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Ringer:PCI 螺旋止血球囊 | 持续提供血管灌注

嘉峪检测网        2024-08-03 09:38

Teleflex宣布其螺旋止血球囊---Ringer获得FDA批准上市,这是首个获准用于经皮冠状动脉腔内成形术 (PTCA)(一种经皮冠状动脉介入治疗)的灌注球囊

 

 

PI评价

 

“Ringer Perfusion Balloon Catheter临床研究表明,大多数易受手术缺血影响的患者对Ringer Perfusion Balloon Catheter止血60秒或更长时间具有良好的耐受性。我们一直在热切地等待Ringer Perfusion Balloon Catheter的到来,因为其独特的特性有助于患者安全,并在最复杂的PTCA病例中发展我们的实践。”

 

---Kathleen Kearney  University of Washington

 

高管评价

 

“Ringer Perfusion Balloon Catheter获FDA批准,标志着Teleflex致力于推进医疗创新和改善患者预后的一项重要成就。我们仔细聆听介入医生每天面临的挑战,并再次自豪地推出这款革命性的Ringer Perfusion Balloon Catheter,以满足未满足的需求。”

---Christopher Buller  Teleflex医疗总监

PCI手术已经成为冠心病最主要治疗技术,尽管这种手术发生血管穿孔的并发症概率较低(0.10%-3.0%),但是这个并发症是PCI最危险并发症之一。一旦发生可能导致脏压塞甚至死亡,死亡率高达21.2%。

一旦发生就需要及时处理,可惜现在处理方式非常有限,而且处理效果并非十分有效。目前最常用处理方法就是通过标准球囊导管来控制血管穿孔的出血,但当标准球囊膨胀时,球囊也会阻止血液流过血管。这种血液阻塞会导致心脏病发作(部分心肌死亡)。由于标准气球会阻碍血液流动,因此只能在短时间内充气。如果在治疗穿孔之前需要对球囊放气,则穿孔处可能会继续发生失血。(几乎陷入一种恶性循环)

 

临床上如果要实现永久止血,还可以采用放置覆膜支架或者开胸进行冠脉搭桥(CABG)方式来实现。

可以说以上治疗方式实际上都无法满足真正临床需求。而Teleflex新上市的螺旋止血球囊---Ringer成为解决PCI手术穿孔有效方法。

 

Ringer

 

Ringer是一种快速交换的球囊导管,其工作端有一个独特的螺旋球囊。当充盈时,这个球囊近似于一个具有大中心灌注腔的空心圆柱体。这些特性允许在长时间充盈期间不中断血流,持续给心脏供血。

Ringer适用于PCI手术穿孔或冠脉搭桥手术狭窄,医生希望在球囊充盈期间进行远端血液灌注,以改善心肌灌注。此外,在PTCA期间,管腔作为输送二次装置的通道,为手术创新创造了新的机会。

根据Teleflex介绍Ringer可以持续充盈一小时,不会造成心脏缺血,同时实现穿孔止血。

 

 

Teleflex

 

Teleflex是一家全球医疗技术提供商,旨在改善人们的健康和生活质量。我们运用目的驱动的创新——不懈地寻找未满足的临床需求——来造福患者和医疗保健提供者。我们的产品组合多种多样,在血管通路、介入心脏病学和放射学、麻醉、急救医学、外科、泌尿学和呼吸系统护理等领域提供解决方案。

 

 
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来源:MedTF