您当前的位置:检测资讯 > 行业研究

冠脉支架技术、产品与市场分析

嘉峪检测网        2024-09-12 08:48

冠状动脉支架市场的规模在2023年估值为77.4亿美元,并预计到2024年将达到79.9亿美元,到2032年将达到96亿美元,在预测期(2024年至2032年)内复合年增长率(CAGR)为2.31%。心血管疾病(CVDs)发病率的上升以及支架技术的进步是推动市场增长的主要因素。

 

冠状动脉支架需求的增长可以归因于老龄化人口和心血管疾病(CVDs)、复杂病变、糖尿病、肥胖以及其他相关条件的发病率增加。此外,对微创手术(MIS)的偏好增加预计将促进在整个预测期内冠状动脉支架的使用量增加。采用这些治疗的一个显著好处是使用较小的切口伤口,这已经被证明能够提高患者的满意度。

 

技术进步推动了支架技术的发展,导致手术错误减少和患者结果改善。预计这将提高心脏病专家在新兴和发展中国家中对这些产品的接受度和利用率。此外,预计对经皮冠状动脉介入技术的增强报销将推动市场在预测期内的扩张。

 

支架领域一直在持续发展,主要集中在渐进式改进。这些改进主要围绕减少支架梁的厚度、提高其在复杂血管中的输送能力以及引入更长或直径更小的支架。改进包括各种提升,如增加灵活性、减少外形尺寸、减小直径和延长长度,所有这些都是为了应对经皮冠状动脉介入(PCI)的需求。因此,实施这些改进以增强患者的体验和简化程序困难将促进市场的增长。

 

市场细分

 

按产品类型分析 

 

按产品类型划分,全球冠状动脉支架市场分为药物洗脱支架(DES)(第二代,最新一代)、裸金属支架和生物可吸收支架。第二代DES部分在2023年占据主导地位,并拥有最大的市场份额。药物洗脱支架(DES)是一种先进的冠状动脉支架,涂覆了随着时间缓慢释放的药物,防止血栓形成和组织在支架上生长。它减少了再狭窄的风险,这是心脏病发作中的常见情况。第二代DES冠状动脉支架是为了提高PCI患者的长期安全性和有效性而开发的。多项研究和美国心脏协会报告表明,第二代DES显著改善了临床结果。它减少了支架血栓形成、再狭窄和心肌梗塞的风险,并提高了患者的存活率,从而帮助该细分市场的增长。此外,这种一代的支架具有生物相容性,产生的炎症反应较小。此外,这些支架引起的湍流较少,低剪切区域较少,降低了血栓形成性。

 

另外还可分为永久性和完全可降解两种。永久性设计部分显示出显著的增长,并且在预测期内拥有最高的复合年增长率。永久性设计提供持续的工作性能,使血液能够更自由地流动,有助于该部分的增长。金属冠状动脉支架是永久性支架,其相关的聚合物涂层也是放置在冠状动脉内的永久固定装置。永久性冠状动脉支架用于减少冠状动脉再次狭窄的风险。材料的进步和永久性设计冠状动脉支架的有效性的提高使其相比完全可降解的冠状动脉支架设计具有更高需求。永久性冠状动脉支架是非降解设备,使用各种金属合金制造,例如不锈钢、钴铬合金、铂铬合金等。

 

根据输送方式,冠状动脉支架市场细分为球囊扩张支架和自扩张支架。2022年,球囊扩张支架部分主导了市场。对微创手术的偏好增加显著提高了对球囊扩张支架的需求,这将推动市场增长。血管疾病发病率的增加将加速市场增长。此外,可生物降解支架的发展将为冠状动脉支架行业带来市场增长机会。

 

用户分析

 

多专科医院终端用户部分占据了全球冠状动脉支架市场的最大份额。市场正在以健康的速度增长,并且预计在预测期内这一趋势将持续下去,因为它们是冠状动脉支架市场的主要收入来源。它们提供广泛的医疗服务和专业领域,并具备处理多种心脏健康状况的能力。多专科医院配备了先进的医疗基础设施,经常进行高度复杂的外科手术。它们雇佣了有技能的心脏外科医生,并且拥有先进的设备,如视频辅助、机器人辅助平台和混合手术室,以提供高质量的病人护理。

 

市场因素

 

驱动因素 

 

在全球范围内,冠状动脉疾病(CAD)治疗中广泛接受的一种形式是在血管中植入支架。从裸金属支架到药物洗脱支架,生物可吸收支架和无聚合物支架等新型支架正在改变市场格局。此外,洗脱支架(DES)和带有传感器的定制冠状动脉支架正成为现有支架方法的新替代方案。考虑到这些新方法,由新颖的4D打印技术开发的定制冠状动脉支架传感器有望在未来得到发展。生物可降解聚合物涂层支架、无聚合物药物洗脱支架和生物可吸收支架是最新的方法,并具有巨大的潜力来转变市场格局。生物可降解聚合物涂层支架的潜在好处包括改善急性闭塞或急性回弹预防,避免晚期血管壁炎症,并减少新生内膜增生。

