siemens Healthineers以其尖端的医学影像和诊断技术而闻名,这些技术提高了心脏介入的精确性和效率。与此同时,Hansen Medical专注于血管内机器人技术,提供能够提升复杂冠状动脉手术中导管导航准确性的系统。

 

Robocath通过设计用于确保心脏介入过程中稳定性和精确性的机器人系统,致力于减轻医生疲劳并提高手术准确性。另一方面,Catheter Precision开发了先进的映射系统,帮助实现导管治疗的精确应用,从而提高了干预的安全性和成功率。总体而言,这些公司对介入心脏病学的演变至关重要,他们正在推动医疗技术的边界,以改善临床结果和患者护理。

 

这些企业在机器人辅助PCI领域通过研发、创新和市场拓展,对行业产生了深远影响。Siemens Healthineers通过其强大的医疗影像技术,为医生提供了更清晰、更详细的心脏结构视图,使得PCI过程中的决策更加精准。Hansen Medical的机器人系统特别设计用于处理复杂的血管路径,使导管操作更加精确和可控,减少了手术风险。Robocath的机器人平台为医生提供了更稳定的手术环境,降低了长时间手术带来的物理压力,同时保证了手术的精细度。Catheter Precision的映射系统则为导管定位和治疗提供了精确指导,有助于避免不必要的并发症,提高了手术的整体成功率。

 

这些主要参与者不仅在技术上推动了机器人辅助PCI的发展,还在全球范围内建立了分销网络和服务体系,确保了这些先进技术能够被更多医疗机构采纳。通过持续的研发投入和战略合作伙伴关系,他们正不断优化现有系统,开发新的解决方案,以满足不断变化的医疗需求和应对日益复杂的临床挑战。这些努力共同推动了机器人辅助PCI市场的持续增长和创新,为全球心脏疾病患者带来了福音。

 

重点企业概览

 

Siemens Healthineers:

 

Siemens Healthineers是一家全球知名的医疗科技公司,隶属于西门子集团。它在医学成像、实验室诊断、分子病理学、治疗系统和数字医疗解决方案方面处于领先地位。该公司通过其先进的影像技术和介入解决方案,为机器人辅助PCI提供技术支持,以实现更高精度和更高效的操作。

 

Hansen Medical:

 

Hansen Medical专注于开发血管内机器人技术,其系统能够提高复杂PCI手术中导管导航的准确性和稳定性。公司的技术旨在减少手术风险,提高手术成功率。

 

Robocath:

 

Robocath是一家法国公司,致力于开发用于心脏介入手术的机器人系统。其R-One系统旨在通过增强操作的精确性和重复性,提高手术质量和医生的工作效率。

 

Catheter Precision:

 

Catheter Precision专注于开发用于心脏电生理程序的导管定位和导航系统,其技术有助于提高手术的精确度和安全性,减少患者和医生的辐射暴露。

 

Medtronic plc:

 

Medtronic是全球最大的独立医疗设备制造公司之一,其产品涵盖心脏节律疾病管理、脊柱、神经调节、糖尿病和耳鼻喉等多个领域。在PCI领域,Medtronic提供了一系列用于血管介入的设备和系统。

 

BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION:

 

Boston Scientific是一家全球领先的医疗设备公司,其产品线覆盖了介入心脏病学、神经调节、泌尿学和妇科等多个医疗领域。在PCI领域,该公司提供各种导管、支架和其他介入设备。

 

Intuitive Surgical Inc.:

 

Intuitive Surgical最知名的是其达芬奇手术机器人系统,主要用于微创手术。尽管其核心业务不在PCI领域,但Intuitive Surgical的技术和经验可能为介入心脏病学的机器人辅助手术带来启示。

 

Stereotaxis Inc.:

 

Stereotaxis专注于机器人磁导航系统,用于心脏电生理学和介入手术,其Niobe系统能够在医生的远程控制下操纵导管,减少辐射暴露,提高手术精确度。

 

Hocoma AG:

 

