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嘉峪检测网 2024-08-18 11:11
海外调研显示:临床医生一致表示,现有微导管存在很多不足,其中一个最大问题是缺乏主动尖端控制,这常常导致手术时间、成本和手术风险增加。
目前临床上主要通过导丝引导微导管到达目标区域进行治疗。在导丝引导微导管过程中会受到很多种因素的阻碍,例如血管迂曲度、血管分支角度小、动脉粥样硬化斑块、术者水平不足等等。这些问题往往导致手术进展无法和预期一样顺利,尽管术前可以进行影像检查来预测复杂的病例。
这些因素导致手术时间增加(尤其是像假性动脉瘤破裂等时间紧迫的手术中,导致较差预后)、辐射暴露增加,单日手术量减少、手术成本增加、手术风险增加等等。
想要解决这个问题,除了解决导丝可操纵性外,更重要是提高微导管可操纵性性能。因此国内外不少介入领域公司开始开发可操作性微导管,例如Bendit Technologies开发的BENDIT微导管、麦瑞通公司的Swift NINJA等等。这些可操作性微导管具有各种优点和不足,目前临床上还是没有一款真正让医生满意可操作性微导管。
因此需要创新者继续开发真正满足临床需求的可操作性微导管,Agile Devices就是创新者其中一员。其开发的可操作性微导管Angler已经获得FDA批准上市。根据Agile Devices介绍Angler除了拥有传统微导管优势外,还增加术中主动偏转或操纵远端尖端的能力,这能够减少或消除器械(导丝、导管)交换,从而减少手术时间、成本、难度和风险。
Angler
Angler是一种远端可调弯、刚柔并济的单腔微导管,设计用于进入小而曲折的血管,可以适用于各种类型血管(外周、冠脉、颅内动脉等等)。在Agile Devices公布临床研究中由于Angler优异可操纵性能,其在部分手术中可以替代导丝,无导线下就能到达预定区域。
Angler设计特点
同轴性设计
Angler采用薄壁设计,其最大外径为3Fr,内径始终为0.021英寸,以最大限度地提高流量和栓塞输送能力。
其具备可变刚性设计,近端为硬设计、远端为软设计,并在 微导管在远端 80 厘米涂有亲水性聚合物涂层,从而实现以在最小 800 psi 爆破压力下最佳的可推性和可追踪性。
其可兼容长达 0.018 英寸的可操纵导丝、最大500 µm的栓塞颗粒或最大 700µm的栓塞微球,额定爆破压力为1000psi。
符合人体工程学的手柄
手柄经过优化,根据符合医生使用习惯,可以持续单手使用,同时允许另一只手操纵导丝或其他器械。通过这种直观的设计,医生可以很容易控制导管远端调弯,允许医生在操纵导管调弯时不必将目光从荧光镜屏幕上移开。
可调弯远端设计
完全覆盖的1.5cm远端设计为在体内(同一平面上)在两个方向上实现始终如一的180°调弯。弯曲段远端和近端显影标记环使医生能够在荧光透视下看到整个远端的偏转。
Agile Devices
Agile Devices是一家创新医疗器械公司,其正在将新型同轴偏转技术商业化,以实现更快、更便宜和更安全的介入手术。其目标是减少手术时间和成本,提高手术室的可用性,最重要的是,改善患者的治疗效果。
来源:MedTF