 

市场挑战

 

与冠状动脉支架相关的挑战与并发症,成本对于患者来说是一个重要的障碍,特别是对于心血管疾病及其相关治疗的患者,因为它们需要长期的疾病管理以生存并提高生活质量。在发展市场中,冠状动脉支架植入是一种高成本的治疗方法。此外,支架术后的并发症也会增加额外的成本负担。冠状动脉支架由多种类型的金属制成。裸金属支架有时会显示负面的影响。细胞会在动脉内壁形成,并且有时会生长在金属周围,就像伤口上的疤痕一样,导致再狭窄。这一过程可能会重新阻塞动脉中的血液流动,从而导致胸痛,在某些情况下会导致心脏病发作。除此之外,一些轻微的情况如冠状动脉损伤、肾损伤、中风和心律不齐通常是冠状动脉支架植入后观察到的。疼痛和不适是在支架植入后患者中常见的情况。并发症最常发生在那些之前曾进行手术治疗堵塞的冠状动脉或患有慢性疾病(如糖尿病、肾脏疾病和心力衰竭)的人群中。

 

市场趋势

 

冠状动脉支架制造工艺的发展,全球范围内,激光切割和其他几种制造方法通常用于制造冠状动脉支架。然而,这些方法正通过增强现实(AR)、3D打印和深度学习(DL)等先进技术进行更新和改进。使用新型的4D数字打印技术来制造冠状动脉支架可以比现有的支架小40倍。此外,智能组件,即所谓的响应性材料,在4D打印中用于利用3D打印技术生成植入物。使用这些技术增加了对患者特定设备(定制化)的获取,并提供了精确调整以适应个人需求的机会。此外,它可以通过开发与目标血管生理和病理状况相应的个体冠状动脉支架来减少诸如炎症、纤维组织形成、免疫原性、材料降解、细胞毒性等问题。此外,引入智能支架而不是初级支撑装置也成为可能。创新的可植入和生物相容性平台使用小型超声波换能器来测量血流。这些冠状动脉支架开发中的重大变化预计将在未来几年内彻底改变市场格局。三种新的制造技术正在迅速融合以开发冠状动脉支架,并有望彻底改变市场格局。

 

心血管疾病的日益加重,心血管疾病的患病率和发病率在全球范围内正在以显著的速度增加。心血管疾病(CVD)仍然是主要的死亡原因之一。在2023年,全球大约80亿人口中,超过6亿2千万人患有循环系统和心脏疾病。其中大多数人都接受了护理服务。目前,冠心病是需要大量护理需求的首要心血管疾病之一。除此之外,中风在发展中国家也成为一个主要的健康问题。每年,全世界有超过6000万人发展循环系统和心脏疾病。大约每13个人中就有1个患有这些病症,这在全球范围内造成了重大的死亡负担(2021年约有2000万人死于心血管疾病)。据估计,2024年将有大约2亿4400万例冠心病病例,而每年约有600万名患者接受各种冠状干预措施。

 

区域分析

 

北美血管支架市场由于心血管疾病的日益普遍和老龄化人口的增长而呈现出强劲的增长。美国是这个市场的最大贡献者,其原因在于先进的医疗保健基础设施、创新支架技术的高采用率以及在研发方面的重要投资。领先的医疗器械制造商的存在以及对微创手术的高需求进一步增强了市场增长。此外,有利于报销政策和旨在改善心血管健康的政府举措也为该地区市场的扩展做出了贡献。

 

欧洲冠状动脉支架市场占有第二大市场份额。被动生活方式的增加、暴饮暴食习惯的形成以及吸烟率的上升都增加了患心脏病的风险,这些因素都会削弱免疫系统并增加压力水平。这些因素猛烈地助长了心脏疾病随时间的自然进展,并刺激了市场的扩张。此外,在欧洲地区,德国的冠状动脉支架市场占据了最大的市场份额,而英国的冠状动脉支架市场则是增长最快的市场。

 

亚太地区在血管支架市场经历了快速的增长,占据了大约25%的市场份额。这是由不断增加的医疗保健投资、不断扩大的医疗旅游以及对心血管健康的认识提高所驱动的。中国、印度和日本等新兴经济体是该地区市场扩张的主要贡献者。医疗保健基础设施的快速发展和心血管疾病发病率的上升推动了亚太地区对血管支架的需求。例如,过去五年里,中国的医疗保健投资增加了30%,使得包括血管支架在内的先进医疗技术的获得更加容易。同样,印度的医院和医疗机构的数量增长了25%,进一步提高了对血管支架的需求。日本继续在医疗旅游领域处于领先地位,吸引了来自整个地区的寻求高质量心血管护理的病人。

