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神经介入医疗器械技术、产品与市场分析

嘉峪检测网        2024-09-05 08:05

全球神经介入医疗器械市场预计到2035年将从33.25亿美元增长至70.11亿美元,期间(直到2035年)的复合年增长率(CAGR)为7.02%。

 

神经血管疾病是一种神经性疾病,其特征是大脑、脊髓以及周围神经的血流中断。这种血流中断主要是由于脑血管(动脉和静脉)的功能障碍导致的,原因可能是血管阻塞(栓塞)、破裂(出血)、血栓形成(血栓症)或血管狭窄(狭窄)。血流中断进一步导致大脑内部氧气和营养物质供应不足,引起脑细胞凋亡,从而导致永久性的身体和精神功能障碍。值得注意的是,神经血管疾病被认为是前五种危及生命的疾病之一,在不同地理区域造成了重大的经济负担。根据世界卫生组织的数据,每年大约有1500万新病例和500万死亡是由神经血管疾病引起的。

 

导致神经血管疾病发病机制和日益普遍的主要因素包括不良的生活方式、物理创伤、营养不良、脑损伤以及先天性异常。目前,治疗神经血管疾病的手术方法包括开放性神经外科手术、显微手术、开颅术和旁路手术等传统方法。然而,这些方法因其复杂且耗时的过程、较低的成功率、恢复周期长以及需要专家监督和专业手术中心而显得不够理想。

 

为了克服现有手术方法相关的局限性,神经血管器械作为一种潜在的治疗方法出现,因为它们更精确、更具针对性并且属于微创介入技术。神经血管器械如颅内支架、栓塞线圈、血流分流器、导丝和导管旨在用于对血流中断的大脑区域进行特定部位或靶向显微手术。由于这些技术进步,神经血管器械被认为是治疗神经血管疾病的新选择。随着持续的研究努力、创新以及投资者对这一领域的兴趣增加,神经血管器械市场预计将在预测期内实现显著增长。

 

市场因素

 

市场驱动

 

神经血管器械具有多种优势,包括能够提供定位治疗,减少手术创伤,并以最小侵入性的方式治疗神经血管疾病。此外,这些神经血管器械是在严格监管指南下制造的,以确保器械的安全性和有效性,从而确保积极的医疗结果。

 

目前,全球超过500家设备开发商专注于提供神经血管器械。市场格局包括大型、中型和小型的神经血管器械公司。值得一提的是,大多数(41%)的神经血管器械公司总部设在北美;这是因为美国拥有统一的医疗设备批准和上市后监控规则和规定。位于北美的公司例子包括(按字母顺序排列的大公司)Integer Holdings、强生公司、美敦力公司和史赛克公司。

 

目前,神经血管疾病发病率的增加是全球神经血管器械市场的一个主要驱动力。根据美国疾病控制和预防中心的数据,美国约有3.1%的成年人口每年经历一次脑卒中。由于传统的治疗方法常常出现手术并发症,如正常血管系统的破坏和较长的恢复期,因此创新的神经介入技术和程序的采用有所增加。此外,由于对神经血管器械的需求增加,近年来,各方利益相关者已经建立了几个联盟来开发带有最新技术的现代神经血管器械。鉴于此,医生和政府机构优先考虑推进和创新神经血管器械的研究和开发活动。此外,神经血管器械的高成功率和极小的副作用在全球范围内推动了神经血管器械市场的增长。

 

市场趋势

 

近年来,多家神经血管器械开发商建立了合作关系。此类交易旨在使公司扩大各自的产品组合,以获得额外的能力并在这个领域增加可见度。值得注意的是,该行业中签署的合作伙伴关系主要集中在神经血管导管市场,其次是栓塞装置市场。这可以归因于导管可以单独使用或与其他神经血管器械结合使用,以促进其他器械的插入和引导,因此对于广泛的神经血管疾病的治疗非常受欢迎。例如,Embolx与Girlow的合作,以增加其球囊闭塞微导管在墨西哥、中美洲、南美洲和加勒比地区的分销。

