2023年，全球覆膜支架市场的规模估计为11.3亿美元，并预计从2024年到2030年将以4.1%的复合年增长率增长。市场增长受到血管疾病发病率增加、覆膜支架技术的进步、更高的意识和诊断率以及应用范围和适应症扩大的推动。2024年4月，美国心脏协会报告称，下肢周围动脉疾病（PAD）的全球患病率影响了1.16亿至2.3亿人，这是导致对覆膜支架需求增加的主要因素之一。这一高患病率突显了对有效血管干预措施的迫切需求，使覆膜支架成为管理和改善全球PAD患者护理的关键解决方案。

 

覆膜支架的技术进步正在推动市场的增长。MDPI在2023年2月发表的一篇文章强调，现在覆膜支架的设计采用了先进的生物相容性聚合物，如聚四氟乙烯（PTFE）。这些材料作为防止组织生长的屏障，显著降低了再狭窄的风险。此外，它们在封闭暴露的炎症表面方面特别有效，这可能有助于抑制新生内膜增生的发展。

 

此外，在2023年11月，3D打印技术正在革新个性化覆膜支架的制造，使其能够与个别患者的独特解剖结构相匹配。这种方法使得可以生产出具有定制尺寸和机械性能的支架，从而提高其在血管系统中的性能和整合度。此外，最新一代的覆膜支架结合了药物释放功能，能够在局部递送抗增殖药物以进一步降低再狭窄的风险。正在进行的研究正在探索多种药物的顺序释放，以优化愈合过程并最大限度地减少并发症。

 

覆膜支架的优越功效是推动市场增长的关键因素。Elsevier Ltd. 在2024年4月发布的一篇文章突出显示了覆膜支架在治疗慢性肠系膜缺血方面的优势。一项在荷兰六个中心进行的研究发现，覆膜支架有着显著更好的长期通畅性，在24个月时保持主要通畅性的比例达到了81%，而裸金属支架仅为49%。这种增强的表现突显了对覆膜支架日益增长的偏好，促进了其在血管手术中的采用。

 

市场因素

 

市场集中度 

 

市场正经历高度创新，各公司不断推出支架技术和设计上的进步。这些创新推动了支架性能、耐用性和治疗效果的改进。例如，在2023年10月，Getinge宣布其用于治疗髂动脉闭塞性疾病的iCast覆膜支架系统现已在美国上市销售。

 

包括Abbott Laboratories、B. Braun Melsungen AG、Biotronik SE & Co. KG等在内的多家市场参与者参与了并购活动。通过并购活动，这些公司采取了诸如产品创新、战略协作和地域扩张等关键策略，以加强其市场地位，并满足对微创心血管介入治疗日益增长的需求。

 

法规对覆膜支架市场产生了重大影响，确保了产品的安全性、有效性和质量标准。严格的监管要求可能会延迟产品的批准，影响市场准入和创新。然而，这些规定也增强了患者的信心和设备的可靠性，最终通过确保只有安全有效的设备可用于临床使用来支持市场的增长。

 

覆膜支架行业的市场参与者正通过进入新的区域市场、与当地分销商建立战略性合作，并定制其产品以满足不同地区独特的医疗保健需求来扩大其影响力。

 

产品洞察 

 

由于持续的产品改进、主要公司的增长举措、产品发布和产品采用率的增加，血管支架细分市场在2023年占据了超过64.16%的最大份额。血管支架常用于处理像外周动脉疾病（PAD）和冠状动脉疾病（CAD）这样的情况。它们有助于防止血管再次狭窄，并支持健康的血液流动。2023年11月，Cordis宣布完成了RADIANCY临床试验的患者招募工作。该研究的结果将有助于获得公司SMART Radianz血管支架系统所需的欧洲CE标志批准所需临床证据。

 

非血管支架细分市场预计将在预测期内展现有利可图的增长。心血管疾病（CVD）和外周动脉疾病发病率的上升以及技术进步推动了市场的增长。2022年9月，CSIR-NCL的研究人员介绍了一种新型的自膨胀支架，专为非血管应用设计。这种新型支架成本效益高且可移除，为需要临时置管的情况提供了创新的解决方案。这项进步旨在通过提供一个更加适应性强且负担得起的选择来增强患者的治疗结果。

 

终端使用洞察 

 

