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球囊扩张与支架技术、产品与市场分析

嘉峪检测网        2024-07-18 08:41

全球球囊扩张和支架市场的规模预期到2033年将达到大约256亿美元,从2023年的122亿美元起步,在2024年至2033年的预测期间,将以7.7%的复合年增长率(CAGR)成长。

 

球囊扩张和支架置入是一种微创手术,用于温和地扩大血管中的狭窄段。这些狭窄可能是由某种疾病或先天性缺陷所导致。在某些情况下,会在狭窄的血管中插入一个塑料或金属网状管,即支架,来保持狭窄的血管开放。

 

在球囊扩张过程中,使用一种特殊的柔性导管,其顶端连接着一个未充气的球囊,这个导管被插入血管并引导至狭窄的区域。然后,球囊被放置在已经变窄的血管部位,随后球囊充气以撑开堵塞或狭窄的血管。这种技术主要用于治疗血管狭窄,包括冠状动脉、外周血管等。球囊扩张术可以单独使用,也可以作为放置支架前的预处理步骤,以确保血管能够保持畅通,从而改善血流。

潜在选择进行球囊扩张和支架置入手术的肺部和静脉窦疾病患者数量的持续增加,是预期能提升这一全球市场利润空间的一个重要因素。在发达国家中,个人对球囊扩张和支架置入手术的采用率上升,加上医疗旅游在发展中国家的稳步增长——这主要是因为较低的手术费用及优质的医疗服务设施——这些也是预期将贡献于全球球囊扩张和支架市场利润增长的主要因素。

 

随着技术的进步和医疗器械的创新,球囊扩张和支架置入已成为治疗血管狭窄和其他相关疾病的首选方法之一。这不仅提高了手术的安全性和成功率,也缩短了患者的恢复时间,减少了住院天数。因此,越来越多的患者倾向于选择这种微创手术。此外,一些国家和地区提供具有竞争力的医疗费用和高质量的医疗服务,吸引了许多国际患者前来接受治疗,这也进一步推动了全球球囊扩张和支架市场的增长。

 

关键要点总结如下:

 

市场规模:预计到2033年,球囊扩张和支架市场的规模将达到约256亿美元,从2023年的122亿美元起算。

 

市场增长:该市场在2024年至2033年的预测期间将以7.7%的复合年增长率(CAGR)增长。

 

产品类型分析:球囊扩张设备将是主导力量,占据43%的市场份额。

 

适应症分析:静脉窦狭窄突出显示为显著增长领域,代表了32%的市场份额。

 

终端用户分析:医院主导球囊扩张和支架市场,拥有34%的市场份额。

 

区域分析:2023年,北美地区引领球囊扩张和支架手术市场,占有令人瞩目的38.4%市场份额。

 

市场细分

 

产品类型分析

 

球囊扩张和支架市场分析显示,球囊扩张设备是主导力量,占据43%的市场份额。这些设备在与冠状动脉疾病和消化道狭窄治疗相关的医疗程序中扮演关键角色,通常通过插入未充气的球囊并在其后充气来拓宽通道,以改善血液流动或使液体或食物通过更顺畅。

 

支架/植入物构成市场的重要部分,属于消耗品。支架是小型网格状管子,插入狭窄或弱化的动脉中以维持血流并恢复正常条件,它们也常用于治疗尿路梗阻。

 

球囊扩张设备因其有效性和广泛应用迅速成为多个医学专业领域的首选设备;支架/植入物同样在改善患者结果和生活质量方面保持关键作用。

 

适应症分析

 

鼻窦狭窄作为球囊扩张和支架市场应用的一个显著指示,占32%的市场份额。鼻窦狭窄指的是副鼻窦通路的狭窄,可导致面部疼痛、鼻塞、呼吸困难和吞咽困难等症状,球囊扩张程序常用于拓宽这些通路,缓解症状同时改善整体鼻窦健康。

 

肺动脉狭窄代表市场内的另一个关键领域。肺动脉狭窄表现为肺瓣膜或动脉的狭窄,限制了从心脏到肺部的血流,导致胸痛、疲劳和呼吸短促等症状。支架可能被用来帮助维持这些肺动脉的通畅,以确保肺部得到足够的血液供应。

 

鼻窦狭窄和肺动脉狭窄已经成为日益严重的健康问题,突显出球囊扩张和支架程序如何应对各种医疗状况,最终改善患者结果和生活质量。

 

终端用户分析

 

医院主导球囊扩张和支架市场,拥有34%的市场份额,提供全面的护理以及各种医疗程序所需的专业设施和专业知识,包括球囊扩张和支架置入。

 

门诊手术中心(ASCs)和专科诊所也在当今市场格局中发挥关键作用。ASCs为某些程序如球囊扩张和支架置入提供了成本较低的门诊手术服务,与医院环境相比;专科诊所专注于特定的医学专业,如心脏病学或耳鼻喉科,提供与球囊扩张和支架置入程序相关的专门护理。

