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实验室内审及管理评审周期问题

嘉峪检测网        2025-01-06 09:41

实验室内审和管理评审是确保实验室运行质量和管理体系有效性的重要手段。通过定期的审核,可以及时发现和解决潜在问题,从而保证实验室的持续改进和发展。关于这些审核的周期和特殊情况下的要求应如何操作、

实验室内审的周期:通常情况下,实验室每年至少要进行一次全面内审。这意味着在一年内至少需要对实验室设备、环境、管理体系、文件记录、培训和人员素质等方面进行全覆盖的审核,确保所有环节都在规范操作。如果在年中已经完成了全面的内审,且没有发生重大变化或特殊事件,年末通常就不需要再次进行全面内审。当然,如果在此期间有任何重要变动,比如新设备的引入、新方法的应用、或者出现质量问题,都需要及时增加内审频次,以确保体系的稳定和有效。

管理评审:管理评审通常是每12个月至少进行一次,其目的是评价现有管理体系的适宜性、充分性和有效性,并进行必要的调整和改进。管理评审一般安排在内审之后进行,这是因为内审可以为管理评审提供详细的数据和发现的问题,便于管理层做出决策。此外,当管理体系发生重大变更、机构职能有重大调整、内部监督员发现严重不符合项、出现质量事故、客户连续投诉等情况时,也需要立即组织管理评审,以便迅速应对和解决问题。

在某些特殊情况下,实验室需要增加审核频次。

1.如果年末时实验室管理体系发生了重大变更,或者机构和职能发生了重大变化,这时候就需要重新审视整个体系,确保新的结构和流程能够有效运作。

2.如果内部监督员发现了某个质量要素存在严重的不符合项,或者出现了质量事故,这都表明现有的管理体系可能存在漏洞或者不足,必须尽快进行额外的审核和改进。

3.当客户对某一环节连续申诉或投诉,或者认证认可机构安排现场评审或监督评审前,也需要增加审核频次,以确保在外部检查前,内部已经做好了充分的准备。

如果实验室在年中已经进行了全覆盖的内审和管审,并且没有发生上述提到的特殊情况,那么年末通常不需要再次进行全面内审。但需要注意的是,即使不进行全面内审,日常的监控和小型审核仍然是必要的,以确保实验室始终处于最佳状态。

实验室的内审和管理评审是一个动态的过程,需要根据实验室的实际情况和外部环境的变化进行调整。定期进行全面的内审和管理评审,有助于发现和解决潜在问题,提升实验室的管理水平和服务质量。

内审和管理评审不是一成不变的,如无特殊情况可以一年一次,特殊情况下需要根据单位自身情况适当调整内审及管理评审周期。

 

 

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来源:检验检测行业知识交流