 

此外,还有大量的并购活动,包括Integer Holdings收购美国Pulse Technologies以及Kaneka Neurovascular收购日本Medical Device Technology。预计神经血管医疗设备公司将继续与其他公司建立战略联盟,以扩展其产品组合,满足客户需求,并在预测期内推动市场增长。

 

多年来,来自天使投资者、风险资本家以及各种公共和私人组织/基金的资金计划,加上监管当局的支持,使得初创企业/小公司能够在神经血管器械行业中推进其研发工作。值得注意的是,在过去五年中,神经血管器械公司总共筹集了约150亿美元用于研发活动,以扩展其产品组合。此外,值得注意的是,大多数资金案例为风险资本轮次,其次是私募股权。

 

市场挑战

 

神经外科医生短缺,在某些国家,神经外科医生的短缺是一个主要问题。这意味着即便有先进的神经血管器械,也可能因为缺少合格的操作者而无法充分利用。

 

报销难题和保险覆盖问题,在一些地区,患者可能面临报销难题和保险覆盖不足的问题,这会直接影响到患者是否能够负担得起使用这些先进设备进行的治疗。

 

发展中地区对神经血管器械的认识不足,在一些发展中地区,人们对神经血管器械的认知程度较低,这也阻碍了这些技术在当地的应用和普及。

 

高昂的研发成本,与神经血管器械相关的研发成本很高,这不仅增加了企业的负担,也可能最终转嫁给消费者,提高了治疗的总体成本。

 

潜在的并发症和风险,与任何医疗程序一样,神经血管手术也伴随着一定的风险和并发症的可能性。这些潜在的问题可能会影响医生和患者的选择,从而影响市场增长。

 

应用分析 

 

神经血管器械市场在不同治疗应用中的分布,例如缺血性中风、动脉瘤、狭窄和动静脉畸形(AVM)。值得注意的是,缺血性中风用的神经血管器械占据了当前市场最大的份额(50.6%)。这归因于缺血性中风具有最高的全球发病率,每年全世界约有330万人因此死亡。此外,在未来几年里,用于治疗动脉瘤的神经血管器械预计将以相对较快的速度增长(复合年增长率为9.14%),这是由于对用于治疗动脉瘤并发症(如动脉瘤破裂和严重出血)的先进器械的需求不断增长。

 

设备分析

 

设备类型将市场细分为神经取栓装置、神经血管栓塞装置、脑血管球囊血管成形术、支架系统、支持装置、动脉瘤圈套以及其他。其中,神经取栓装置占据了市场的最大份额。

 

美国食品药品监督管理局(FDA)定义神经取栓装置是一种利用机械、激光、超声波或这些技术的组合来移除或溶解脑神经血管中的血栓的器械。急性缺血性中风与不良预后和重大医疗费用相关联。目前有研究正在调查在正在进行的建议疗法中使用神经取栓工具的效果。

 

相比于药物溶栓,神经取栓装置提供了许多潜在的优势,比如更快的再通、在治疗大血管闭塞方面有更好的效果,以及可能降低了出血并发症的风险。这些优点使得神经取栓装置成为治疗急性缺血性中风的重要工具,并且随着技术的进步和临床应用的增加,预计在未来几年内将持续增长。

 

 

在这些设备中,神经取栓装置占据了最大的神经血管器械市场份额(52.1%)。这可以归因于缺血性中风的高发生率,占全球所有中风病例的62.4%。由于神经取栓装置用于缺血性中风的治疗,并且其结构尺寸的技术进步,如影像技术的集成,正在迅速改变缺血性中风的治疗管理。此外,在未来几年,栓塞装置预计将以8.90%的复合年增长率增长,这是由于介入技术的进步和医疗保健提供者对栓塞装置治疗动脉瘤的好处的认识提高,加上各种神经血管疾病患病率的增长。

 

终端分析

 