医院细分市场在2023年占据了57.35%的最大份额。全球范围内血管疾病发病率的上升要求医院具备先进的解决方案以有效地管理患者护理。由于其先进的基础设施和处理复杂医疗状况的专业知识，医院越来越多地成为放置覆膜支架的核心场所。配备了尖端技术和由训练有素的专业人士组成的医院为进行复杂的介入心脏病学和血管内程序提供了理想的环境。

 

门诊手术中心（ASCs）细分市场预计将在预测期内展现有利可图的增长。这种增长归因于多个因素，包括外周动脉疾病发病率的上升、对先进诊断工具需求的增加以及医疗保健基础设施的扩展。为了实现成本效益更高且高效的治疗，对外科门诊护理的关注日益增加，这加强了门诊手术中心（ASCs）在医疗行业中的作用。这些中心处于有利位置，可以满足对微创手术（包括支架植入）日益增长的需求。ASCs能够有效处理诸如冠状动脉和外周动脉疾病等条件下的支架手术，这有助于覆膜支架市场的扩张。根据《血管外科杂志》在2022年6月发表的一篇文章，研究估计在门诊或基于办公室的中心进行的手术中有48.8%使用了覆膜支架，而在住院医院环境中这一比例为41.8%，在门诊医院环境中为45.1%。

 

区域洞察 

 

2023年，北美市场占据了41.39%的市场份额，这主要是由于血管疾病发病率的上升、技术进步、主要参与者的战略举措、监管机构的批准以及先进的医疗保健基础设施推动了北美地区对覆膜支架的需求。

 

美国覆膜支架市场趋势 

 

2023年，美国占据了北美市场最大的份额。美国外周动脉疾病（PAD）发病率的上升推动了市场的增长。根据2024年5月发布的美国疾控中心（CDC）文章，美国大约有650万40岁以上的个体受外周动脉疾病的影响。这一显著的发病率突显了对有效治疗选择（包括覆膜支架）的需求，以管理和改善这部分人群的血管健康。大量的PAD病例凸显了对解决与此状况相关挑战的高级支架解决方案的需求增加，推动了美国覆膜支架市场的增长。

 

欧洲覆膜支架市场趋势 

 

2023年，欧洲市场占据了第二大收入市场份额。心血管疾病导致的高死亡率刺激了欧洲对覆膜支架的需求。根据2024年5月发布的世卫组织（WHO）文章，心血管疾病（CVD）是欧洲地区过早死亡和致残的主要原因，每年造成超过42.5%的全部死亡。

 

德国的覆膜支架市场在2023年占据了最高的收入份额，达到了21.37%。血管疾病数量的增加和覆膜支架技术的进步推动了市场的增长。根据2023年10月发布的Hogrefe文章，在德国，外周动脉疾病（PAD）影响了大约15-20%的人口，并且这一比率随时间推移而增加。随着PAD诊断人数的持续增长，对高级治疗选项（包括覆膜支架）的需求也在增加。这一趋势突显了德国覆膜支架市场扩展的潜力，这归因于PAD发病率的上升和对有效血管干预措施的需求。

 

英国的覆膜支架市场在2023年占据了第二大的市场份额。心血管疾病导致的死亡率上升和PAD病例数的增加凸显了对持续创新和医疗技术进步的需求，以有效减少这一趋势。根据2024年1月发布的《卫报》新闻报道，2022年英国的心血管疾病过早死亡率为每10万人中有80人。这代表了一个显著的增长，2011年的比例为每10万人中有83人。

 

法国的覆膜支架市场预计在预测期内将显著增长。PAD发病率的上升推动了市场的增长。根据2024年6月发布的Elsevier B.V.的文章，在法国，外周动脉疾病（PAD）影响了高达20%的人口。先前的估计显示，通过踝臂指数评估，发现有12.2%具有一个或多个心血管危险因素的个体患有无症状PAD。这一显著的发病率信号表明对包括覆膜支架在内的高级治疗解决方案的需求在增加，以便更好地解决和管理全国范围内的PAD。

 

亚太地区覆膜支架市场趋势 

 

亚太地区预计在预测期内将增长最快。研发投资的增长、老龄人口的增加、血管疾病发病率的上升以及覆膜支架技术的进步是重要的市场扩展驱动因素。亚太地区的老龄人口增长是推动市场增长的另一个主要因素。根据联合国亚洲及太平洋经济社会委员会的数据，2023年大约有6.97亿60岁或以上的老年人居住在亚太地区，占全球老年人口的大约60%。

 

