麦瑞通宣布其不透细胞覆膜支架---Wrapsody获FDA批准上市，这是FDA批准首款用于治疗血液透析患者血管通路狭窄或者血栓。麦瑞通将于明年开启在美国商业化。

PI评价

“从历史上看，对AV瘘管或AV移植物狭窄的患者进行干预并没有提供持续的临床益处，通常需要多次重新干预。WAVE试验的结果表明，Wrapsody与高通畅率有关，并可能成为新的护理标准。”

---Mahmood K.Razavi  St. Joseph Heart and Vascular Center

高管评价

“在过去的十年里，Merit一直致力于确保Wrapsody帮助医生为患者实现最佳结果。我们很自豪能够设计和交付这样一个创新的解决方案，它已经证明了迄今为止的最高功效。”

---Fred P.Lampropoulos  麦瑞通董事长兼首席执行官

对于肾衰竭患者来说，血液透析是最为行之有效方法来维持生命。想要血液透析就需要建立自体/人工动静脉瘘（AVF/AVG)。由于每周三次穿刺血透、动脉与静脉之间相连导致血流动力学改变、吻合口增生等等原因，使得AVF/AVG很容易发生并发症（例如狭窄、血栓、感染等），从而是AVF/AVG寿命变短。为了AVF/AVG延长寿命，就不断需要进行手术干预。仅在美国每年就需要进行68.7万次手术，来维持患者通路顺畅。其中超过10台手术是放置支架，尽管放置支架后能够稍微改善患者长期通畅性，但是不久之后依旧会再次狭窄。

为此麦瑞通和 Palo Alto Medical Foundation的Bart Dolmatch医生合作开发出这款不透细胞覆膜支架Wrapsody。

并在后续临床研究中证实Wrapsody优异保持通路长期通畅性。其中WRAPSODY WAVE关键试验的结果表明，在6个月时，接受Wrapsody治疗AVF和AVG患者的累计通畅率分别为89.8%和82.0%。AVF和AVG患者6个月时整个通路的初级通畅率分别为72.6%和68.8%。

Wrapsody

Wrapsody采用了独特的三层结构。

最外层为标准ePTFE，允许必要的组织向内生长，以防止支架移位；

紧邻镍钛合金支架的中间层为细胞不渗透的氟聚合物，用于防止细胞通过移植物覆盖层跨壁迁移，避免使用药物涂层；

最内层为spun PTFE，旨在减少纤维蛋白沉积和随后的血栓形成，无需涂层、化学品或药物。

Wrapsody的端排设计具有较小的径向力，以更好地符合健康组织，减少血管损伤，并提高长期通畅性。此外，镍钛合金支架允许升迁高达25%，以实现更好的血管一致性

Wrapsody承受腔内力和施加在器械上的外部压力，并且在所有直径尺寸上都是一致的。

麦瑞通

麦瑞通成立于1987年，是一家领先的医疗器械生产企业，生产心脏及放射介入手术中使用的器械。麦瑞通公司的产品线包括介入充盈装置及其附件、诊断和治疗性导管及导丝、一次性压力监测设备、造影剂管理系统、非血管性支架、溶栓导管及注射器和针具等。公司致力于通过产品研发及高品质生产，满足全球心脏病学和放射学专家的需求。