您当前的位置:检测资讯 > 科研开发

​Altius:首款治疗截肢后疼痛的神经刺激器 | FDA批准上市

嘉峪检测网        2024-09-01 10:13

Neuros Medical宣布治疗幻肢疼痛(PLP)的神经刺激产品---Altius获FDA批准上市。Altius适用于治疗成年截肢者截肢后的慢性顽固性幻肢和残余下肢疼痛。

 

PI评价

“Altius的批准代表了下肢截肢者的重大进步,这些截肢者多年来一直遭受慢性衰弱性疼痛,治疗方案大多无效。我们终于有了一种被证明可以减轻疼痛和提高生活质量的解决方案,并且得到了在该患者群体中进行的第一项严格的随机对照试验的支持。”

---Leonardo Kapural  Florida Atlantic University

高管评价

“FDA批准Altius是治疗截肢后疼痛的一个重要里程碑。医生和患者现在有一种经过临床验证的治疗方法,可以使用一种创新的、按需的、患者控制的设备来解决截肢后疼痛的根本原因,而不会产生与阿片类药物相关的成瘾风险。我们感谢QUEST研究的调查人员和研究对象,他们在包括新冠肺炎在内的许多挑战中坚持不懈,将Altius带给截肢患者社区。”

 

---David Veino  Neuros Medical总裁兼首席执行官

 

幻肢疼痛(PLP)是患者主观感觉已经被切除的肢体仍然存在,并伴有不同程度、不同性质的疼痛,这类疼痛多出现在残肢的远端,是截肢患者术后最常见的并发症之一。

根据研究显示65%的患者在截肢后一个月内可发展为PLP,82%的患者将在一年内发展为PLP,87%的患者将在其一生中发展为PLP。其疼痛性质通常表现为绞榨样痛、刀割样痛或钻孔样痛等,属于慢性神经病理性疼痛。长期的慢性疼痛严重影响病人术后残肢功能及康复质量。

目前对幻肢疼痛的治疗非常有限,主要以药物治疗为主(药物包括:阿片类药物和加巴喷丁类药物)。患者长期服用这些药物,不仅缓解疼痛效果不佳,而且还会产生药物依赖性。这使得患者不得不经受药物和幻肢疼痛双重打击。

Neuros Medical开发的神经刺激产品Altius能够有效缓解幻肢疼痛。Neuros Medical开展注册临床显示Altius可立即和持久地减轻疼痛,减少阿片类药物的使用,并改善慢性截肢后疼痛患者的生活质量。

 

Altius

Altius是一款用于治疗慢性截肢后出现的幻肢疼痛和残肢疼痛的神经刺激产品。Altius使用 Neuros Medical的专利--“按需生物电神经阻滞”技术来针对疼痛源头,即受影响的周围神经。

Altius由带有集成充电电池的植入式脉冲发生器、袖带电极和外部设备(临床医生编程器、患者控制器和充电器)组成。

 

Altius能够从根源上解决疼痛,

通过外科手术将脉冲发生器植入到患者体内,袖带电极则植入到截肢处神经上(周围神经);

提供独特的生物电神经阻滞

向目标感觉神经传递高频生物电信号,以阻断疼痛信号;

患者控制

患者使用控制器启动 30 分钟的治疗,让他们可以根据需要自由使用。

 

Neuros Medical

Neuros Medical是一家创新的神经调节公司,其开发的Altius神经刺激器可用于治疗慢性截肢后疼痛(幻肢痛和残肢痛)。 

 

 
分享到:

来源:MedTF