【问】对于按照第二类医疗器械管理的重组胶原蛋白创面敷料类产品名称命名原则是什么？

【答】参考《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》 ，产品名称应符合《医疗器械通用名称命名规则》等相关法规、规范性文件要求。需要特别注意的是，产品名称的材料部分统一为“重组胶原蛋白”，如重组胶原蛋白创面敷贴、重组胶原蛋白凝胶敷料等。除非有充分资料证明重组胶原蛋白原材料的结构特征等能够给申报产品功能带来额外收益，产品名称不区分具体材料特征。