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Freedom:无导线介入心脏泵

嘉峪检测网        2024-07-29 08:27

介入心脏泵是目前最为火热的赛道之一,越来越多公司参与。不过目前市面上只有强生的Impella系列心脏泵获得市场认可,并得到充分临床证明其安全性和有效性。Impella系列心脏泵每年为强生带来超过10亿美金销售收入,今年二季度更是实现14.5%增长,销售额达到3.79亿美元。

 

尽管介入心脏泵巨大市场潜力巨大,且疗效也不错。但是现有介入心脏泵依旧面临许多重大限制和缺点,包括:流速低,无法提供患者所需的全面帮助。与器械相关的血栓形成可能会阻碍血液流向重要器官,可能导致中风、心肌梗死等。叶轮速度过高可能会导致溶血和泵移动。

 

同时介入泵部署过程是一个侵入性手术,该手术会带来相关的风险和并发症。而且介入泵需要连接外部电源和控制器,这会降低患者的舒适度和生活质量,同时限制患者活动范围(例如游泳等)。

因此介入心脏泵需要进行技术升级,Second Heart Assist开发一种无导线的介入心脏泵---Freedom,其克服很多传统介入心脏泵不足。

 

 

Freedom

Freedom是一款创新的无导线的介入心脏泵,可为患者提供循环辅助,同时克服现有介入心脏泵的许多限制:可折叠支架泵设计允许基于低Profile导管的引入,以便轻松安全地放置在主动脉中。机械设计提供高流速(每分钟超过7升),同时最大限度地降低机械故障的风险并减少对血细胞的损害(溶血)。

 

 

并采用抗血栓材料、谐波振动能量技术和脉动流都有助于防止可能导致中风或心肌梗塞的血液凝固。

Freedom另外一个最大设计亮点在于可拆卸(无线供电)脉动袖带支架位于叶轮泵上方,提供两个泵“串联”系统。这种无线电源消除了对经皮体外设备的需求,从而可能避免穿刺部位感染并解除对患者的活动限制。

 

 

当需要取出时,医生只需要将输送系统插入到介入心脏泵位置,就可以重新捕获Freedom,并将其取出。

 

Second Heart Assist

 

Second Heart Assist是一家创新医疗器械公司,专注于开发下一代经皮介入心脏泵。其产品适用于因急性失代偿性心力衰竭 (ADHF) 住院且出现利尿抵抗并伴有持续充血的患者(心肾综合征 (CRS) 和/或心源性休克 (CS))以及需要预防性血流动力学治疗的患者高风险经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 期间的支持。

 

 
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来源:MedTF