 

尽管医院凭借其庞大的基础设施和能力往往引领市场,但ASCs和专科诊所迎合了门诊手术和专门护理的增加,对球囊扩张和支架程序的整体增长和可及性都有贡献。

 

市场因素

 

驱动因素 

 

心血管疾病发病率的增加。全球心血管疾病发病率的持续上升对球囊扩张和支架市场构成了重要推动力。生活方式的改变、人口老龄化以及肥胖率的上升都在增加冠状动脉疾病和外周动脉疾病的患病率,这需要像球囊扩张和支架置入这样的干预措施来恢复血流,进而推动市场扩张。

 

医疗器械技术进步。技术进步在推动球囊扩张和支架市场向前发展中扮演关键角色。诸如药物涂层支架、生物可吸收支架和高级球囊材料等创新,提高了手术过程中的效率和安全性,推动了医疗提供者间的采用率,进而扩大了市场范围。

 

趋势 

 

向微创手术的转变。心脏病学领域明显呈现出向微创手术的趋势,如球囊扩张和支架置入,这些手术风险较低,恢复时间较短,且住院时间减少。此外,技术革新和基于导管的介入使得医生能够更加精确地进行复杂手术,进一步推动了这一趋势的发展。

 

生物可吸收支架需求上升。球囊扩张和支架市场中的一个突出趋势是对生物可吸收支架的兴趣增加,这种支架在完成任务后会逐渐溶解于体内,消除了与传统金属支架相关的长期风险,如晚期血栓形成和再狭窄。随着患者和医生优先考虑具有改善的长期效果和更少并发症的解决方案,对这些生物可吸收选项的需求持续增长。

 

制约因素 

 

严格监管审批流程。球囊扩张和支架市场面临的一个关键障碍是新医疗器械严格的监管审批流程,这些流程对安全性和有效性施加了严格测试和评估标准,导致审批时间延长和开发成本增加,从而延缓创新产品的商业化或限制小企业的进入。

 

与手术相关的高昂成本。市场面临的重大制约是与球囊扩张和支架手术相关的高昂成本,包括昂贵的医疗器械、住院费用和术后护理,这给患者以及医疗系统带来了财务负担,特别是在医疗基础设施和资源有限的地区。成本考虑可能会阻碍患者接受手术,限制市场增长潜力。

 

机遇 

 

新兴市场和未开发机会。球囊扩张和支架市场在新兴市场提供了丰厚的机遇,这些市场的医疗基础设施正在扩展,人均收入上升,人们对心血管疾病的认识提高,医疗可及性也在改善。这里存在着大量的未开发市场,公司应通过扩张举措或与当地利益相关者的合作,战略上利用这些市场,使公司能够抓住机会并加速市场扩张。

 

个性化医疗和定制化解决方案。个性化医疗的兴起为球囊扩张和支架市场提供了创新和增长的巨大机遇。得益于遗传测试、生物标志物、成像技术和根据患者特征量身定制的治疗方案的进展,个性化疗法计划直接针对患者档案和个体患者特性,解决未满足的临床需求,改善患者结果,并在市场上获得竞争优势。

 

区域分析 

 

2023年,北美引领了球囊扩张和支架手术市场,拥有令人印象深刻的38.4%市场份额。这一成就归功于多种关键因素,这些因素促成了北美采用和实施先进医疗技术的能力,包括球囊扩张和支架手术。

 

北美,特别是美国,长期以来一直是医疗研究和发展的前沿阵地。由于该地区集中了大量的世界领先的医疗研究机构和生物科技公司,球囊扩张和支架技术等医疗器械创新得以迅速开发,并融入北美临床实践,帮助其保持显著的市场份额。

 

市场竞争

 

在本行业中运作的一些关键企业包括美敦力(Medtronic)、Cardinal Health和波士顿科学公司(Boston Scientific Corporation)。这些公司的主要策略涉及深入了解主要市场参与者的强项与弱点,预判未来市场趋势、机遇与挑战,并基于对新兴技术和不断变化的消费者偏好的洞察作出前瞻性的决策。

 

例如,Andratec和Natec Medical是PTA(经皮腔内血管成形术)球囊导管行业中一些崭露头角的市场参与者。这些市场新秀持续专注于细分市场,运用专业化技术来区别自身,以便在竞争激烈的市场中脱颖而出。

 

美敦力、Cardinal Health和波士顿科学公司等领军企业通过多样化的产品线、强大的研发能力和广泛的全球网络,保持其市场领导地位。他们积极投资于创新,开发新技术和产品,以满足未被满足的医疗需求,并通过并购、战略合作和专利许可等方式,扩展其产品组合和地理覆盖范围。

 