中国的覆膜支架市场在2023年占据了亚太地区第二大份额。中国PAD负担的增加推动了对覆膜支架解决方案的需求。根据2023年8月发布的NCBI文章，在过去三十年里，中国在提高医疗护理的可及性和质量方面取得了显著进展，现在在全球中等收入国家中领先。该国的心血管技术是最先进的之一，并且在解决心血管疾病（CVD）相关的“治疗难”问题上取得了实质性进展。在中国，大约有4530万个体受PAD影响，这突显了对有效治疗方案（包括覆膜支架）的持续需求。

 

日本的覆膜支架市场在亚洲占据最大的市场份额。老龄人口的增加，他们更容易患心血管疾病（CVD），心脏手术患者的增加以及技术进步推动了市场的增长。

 

印度的覆膜支架市场正在经历显著增长，这得益于对先进心脏护理选择的认识增加、心血管疾病发病率的上升、PAD的发病率增加、医疗保健基础设施的扩大和技术进步。印度心血管疾病负担的增加推动了市场增长。根据2024年2月发布的《经济时报》文章，研究显示印度心血管疾病（CVD）负担沉重，年龄标准化死亡率为每10万人272例，超过了全球平均水平每10万人235例，突显了该国CVD的显著高发率。

 

拉丁美洲覆膜支架市场趋势 

 

拉丁美洲市场正在增长，这归因于几个因素。关键公司在心律失常市场中的投资增长，如美敦力（Medtronic）和波士顿科学（Boston Scientific），以及支持性的法规是预期在预测期内促进拉丁美洲市场增长的主要因素。

 

巴西的覆膜支架市场由于一些独特的增长动力而正在扩大。医疗支出的增加以及政府旨在改善心脏护理基础设施的举措。例如，在2023年9月，巴西政府和多个机构启动了旨在改善心血管疾病（CVD）患者护理和结果的举措。一个重要的例子是西奈山与巴西临床研究所的合作，以推进心血管疾病研究和医学教育。这些努力反映了改善卫生标准、促进创新和扩展管理CVD知识的共同努力。

 

中东和非洲（MEA）覆膜支架市场趋势 

 

MEA市场预计将以有利可图的速度增长。心血管疾病发病率的上升以及该地区对先进医疗技术的采用增加。

 

沙特阿拉伯的覆膜支架市场预计在预测期内将显著增长。PAD病例数的增加、医疗保健支出的上升以及关键参与者的战略举措促成了市场的扩张。例如，在2024年5月，沙特阿拉伯最近的一项研究发现，在471名患者中，PAD的发病率为11.7%。特别是在某些年龄段的高发病率表明对有效管理PAD的高级治疗选项（如覆膜支架）的需求增加。

 

市场竞争

 

由于其广泛的产品范围和在该地区的存在，只有少数几个玩家拥有相当大的市场份额。这些主要玩家参与了各种策略，包括新产品开发、分销协议、扩张和市场渗透策略。

 

由于众多本地和区域玩家的存在，市场呈现出碎片化的特征。市场参与者面临着来自顶级市场玩家的激烈竞争，尤其是那些具有强大品牌认知度和高度发达分销网络的企业。公司采取了各种扩张策略，如合作伙伴关系和产品发布，以保持在市场上的领先地位。

 

目前，企业正在利用其首选的方法进行市场研究，例如合并与收购、扩张、投资、新产品创新以及建立合作伙伴关系。为了利用商业协同效应并获得竞争优势，这些企业也在通过合并与收购的方式进入新的市场和行业。

 

重要企业：

 

Boston Scientific Corporation

 

波士顿科学公司是一家全球领先的医疗技术公司，专注于创新医疗器械的研发和制造，以改善患者的生活质量。该公司在心血管和外周血管领域拥有广泛的产品线，致力于开发包括覆膜支架在内的各种介入性医疗器械。波士顿科学公司通过不断的技术创新和市场拓展策略，巩固了其在全球医疗设备市场的领先地位。

 

Medtronic

 

美敦力是全球最大的独立医疗器械制造商之一，以其广泛的医疗解决方案闻名。公司在覆膜支架技术方面持续投入研发资源，推出了多款针对血管疾病治疗的产品。美敦力不仅重视技术创新，而且通过并购活动来扩大其业务范围，确保能够为全球各地的医疗机构提供高质量的医疗设备和服务。

 

W. L. Gore & Associates, Inc.

 

