Jupiter Endovascular 宣布，FDA 批准了其 Vertex 系统的研究性设备豁免 （IDE） 研究。

该公司现在可以进行肺栓塞切除术系统的 SPIRARE II U.S. 关键研究。总部位于加利福尼亚州的 Jupiter Endovascular 刚刚从 Neptune Medical 中分离出来。

Vertex 将 Jupiter 的新型 Endoportal Control 平台技术整合到血管内手术中。它设计了可控和精确治疗急性肺栓塞 （PE） 的技术。

该公司开发了 Endoportal Control 技术，将这些好处带到各种导管介入手术中。Jupiter Endovascular 旨在使介入医生能够对传统血管内方法无法安全或轻松到达的解剖部位进行治疗。

Jupiter 设计的 Endoportal 设备以灵活、轻松的状态进行输送。它通过导丝到达脉管系统中的目标位置。用生理盐水加压以将其固定在稳定位置以进行治疗输送，然后再次放松以导航到另一个目标或移除。

该公司计划在多达 25 个美国地点招募多达 145 名患者。SPIRARE II 是 Jupiter 临床计划的一部分，该计划还具有 SPIRARE I，在欧洲最多两个地点评估 Vertex。

“我们很高兴 FDA 批准了利用我们的 Endoportal Control™ 平台技术的系统的首次关键研究。Endoportal Control 有可能有意义地改善许多血管内手术，同时实现全新的疗法。我们用于肺栓塞切除术的 Vertex 系统是我们打算成为我们自己的介入手术系统组合中的第一个，该系统结合了 Endoportal Control，以治疗影响全球数百万患者的各种心血管疾病，“Jupiter Endovascular 首席执行官 Carl J. St. Bernard 说。