Andratec和Natec Medical等新兴企业则通常以特定的技术专长或市场细分领域为突破口,通过提供创新解决方案或更优性价比的产品,争取市场份额。它们可能专注于如PTA球囊导管等特定医疗器械,利用其在技术或工艺上的独特优势,吸引那些寻求替代或补充现有解决方案的医疗机构和患者。

 

为了在竞争中保持优势,所有市场参与者都必须密切关注行业动态,包括监管环境的变化、技术进步和消费者需求的演变。通过灵活的战略调整和持续的创新,这些企业能够巩固其市场地位,同时开拓新的增长领域。

 

这些主要参与者不仅在技术上推动了球囊扩张与支架的发展,还在全球范围内建立了分销网络和服务体系,确保了这些先进技术能够被更多医疗机构采纳。通过持续的研发投入和战略合作伙伴关系,他们正不断优化现有系统,开发新的解决方案,以满足不断变化的医疗需求和应对日益复杂的临床挑战。这些努力共同推动了球囊扩张与支架市场的持续增长和创新,为全球心脏疾病患者带来了福音。

 

重点企业概览

 

Boston Scientific

 

Boston Scientific是介入心脏病学领域的领导者,提供包括球囊扩张导管和支架在内的各种产品。其Express(TM)和Express2(TM)冠脉支架系统是采用激光切割技术的球囊扩张支架,设计用于优化血管扩张并减少再狭窄的风险。

 

Cook Medical

 

Cook Medical在介入放射学和血管通路产品方面具有丰富经验,提供用于血管成形术的球囊导管,以及针对不同血管疾病适应症的支架产品。

 

Taewoong Medical

 

Taewoong Medical专注于内窥镜和介入放射学设备,包括用于PTA(经皮腔内血管成形术)的球囊导管,这些设备帮助处理血管狭窄问题。

 

Medtronic Plc

 

Medtronic是全球最大的独立医疗设备制造商之一,其心脏与血管业务部门提供包括球囊导管和支架在内的多种介入性产品,用于冠状动脉疾病和外周血管疾病的治疗。

 

Stryker Corp.

 

Stryker Corp.虽然以骨科产品著称,但也提供介入性血管治疗解决方案,包括球囊导管和支架,用于血管再通和狭窄处理。

 

Cook Group Incorporation

 

Cook Group作为Cook Medical的母公司,其产品线包括用于血管介入手术的球囊导管和支架,这些产品旨在解决血管疾病。

 

Nordson Corp.

 

Nordson Corp.虽然主要关注工业应用,但在医疗设备制造中,其精密点胶和封装技术可能被用于制造球囊导管和支架,确保产品的高质量和可靠性。

 

Merit Medical Systems Inc.

 

Merit Medical Systems提供一系列介入性医疗器械,包括用于血管成形术的球囊导管和支架,适用于冠状动脉和外周血管疾病治疗。

 

Meril Medorah Meditek Pvt. Ltd.

 

Meril Medorah Meditek是一家专注于介入性医疗设备的印度公司,提供包括球囊导管和支架在内的产品,用于血管介入治疗。

 

这些公司通过不断创新和研发,推动了球囊扩张与支架技术的发展,它们的产品和服务正在改变手术方式,提高手术效果,减少手术风险,并改善患者的生活质量。同时这些动态反映了球囊扩张与支架市场的发展趋势和竞争格局,包括技术创新、法规审批、市场进入和退出,以及企业战略调整。这些事件不仅影响了相关公司的业务方向,同时也为患者提供了更先进、更安全的治疗方案,推动了整个行业向前发展。

 

专利事务值得关注

 

随着心血管医疗器械技术领域的竞争日益加剧,专利事务已经成为企业不可或缺的一部分。做好自身的专利布局,不仅可以保护企业的创新成果,还可以为企业在市场竞争中提供有力的法律支持。

 

首先,企业需要注重专利的申请和保护。在研发过程中,一旦有新的技术突破或创新点,就应及时申请专利,确保自身的技术成果得到法律保护。同时,企业还需要对已有的专利进行定期维护和管理,确保其有效性和稳定性。

 

其次,企业需要建立完善的专利预警机制。通过定期检索和分析相关领域的专利信息,企业可以及时了解技术发展趋势和竞争对手的动态,从而避免可能的专利侵权风险。一旦发现存在侵权风险,企业应迅速采取措施进行应对,如寻求专利许可、进行技术改进或调整市场策略等。

 

此外,企业还需要做好应对专利战的准备。在竞争激烈的市场环境中,专利战可能随时爆发。因此,企业需要提前制定应对策略,如建立专门的法务团队、储备充足的资金用于可能的专利诉讼等。同时,企业还可以通过与合作伙伴建立专利联盟、参与行业标准制定等方式来增强自身的专利实力和市场影响力。

 

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来源:医械知识产权