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嘉峪检测网 2024-09-30 14:14
Nitinotes在《Gastrointestinal Endoscopy》期刊公布一项关于内镜下自动缝合器---endozip前瞻性临床研究数据。研究显示:endozip治疗肥胖症方面是安全有效的。
本项研究是一项前瞻性多中心研究,总共招募了45名肥胖患者(BMI:30-40kg/㎡)。评价指标:主要指标是评估12个月时的总体重减轻百分比(%TBWL),次要指标是在1年时使用IWQOL问卷确定安全性和生活质量的变化。
具体研究数据
患者平均年龄:44.2±8.8岁,平均BMI指数:34.5±2.9 Kg/㎡,大多数(90.7%)是女性;
手术在技术上成功率:100%;
平均手术时间为30.8±15.8分钟;
术后12个个月,TBWL的平均百分比为13.21%,76.6%的患者TBWL达到>5%。
术后12个个月,腰围、HbA1C和ALT水平显著降低(p<0.001)。
术后12个个月,患者生活质量有了显著改善(51.28±16.22 vs.35.8±11.9,p<0.001);
2名患者(4.4%)发生严重不良事件;
平均住院时间:1天。
高管评价
“我们很高兴地宣布,我们对endozip的多中心研究已在 GIE 期刊上发表。结果显示,endozip在肥胖治疗中实现了显著的体重减轻---在短短 12 个月内平均总体重减轻了 13.21%。除了减肥之外,研究还强调了代谢健康、腰围和生活质量的改善,将 endozip定位为微创肥胖治疗的关键参与者。这项研究的发表是NitiNotes的一个重要里程碑,加强了我们对利用尖端微创技术推进肥胖治疗的承诺。它验证了endozip在改变患者护理和扩大传统手术更安全替代方案方面的潜力。”
---Lloyd Diamond Nitinotes CEO
endozip
endozip是一种全自动、独立于操作员的微创缝合器,安全地向胃壁提供持久有效的限制性缝合线。endozip无需在腹部开刀即可通过口腔和食道插入胃中,治疗大约需要30 分钟,术后稍作观察即可出院。
endozip在其末端有一个缝合装置,缝合装置内置有8个缝合针,在未缝合时缝合针针头封闭在缝合装置内,避免未缝合时损伤患者。其内部还可以插入一个 5 mm的内窥镜,允许医生可以看到正在手术的部位。
endozip操作简单方便
Nitinotes
Nitinotes是一家位于以色列的创新医疗器械公司。其旗舰产品endozip是一种新型机器人内窥镜缝合系统,可用于更安全、更简单的胃镜限制治疗肥胖症。在临床前成功和著名 KOL 的支持下,endozip为 1 级和 2 级肥胖患者提供了有效的解决方案,其中大多数人没有发现和/或不建议进行黄金标准的减肥手术。
来源:MedTF