Hocoma是一家专注于康复机器人技术的瑞士公司,虽然其主要产品线针对运动疗法和康复,但其技术在精密机械和机器人控制方面可能对医疗机器人领域有所贡献。

 

Clear Surgical Inc.:

 

Clear Surgical是一家专注于提供外科手术机器人解决方案的公司,尽管其重点可能不完全在PCI领域,但其在机器人手术系统设计和实施方面的专业知识可能会跨领域应用。

 

典型事件解析

 

Stereotaxis Inc.的Genesis RMN系统获得FDA批准

 

在2024年1月,Stereotaxis Inc.宣布其重新设计的Genesis RMN系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。该系统用于通过机器人导航磁性消融导管治疗心脏节律紊乱。这一里程碑式的进展允许该系统在美国商业化,从而扩大了其市场占有率。Genesis RMN系统的设计旨在提高手术的精确度和效率,同时减少医生和患者的辐射暴露。

 

Siemens Healthineers停止CorPath GRX机器人的销售

 

2023年5月,Siemens Healthineers宣布将停止其CorPath GRX机器人系统的销售,原因是销售表现不佳。这一决定对依赖该技术的医院产生了影响,比如一家大型医院的项目就因为无法获得系统所需的单次使用盒带而遭遇运营挑战。此消息对市场造成了一定程度的震动,因为CorPath GRX曾被视为机器人辅助PCI领域的重要参与者。

 

Robocath的R-One机器人系统获得CE标志认证

 

2022年2月,Robocath的R-One机器人系统在获得CE标志认证后受到了广泛关注。这意味着该系统可以在欧洲和非洲地区上市,进一步推广了机器人辅助PCI在这些地区的应用。这一举措使Robocath在欧洲和非洲的机器人PCI系统市场上确立了重要地位,为更多的患者提供了先进的介入心脏病学治疗选择。

 

Medtronic plc推出新的机器人辅助PCI系统

 

2022年3月,Medtronic plc推出了一个新的机器人辅助PCI系统,旨在提高手术效率和精确度。该系统集成了先进的影像技术和自动化功能,以改善复杂PCI手术的结果。此次发布是Medtronic加强其在机器人辅助介入市场地位策略的一部分,展现了其在心血管介入技术领域的持续创新和领导地位。

 

这些公司通过不断创新和研发,推动了医疗机器人技术的发展,特别是在PCI和介入心脏病学领域,它们的产品和服务正在改变手术方式,提高手术效果,减少手术风险,并改善患者的生活质量。同时这些动态反映了机器人辅助PCI市场的发展趋势和竞争格局,包括技术创新、法规审批、市场进入和退出,以及企业战略调整。这些事件不仅影响了相关公司的业务方向,同时也为患者提供了更先进、更安全的治疗方案,推动了整个行业向前发展。

 

专利事务值得关注

 

随着手术机器人医疗器械技术领域的竞争日益加剧,专利事务已经成为企业不可或缺的一部分。做好自身的专利布局,不仅可以保护企业的创新成果,还可以为企业在市场竞争中提供有力的法律支持。

 

首先,企业需要注重专利的申请和保护。在研发过程中,一旦有新的技术突破或创新点,就应及时申请专利,确保自身的技术成果得到法律保护。同时,企业还需要对已有的专利进行定期维护和管理,确保其有效性和稳定性。

 

其次,企业需要建立完善的专利预警机制。通过定期检索和分析相关领域的专利信息,企业可以及时了解技术发展趋势和竞争对手的动态,从而避免可能的专利侵权风险。一旦发现存在侵权风险,企业应迅速采取措施进行应对,如寻求专利许可、进行技术改进或调整市场策略等。

 

此外,企业还需要做好应对专利战的准备。在竞争激烈的市场环境中,专利战可能随时爆发。因此,企业需要提前制定应对策略,如建立专门的法务团队、储备充足的资金用于可能的专利诉讼等。同时,企业还可以通过与合作伙伴建立专利联盟、参与行业标准制定等方式来增强自身的专利实力和市场影响力。

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来源:医械知识产权