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嘉峪检测网 2025-01-04 15:55
【问】药物临床试验期间发生剂型变更，应如何申报？
【答】根据《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》相关要求，临床试验期间改变剂型不属于方案变更管理范畴，原则上应按相关要求提出新的临床试验申请。
来源：国家药监局
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