 

市场竞争

 

领先的市场参与者专注于各种战略举措,如并购、合作和与其他组织的合作,以扩大他们的全球影响力,并向客户提供多样化的系列产品。新产品发布、技术创新和地域扩张是市场参与者用来扩大市场渗透的主要市场发展方式。此外,心血管医疗器械行业正在见证本地制造的趋势日益增长,以降低运营成本并向客户提供更具成本效益的产品。

 

心血管器械的多样化产品组合以及不断创新导致的新设备推出是市场中运营公司增长的主要因素。然而,具有创新心血管医疗器械的区域性和本土企业的存在使得市场竞争更加激烈。这预计会对全球市场产生价格压力的影响。此外,整合策略正成为行业巨头制胜的关键。

 

重点企业概览

 

Abbott

 

雅培是一家全球领先的医疗设备和制药公司,以其在冠状动脉支架技术领域的创新而闻名。公司致力于研发高效且安全的血管支架解决方案,旨在改善心血管疾病患者的生活质量。例如,雅培的Xience系列药物洗脱支架因其卓越的性能和较低的血栓形成风险而在全球范围内广受好评。此外,雅培还不断推动技术边界,探索如光学相干断层扫描(OCT)等新技术,以优化PCI手术效果,为患者提供更佳的治疗方案。

 

Boston Scientific Corporation

 

波士顿科学公司是一家多元化跨国医疗技术公司,专注于开发和销售各种医疗设备,包括冠状动脉支架。该公司在支架技术方面有着丰富的经验,尤其是在药物洗脱支架领域。波士顿科学公司的Synergy药物洗脱支架以其独特的无聚合物设计和快速释放药物特性而著称,能够有效减少术后并发症,提高手术成功率。波士顿科学持续不断地推进技术创新,力求为临床医生提供更优的选择,满足不同患者的需求。

 

Medtronic

 

作为全球最大的独立医疗器械制造商之一,美敦力在冠脉支架领域具有举足轻重的地位。其产品线涵盖了从传统的裸金属支架到最先进的药物洗脱支架,如Resolute Integrity和Onyx Frontier DES,后者以其增强的输送系统和出色的急性性能闻名。美敦力致力于通过技术创新来改善患者的治疗效果,其产品设计旨在解决复杂病例中的挑战,确保支架在手术过程中能够精确放置,提高手术成功率。

 

Biotronik

 

百多力是一家总部位于德国的公司,以其在心脏起搏器和冠状动脉支架领域的先进技术而著称。该公司推出的药物洗脱支架如Orsiro,结合了生物可吸收聚合物和抗增生药物西罗莫司,旨在减少再狭窄率并促进血管愈合。Orsiro支架因其卓越的临床结果和长期的安全性记录而备受推崇。百多力不仅注重产品研发,还在全球范围内提供教育和支持服务,帮助医生掌握最新技术和治疗方法,以更好地服务于患者。

 

Terumo Corporation

 

泰尔茂是一家日本跨国公司,在医疗器械行业中拥有广泛的产品组合,尤其在心血管介入器械方面表现突出。泰尔茂的冠状动脉支架产品,如Nanostent,以其极薄的支架梁设计著称,能够提高在复杂病变中的输送性能和贴壁性能。公司还开发了诸如Flexibility和Restoration系列等球囊扩张导管,以辅助支架置入过程。泰尔茂致力于提供高质量的医疗解决方案,以改善患者的治疗体验,并在全球范围内推动心血管疾病的治疗进展。

 

B. Braun SE

 

贝朗是一家德国医疗和技术公司,提供一系列广泛的医疗产品和服务,包括用于心血管疾病的治疗解决方案。贝朗在冠状动脉支架致力于开发创新的医疗技术,以满足临床需求。贝朗的产品线反映了其对产品质量和患者安全的关注,同时也体现了公司在心血管疾病管理方面的专业知识。通过持续的研发投入,贝朗为医生提供了可靠的工具,帮助他们为患者提供最佳护理。

 

Biosensors International Group

 

Biosensors是一家专注于心血管技术的公司,特别是药物洗脱支架的开发。该公司推出的BioFreedom支架系统,旨在为出血风险高的患者提供一个更安全的治疗选择,通过减少双联抗血小板治疗的时间来降低出血风险。BioFreedom支架的设计理念是提高患者舒适度,减少副作用,同时保持有效的血管支撑。Biosensors通过其全球网络推广这些技术,帮助更多患者受益于先进的支架技术。

 

MicroPort Scientific Corporation

 