全球神经血管器械市场服务于多种最终用户,包括医院和专科诊所、门诊中心及其他最终用户。医院和专科诊所预计目前占据最大份额(72%),这是由于医院和专科诊所在治疗各种神经血管疾病方面的患者入院数量增加所致。住院人数的增加可以归因于创新技术的普及以及各国医院基础设施的扩展。此外,预计门诊中心在预测期内将以12.73%的复合年增长率增长。

 

区域分析

 

2023年,北美市场占据了全球市场34.8%的份额,主导了神经血管器械市场。这得益于北美地区先进的医疗基础设施和对于微创神经血管手术的高需求。例如,2023年3月,Phenox Inc.宣布其pRESET取栓器械已获FDA批准用于急性缺血性中风的治疗。

 

亚太地区正引领着增长速度最快的市场。根据世界卫生组织(WHO)的数据,亚太地区报告了超过500万例中风病例。根据亚太中风组织(APSO),亚太地区的医疗保健支出增加以及神经介入手术数量的增长进一步推动了该市场的增长。

 

欧洲市场也因其一些因素支持着市场的扩展,例如,中风是欧洲的主要死因之一。随着老龄人口的增加以及神经血管疾病发病率的上升,这些因素都在推动欧洲市场的增长。

 

市场竞争

 

主要参与者正在大幅投资研发以开发创新的心脑血管设备。他们专注于提升设备性能、耐用性和患者预后。研发努力的目标是引入先进技术,如微创手术、远程监控系统和个人化医学方法。此外,心脑血管市场的公司持续推出新的心脑血管设备以扩展其产品组合。这些新品通常涉及下一代设备,具有改进的功能和增强的能力。他们优先考虑满足未被满足的临床需求,例如针对特定疾病的新型疗法或提供更高精度和易于使用的设备。除此之外,主要参与者与医疗机构和研究机构之间的合作与伙伴关系在心脑血管设备市场上十分常见。这些合作促进了创新,促进了知识交流,并利用集体的专业知识和资源来开发和商业化新技术和解决方案。

 

主要市场参与者正在投入大量资金进行研发以增加他们的产品线,这将帮助心脑血管手术器械市场进一步增长。市场参与者也在采取一系列的战略举措来扩大他们的全球足迹,这些战略包括新产品的发布、并购、合同协议、增加投资以及与其他组织的合作。在竞争日益激烈且不断增长的市场环境中,心脑血管手术器械行业的竞争对手必须提供具有成本效益的产品才能扩展和生存。

 

重要企业:

 

Stryker

 

史赛克是一家全球领先的医疗技术公司,以其在神经血管领域的创新解决方案闻名。该公司提供一系列用于神经血管疾病的介入器械,包括取栓设备、支架和辅助器材等。史赛克致力于研发高效、安全的产品,旨在改善患者的治疗结果。其产品和服务覆盖全球多个国家和地区,为神经外科医生提供了强有力的工具支持。

 

Medtronic plc

 

美敦力作为全球最大的独立医疗设备制造商之一,其神经血管部门专注于开发和制造用于治疗复杂神经血管疾病的高端医疗设备。公司拥有广泛的产品线,包括用于取栓支架、血管重建和栓塞的设备。美敦力不断推进技术创新,以满足不断变化的临床需求,其产品和服务遍及世界各地,帮助无数患者重获健康。

 

Johnson & Johnson Services

 

作为一家多元化跨国医疗保健公司,强生的服务涵盖广泛的医疗领域,其中包括神经血管器械。强生旗下的子公司致力于生产高质量的神经介入产品,如导管、支架及其他用于治疗脑血管疾病的器械。凭借强大的研发能力和全球化的市场布局,强生在神经血管器械市场占据重要地位。

 

Penumbra, Inc.

