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经导管肺动脉结扎治疗心衰技术获FDA“突破性设备”称号

嘉峪检测网        2024-07-19 09:33

Restore Medical宣布其经导管肺动脉结扎(PAB)治疗心衰技术---ContraBand获FDA授予“突破性设备”称号。

充血性心力衰竭是一种进行性的、使人衰弱的疾病,并且是导致死亡的主要原因之一。不到一半的患者在确诊后仅存活五年,只有 30% 的患者存活十年。25% 的患者在出院后一个月内返回医院,这也是重复住院的主要原因。充血性心力衰竭影响全球数千万人,其中仅在美国就有超 600 万患者,而且患者人数还在不断增长。

目前因充血性心力衰竭住院患者人数已经占到全球所有疾病住院人数的 4%,已经超过所有癌症患者人数总和。而且充血性心力衰竭会使人衰弱、致极度疲劳、肺水肿,患者都会因此而反复住院治疗。因此每年因为充血性心力衰竭引起治疗费用高达300亿美元。

尽管每年社会为此支付数百亿美元医疗费用,但是患者生活质量水平和存活率并未因此显著提高。

为此全球创新医疗器械参与者都在想办法开发新的治疗技术来解决充血性心力衰竭临床问题。Restore Medical开发的经导管肺动脉结扎(PAB)治疗心衰技术---ContraBand给临床带来新的希望。

 

根据Restore Medical之前公布数据显示ContraBand能够显著减少患者左心室容量,同时血流动力学功能显著改善,体力明显增强。并且具有良好的长期右心室安全性。优异临床效果也是ContraBand获得“突破性设备”称号基础。

 

ContraBand

ContraBand是一种创新的经导管肺动脉结扎(PAB)技术,用于治疗左心室 (LV) 衰竭患者。ContraBand 设计用于通过在左肺动脉和右肺动脉中部署植入物来治疗左心室(LV)衰竭。

 

ContraBand 通过保留的右心室(RV)能够帮助衰竭的左心室,改善左心室射血分数,减少了二尖瓣反流并恢复了有利的心室几何形状。。

 

ContraBand临床优势

 

恢复故障左心室的解剖结构

经导管输送系统简单易用

治疗可逆

多功能,可用于其它疾病治疗方式

缓解症状,提高患者生活质量

ContraBand植入过程

 

Restore Medical 

 

Restore Medical是一家创新的医疗器械公司,致力于通过一种新颖的、世界上第一种PAB治疗方法革新心力衰竭的治疗。

 

 
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来源:MedTF