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嘉峪检测网 2024-12-09 22:11
近期国家药品监督管理局组织对医用电动压缩式雾化器、牙科车针等6个品种进行了产品质量监督抽检，有10批（台）产品不符合标准规定。目录如下：
抽检不符合标准规定产品名单
|
序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示注册人、代理人 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
不符合标准规定项目 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
1 |
医用压缩式雾化器 |
东莞市健宝电子科技有限公司 |
东莞市健宝电子科技有限公司 |
CN-C-0101 |
2023年09月26日 |
中位粒径 |
|
2 |
医用压缩空气雾化器 |
佛山市顺德区键合电子有限公司 |
佛山市顺德区键合电子有限公司 |
WHB01 |
2024.04.11 |
中位粒径 |
|
3 |
医用压缩式雾化器 |
宁波吉丽医疗器械有限公司 |
宁波吉丽医疗器械有限公司 |
403G4 |
20240405 |
中位粒径 |
|
4 |
指夹式脉搏血氧仪 |
西安互邦医疗器械有限公司 |
河南鑫磊峰医疗器械有限公司 |
XLF-XY898 |
20230109 |
信号不完整性 |
|
5 |
脉搏血氧仪 |
河南友倍康医疗器械有限公司 |
河南友倍康医疗器械有限公司 |
YBK303 |
2023/01/12 |
信号不完整性 |
|
6 |
脉搏血氧仪 |
九州卫士（陕西）医疗科技有限公司 |
河南友倍康医疗器械有限公司 |
YBK303 |
2023/01/12 |
信号不完整性 |
|
7 |
空气压力治疗仪 |
北京承康基业医用设备有限公司 |
元金物产株式会社/Wonjin Mulsan co.,Ltd. |
DVT-7700 |
2023-12 |
治疗压强（额定电压下） |
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8 |
关节内窥镜 |
唐山市第二医院 |
纳通生物科技（天津）有限公司 |
NT.SE 8006 |
221208 |
综合光效 |
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9 |
金刚砂车针 |
深圳德莱高医疗器械有限公司 |
Drendel + Zweiling DIAMANT GmbH 勃兰顿+兹威灵金刚砂有限公司 |
5支/盒E878M.314.014 |
2023-06-09 |
尺寸 |
|
10 |
肌酐测定试剂盒（氧化酶法） |
上海捷门生物技术有限公司 |
上海捷门生物技术有限公司 |
R1:1×60mL；R2:1×20mL |
20240311 |
1.线性区间；2.准确度 |
来源：国家药监局
