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【医械答疑】三类医疗器械质量负责人的专业问题

嘉峪检测网        2024-07-18 10:43

【问】电子信息工程技术  计算机科学与技术  工商管理  这三个专业能担任质量负责人吗?

 

【答】关于您咨询的问题,经核实回复如下:根据最新的《医疗器械经营质量管理规范》第二十六条的规定:第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业(包括医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理学等专业,下同)大专及以上学历或者中级及以上专业技术职称,并具有3年及以上医疗器械经营质量管理工作经历。请企业遵照实施。

 

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来源:北京市药品监督管理局