微创医疗科学公司是中国一家领先的医疗设备制造商,专注于为全球市场提供高质量、创新的医疗解决方案。在冠状动脉支架领域,微创推出了多款重磅产品,这是一种旨在提高治疗效果的药物洗脱支架。微创致力于研发高性能的医疗器械,通过其强大的研发能力和广泛的分销网络,将创新产品带给世界各地的医生和患者,改善心血管疾病的治疗结果。

 

典型动态

 

2023年6月,波士顿科学韩国公司开发的Wolverine切割球囊扩张装置是一种用于经皮冠状动脉介入(PCI)的导管。PCI利用球囊导管或支架来打开受限的冠状动脉以增加流向心脏的血流量。对于由于斑块堆积而难以用普通旧式球囊血管成形术(POBA)处理的病变,对于支架后再狭窄(ISR),即支架后血管再次变窄的情况,以及由于钙沉积在导管中形成的钙化病变,切割球囊导管被使用。

 

2023年8月,雅培的研究人员展示了涉及来自18个国家的2500多名难治性病例患者的随机试验的结果,比较了光学相干断层扫描(OCT)与标准X射线血管造影在经皮冠状动脉手术中的应用。研究发现,OCT引导的支架在两年后血栓形成的风险显著降低。由于使用了OCT,确保了支架在其整个长度上充分扩展,达到了试验的共同主要影像学目标,从而在插入后获得了更大的最小支架面积。一般来说,较大的直径意味着潜在问题更少。

 

2023年1月,FDA食品药品监督管理局批准了Biosensors International USA Holdings, Inc.生产的BioFreedom药物涂层冠状动脉支架系统,用于治疗因某些情况而出血风险高的患者的冠状动脉疾病相关的血管狭窄。例如,使用一种抗凝药物的患者可以在植入BioFreedom支架后一个月停止使用而不增加死亡率或心肌梗死的风险。这项批准为医生和患者在考虑冠状动脉业务领域的其他支架时提供了更多的选择。

 

2022年10月,领先的介入心血管技术公司Cordis收购了瑞士医疗技术公司MedAlliance。Cordis预计到2029年将提供2.35亿美元的前期投资,其中包括高达11.35亿美元的监管和商业里程碑付款。这些产品将增强Cordis的需求驱动营销和产品开发策略的范围。

 

美敦力在2022年8月推出了Onyx Frontier药物洗脱支架(DES)。在这种情况下,这增强了传递功能并在困难的情况下总体表现更好。

 

2022年2月,MedAlliance的合作伙伴日本专业血管公司MDK Medical被收购。MDK Medical以前与MedAlliance紧密合作,为日本临床试验开发其新的西罗莫司药物洗脱球囊(DEB)Solution SLR,用于治疗外周动脉疾病。这个联盟预计将由于更好的资源获取和两家公司之间的知识交流增强而更快地在日本扩展市场——MedAlliance将其最新的产品吸引力能力带入与MDK Medical公司的合作;它还有一个几乎覆盖日本每个角落的分销渠道。像这样的产品批准也促成了该国的市场扩展。

 

这些公司通过不断创新和研发,推动了心血管医疗器械技术的发展,它们的产品和服务正在改变手术方式,提高手术效果,减少手术风险,并改善患者的生活质量。同时这些动态反映了心血管医疗器械市场的发展趋势和竞争格局,包括技术创新、法规审批、市场进入和退出,以及企业战略调整。这些事件不仅影响了相关公司的业务方向,同时也为患者提供了更先进、更安全的治疗方案,推动了整个行业向前发展。

 

专利事务值得关注

 

随着心血管消融医疗器械技术领域的竞争日益加剧,专利事务已经成为企业不可或缺的一部分。做好自身的专利布局,不仅可以保护企业的创新成果,还可以为企业在市场竞争中提供有力的法律支持。

 

首先,企业需要注重专利的申请和保护。在研发过程中,一旦有新的技术突破或创新点,就应及时申请专利,确保自身的技术成果得到法律保护。同时,企业还需要对已有的专利进行定期维护和管理,确保其有效性和稳定性。

 

其次,企业需要建立完善的专利预警机制。通过定期检索和分析相关领域的专利信息,企业可以及时了解技术发展趋势和竞争对手的动态,从而避免可能的专利侵权风险。一旦发现存在侵权风险,企业应迅速采取措施进行应对,如寻求专利许可、进行技术改进或调整市场策略等。

 

此外,企业还需要做好应对专利战的准备。在竞争激烈的市场环境中,专利战可能随时爆发。因此,企业需要提前制定应对策略,如建立专门的法务团队、储备充足的资金用于可能的专利诉讼等。同时,企业还可以通过与合作伙伴建立专利联盟、参与行业标准制定等方式来增强自身的专利实力和市场影响力。

分享到:

来源:医械知识产权