戈尔公司以其在聚合物科技领域的专业知识著称，并将这一专长应用于医疗行业。该公司生产的覆膜支架以其卓越的生物相容性和耐用性而受到认可，尤其在血管介入手术中表现突出。通过不断的产品改进和技术创新，戈尔公司为医生和患者提供了可靠的治疗选择。

 

Cook

 

库克集团是一家致力于介入放射学、血管外科和其他专科领域的医疗器械公司。库克通过提供多样化的覆膜支架产品组合，满足了不同临床需求。公司凭借其在行业内的丰富经验和对产品质量的严格把控，赢得了全球医疗专业人员的信任和支持。

 

Terumo Corporation

 

泰尔茂是一家总部位于日本的全球性医疗设备公司，其产品涵盖了从心血管到糖尿病管理等多个领域。泰尔茂的覆膜支架技术体现了公司在追求更高治疗效果和患者安全方面的不懈努力。通过与全球合作伙伴的紧密合作，泰尔茂致力于为世界各地的患者提供更优质的医疗解决方案。

 

B. Braun Interventional Systems, Inc.

 

贝朗介入系统公司隶属于贝朗集团，专注于开发和生产用于介入性诊疗的高端医疗器械。公司在覆膜支架方面的创新帮助改善了血管疾病的治疗效果，减少了并发症的发生。贝朗通过持续的技术革新和对临床需求的深刻理解，确立了自己在血管介入器械领域的领导地位。

 

BD

 

碧迪公司是一家提供全面医疗技术和解决方案的企业，其产品覆盖了注射器到复杂的介入性医疗器械。虽然碧迪公司的业务范围广泛，但其在血管介入领域的贡献不可忽视。通过研发覆膜支架等产品，碧迪公司为临床医生提供了高效且安全的治疗工具，帮助提高患者的治疗效果。

 

Getinge

 

洁定公司专注于重症监护、手术和先进伤口护理等领域的医疗技术。尽管其核心业务集中在生命支持系统，但基迪恩在血管介入技术方面也有涉足，特别是通过其覆膜支架产品为患者提供治疗选择。洁定致力于提高患者护理质量和手术成功率，展示了其对改善患者生活的承诺。

 

Biotronik

 

百多力是一家领先的医疗设备制造商，特别是在心脏起搏器和除颤器领域享有盛誉。近年来，百多力在血管介入领域也有所发展，推出了自己的覆膜支架产品。通过持续的研发投入和对高品质的坚持，百多力为全球心血管疾病患者带来了希望，成为了值得信赖的品牌。

 

典型事件

 

2024年4月，Getinge与库克医疗（Cook Medical）签订了商业分销协议，在美国推出iCast覆膜支架系统。

 

2024年3月，碧迪公司（Becton, Dickinson, and Company, BD）宣布在其Agility研究中招募了首位患者。这项临床试验旨在评估BD血管覆膜支架用于治疗外周动脉疾病（PAD）的安全性和有效性。首位患者在爱荷华州贝滕多夫的Trinity医疗中心入组。

 

2024年1月，W. L. Gore & Associates, Inc. 最近获得了其GOURE VIABAHN VBX球囊扩张血管内假体（VBX支架移植物）更简化版本的FDA批准。这一进步反映了该公司致力于为患有复杂血管疾病的患者改善治疗选择的决心。

 

专利事务值得关注

 

随着心血管医疗器械技术领域的竞争日益加剧，专利事务已经成为企业不可或缺的一部分。做好自身的专利布局，不仅可以保护企业的创新成果，还可以为企业在市场竞争中提供有力的法律支持。

 

首先，企业需要注重专利的申请和保护。在研发过程中，一旦有新的技术突破或创新点，就应及时申请专利，确保自身的技术成果得到法律保护。同时，企业还需要对已有的专利进行定期维护和管理，确保其有效性和稳定性。

 

其次，企业需要建立完善的专利预警机制。通过定期检索和分析相关领域的专利信息，企业可以及时了解技术发展趋势和竞争对手的动态，从而避免可能的专利侵权风险。一旦发现存在侵权风险，企业应迅速采取措施进行应对，如寻求专利许可、进行技术改进或调整市场策略等。

 

此外，企业还需要做好应对专利战的准备。在竞争激烈的市场环境中，专利战可能随时爆发。因此，企业需要提前制定应对策略，如建立专门的法务团队、储备充足的资金用于可能的专利诉讼等。同时，企业还可以通过与合作伙伴建立专利联盟、参与行业标准制定等方式来增强自身的专利实力和市场影响力。