 

Penumbra是一家专注于设计、开发、制造和商业化用于治疗急性缺血性中风及其他神经血管条件的医疗设备的公司。其明星产品pRESET取栓器械获得了FDA的批准,这标志着公司在神经血管疾病治疗领域的重大突破。Penumbra持续致力于提升其产品的性能,为患者提供更多治疗选择。

 

MicroPort Scientific Corporation

 

微创科学公司是中国领先的医疗器械制造商,其产品线覆盖多个医疗领域,包括神经血管设备。公司致力于通过技术创新提供更为精细、有效的治疗方案。微创科学的产品不仅在国内市场受到欢迎,也在国际市场赢得了良好的声誉,尤其是在新兴市场中表现尤为出色。

 

Terumo Corporation

 

泰尔茂是一家日本跨国公司,以其在心血管和神经血管设备方面的专业知识而知名。公司提供了一系列用于治疗神经血管疾病的高品质器械,如导丝、导管和支架等。泰尔茂通过不断的研发投入,确保其产品能够满足临床医生和患者的需求,助力提高手术成功率。

 

W.L. Gore & Associates Inc.

 

戈尔公司以其独特的聚合物技术著称,在神经血管器械领域有着重要的贡献。该公司生产的血管内支架和其他设备因其耐用性和生物相容性而受到认可。戈尔不断创新,旨在为患者提供更安全、更有效的治疗手段,同时帮助临床医生实现更佳的手术效果。

 

Merit Medical Systems

 

Merit Medical Systems是一家全球性的医疗技术公司,专注于开发和生产用于介入程序的医疗设备。其神经血管产品线包括多种用于血管内治疗的器械,如用于取栓的设备和辅助工具。Merit致力于提供创新性的解决方案,以改善患者的生活质量,并在全球范围内支持医生的工作。

 

动态关注

 

由众多开发突破和研究表明,神经血管器械在通过创新的介入技术减轻神经血管疾病负担方面具有巨大潜力,这引起了制药和医疗保健行业中众多市场参与者的极大关注。近年来,在神经血管器械领域发生了许多进展。

 

2024年3月,Zylox-Tonbridge与Avinger建立了合作关系,以便在中国大陆以外地区生产和商业化导管。这次合作旨在利用双方的技术优势和市场资源,共同推进神经血管器械在更广阔市场中的应用。

 

2024年3月,S3V Vascular Technologies通过B轮融资筹集了3600万美元,目的是建立一个新的最先进的综合制造设施,以开发神经血管器械。这笔资金将有助于加速新型器械的研发进程,并提升生产能力,以满足日益增长的市场需求。

 

2024年4月,Master and Fellow组织了SLICE Frontiers 2024会议,提供了关于神经血管疾病神经介入治疗最新进展的细节。此次会议聚集了行业专家,分享了最新的研究成果和技术进展,旨在促进神经血管疾病治疗领域的交流与合作,进一步推动该领域的发展。

 

专利事务值得关注

 

随着心脑血管医疗器械技术领域的竞争日益加剧,专利事务已经成为企业不可或缺的一部分。做好自身的专利布局,不仅可以保护企业的创新成果,还可以为企业在市场竞争中提供有力的法律支持。

 

首先,企业需要注重专利的申请和保护。在研发过程中,一旦有新的技术突破或创新点,就应及时申请专利,确保自身的技术成果得到法律保护。同时,企业还需要对已有的专利进行定期维护和管理,确保其有效性和稳定性。

 

其次,企业需要建立完善的专利预警机制。通过定期检索和分析相关领域的专利信息,企业可以及时了解技术发展趋势和竞争对手的动态,从而避免可能的专利侵权风险。一旦发现存在侵权风险,企业应迅速采取措施进行应对,如寻求专利许可、进行技术改进或调整市场策略等。

 

此外,企业还需要做好应对专利战的准备。在竞争激烈的市场环境中,专利战可能随时爆发。因此,企业需要提前制定应对策略,如建立专门的法务团队、储备充足的资金用于可能的专利诉讼等。同时,企业还可以通过与合作伙伴建立专利联盟、参与行业标准制定等方式来增强自身的专利实力和市场影响力。

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来源:医械知识产权