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嘉峪检测网 2024-10-10 08:06
Medinol宣布在澳大利亚完成其新型的外周药物洗脱支架---ChampioNIR的全球首例临床植入。ChampioNIR被Medinol誉为是革命性的外周血管支架--无论是力学、耐用性,还是药物输送方面。
本项研究是ChampioNIR的FIM研究(CHAMPIONSHIP First In Human),研究酱紫啊澳大利亚和美国的7个中心招募30名患者。
PI评价
“我们对ChampioNIR的可交付性和直接部署印象深刻。无摩擦部署机制使支架的精确定位变得非常简单”。
---Gerard s.Goh Alfred Hospital
“ChampioNIR支架代表了治疗SFA病变的突破。我很高兴看到这款器械经过多年的开发后投入使用。”
---Sahil Parikh CHAMPIONSHIP研究的PI
高管评价
“Medinol很高兴将多年研究和开发的成果引入临床实践,为血管干预中未满足的临床挑战量身定制新型支架设计”。
---Yoram Richter Medinol首席执行官
ChampioNIR
ChampioNIR是一种新型的药物洗脱支架,旨在改善患者预后和手术成功率。
ChampioNIR采用全球首创的混合机械设计,主要由镍钛合金支架、可吸收聚合物防护网组成。
镍钛合金支架可以提供径向支撑,而纵向结构由可吸收聚合物防护网提供高拉伸强度。因此ChampioNIR即具备传统镍钛合金支架的优异灵活性和抗断裂性,又具备传统支架不具备的超高纵向拉伸强度,从而使ChampioNIR在最具挑战性的生理解剖结构中也能提供无与伦比的灵活性和长期耐用性,实现支架精准植入。
另外ChampioNIR还具备传统支架不具有的精准和大范围药物释放能力。由于ChampioNIR的可吸收聚合物防护网覆盖金属支架的网孔,从而是使ChampioNIR能够从支架的整个圆柱形区域释放药物(),大大缩短了药物扩散距离,并首次允许在较长的时间内用“limus”药物对外周血管进行治疗性给药。
Medinol
Medinol是一家在心血管支架领域具有30多年经验的医疗器械公司 。Medinol通过设计用于在人体多个区域放置支架的尖端支架、显著减少结构性心脏手术的并发症并通过可植入微传感器提供对生理指标的实时洞察,Medinol着眼于未来数年,致力于创造开创性的医疗器械。
来源:MedTF