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嘉峪检测网 2024-08-13 09:18
总部位于亚特兰大的医疗设备公司Huxley医疗(Huxley Medical)已获得美国食品和药物管理局(FDA)对其新型Sansa设备的批准,该设备是一种胸式贴片,旨在帮助诊断睡眠呼吸暂停,此外还通过心电图(ECG)和各种传感器跟踪患者数据。
Sansa 可用于追踪个人的心率、血氧饱和度、呼吸系统健康、胸部运动、睡眠分期、打鼾、身体姿势和活动记录仪。
“根据我之前开发让睡眠医生和心脏病专家参与的项目的经验,我亲身了解诊断和管理睡眠呼吸暂停和合并症心律失常患者的困难,”Huxley医疗的联合创始人兼首席商务官克里斯哈雷特在一份声明中说。“珊莎将开始为医生和患者消除这些障碍。”
FDA的决定部分基于一项新临床试验的早期数据,该试验探索了该设备的安全性和诊断轻度,中度和重度睡眠呼吸暂停的能力。根据赫胥黎医疗公司的说法,Sansa与“高准确性、敏感性和特异性”有关,并有助于提高患者的依从性。
该贴片的心电图功能及其帮助治疗心脏病患者的潜力,可能使其成为心脏病专家中特别重要的工具。
“作为电生理学家,我们已经非常习惯于使用基于贴片的心电图监测仪进行心律失常监测,”医学博士、心血管服务线主席兼Valley Health System电生理学主任Suneet Mittal在同一份声明中说。“使用Sansa设备使用同一平台诊断睡眠呼吸暂停的能力代表了一个令人兴奋的机会,可以管理两种经常共存的疾病,即心房颤动和睡眠呼吸暂停。”
Huxley医疗是一家私营企业,自 2019 年成立以来已筹集了超过 2000 万美元。
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