高血压：在未使用降压药的情况下，诊室血压≥140/90mmHg；或家庭血压≥135/85mmHg；或24h动态血压≥130/80mmHg，白天血压≥135/85mmHg，夜间血压≥120/70mmHg。

据世界卫生组织统计，高血压是全球主要的死亡风险因素，估计全世界有11.3亿成年人患有高血压。据美国心脏协会AHA估计，美国有1.16亿成年人，约占所有成年人的46%。根据NCBI的数据，收缩压每增加10毫米汞柱，心血管风险就会翻倍，收缩压每增加20毫米汞柱，死亡率就会翻倍。

目前对于高血压治疗主要是通过服用降压药来控制血压，这样是目前最为有效控制血压方法。但是长期服用降压药不仅会产生一些副作用，而且还会造成耐药性。

根据统计超过40%的高血压患者出现耐药性，这类高血压患者超过350万人，全世界有 8.7 亿人。美国为此需要支付高达179亿美元医疗费用，已经超出了非抵抗性高血压的相关费用。由于耐药性出现，使得高血压带来很多并发症，例如增加心脏病发作、中风和死亡的发生率。

面对药物治疗无效患者，就需要通过新治疗技术进行干预。RDN治疗高血压是目前器械治疗高血压最成功技术，美敦力的Symplicity Spyral、Recor Medical的Paradise、以及国内信迈、魅丽纬叶都获得FDA或者NMPA批准，在国内或者国外开启商业化。不过根据《A clinical consensus statement of the ESC Council on Hypertension and the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI)》声明：采用射频或超声热的RDN技术的临床效果依旧达不到预期效果，最多只能降低10mm汞柱的收缩压。

对于RDN技术来说，还需要很大优化空间。因此国内外创新团队都在尝试使用其它能量技术来消融交感神经，实现更好降压效果。Cryovasc GmbH将冷冻消融技术用于治疗高血，但当然冷冻用于治疗高血压Cryovasc GmbH并非首家，像国内康沣很早就将冷消融技术用于肾动脉交感神经消融。根据康沣披露其产品临床消融还可以。

不过Cryovasc GmbH开的冷冻消融RDN产品---Cryovasc与康沣产品还是有区别，其加入高频刺激技术，从而形成其独有RDN技术。

Cryovasc

Cryovasc是一款具有高频刺激功能的冷冻消融球囊导管，其有主机和球囊导管组成。

Cryovasc的主机一台能够同时提供冷源和高频能量的主机。

Cryovasc的球囊导管外表面粘贴多个高频刺激电极。因此Cryovasc可以在术中通过高频刺激电极对肾动脉交感神经进行刺激，来判断肾动脉交感神经是否实现彻底消融。

其治疗原理：在一次冷冻消融后，通过高频刺激电极刺激肾动脉交感神经，观察患者血压是否会上升，如果患者血压上升，则进行再次冷消融。直到通过高频刺激电极刺激后患者血压不再升高，才停止对该肾动脉消融。

除此之外，Cryovasc球囊长度超过25mm，因此消融时无需深入分支动脉。

长球囊＋高频刺激电极刺电极，使Cryovasc相比与其它RDN产品在消融时显示出更高效。

而且与已上市的射频或超声肾脏去神经技术造成的热损伤相比，Cryovasc冷冻消融手术造成损伤的风险非常低。这个已经在之前电生理领域被验证过：冷冻消融产生血栓更小、心内膜完好、纤维化完全、界限分明的优点。

Cryovasc GmbH

Cryovasc GmbH是一家创新医疗器械公司，其致力于通过创新技术来为数以千万计高血压患者带来新护理方式。