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evStim :经血管植入的脑起搏器

嘉峪检测网        2025-01-20 08:47

脑起搏器(deep brain stimulation,DBS)是一种类似心脏起搏器的有源植入医疗器械,能发出电流刺激大脑特定区域,用于治疗帕金森病、肌张力障碍等神经精神疾病,改善大脑功能,减轻症状。

自从上世纪用于治疗脑部疾病以来,如今脑起搏器已经成为治疗癫痫、帕金森病、震颤等脑部疾病标准疗法。并且在大量临床研究中证明治疗这些脑部疾病(中风、癫痫、帕金森病、阿尔茨海默病、慢性疼痛、震颤等)安全有效性。

因此国内外众多医疗器械公司都在开发生产脑起搏器,国外以美敦力、雅培、波科这三家为主。国内品驰、景昱等在这个领域也非常有竞争力。

美敦力、雅培、波科、品驰、景昱,这些企业的脑起搏器已经在临床上被大规模应用,让很多脑部疾病患者的生活质量得到大幅改善。

这些企业的脑起搏器一般都由电极、导线、脉冲发生器三部分组成。在手术植入过程中,医生需要在患者头顶部位钻一个孔,再植入电极。另外电极采用薄膜铂或氧化铱材料制备,这些金属的毒性极低且导电性良好,但是长期植入患者颅内,这些金属会慢慢溶解,从而限制其使用寿命并造成组织损伤。

根据2022年发布在《world neurosurgery》一篇论文显示脑起搏器电极相关并发症还是很高的,例如电极感染并发症为2.4%,电极位置不佳/移位分别为3.3%和1.8%,总出血率为2.4%。

有创开颅手术、多的并发症等问题导致 99% 能够受益的脑部疾病患者没有能够接受脑起搏器治疗。

为了解决电极植入、材料、并发症等相关问题,美敦力、波科等企业做了很多研究,相对之前有不少改进,但是由于传统脑起搏器设计缺陷这些问题无法完全解决。

为此NeuroBionics(由麻省理工科研团队孵化)决定解决传统脑起搏器不足,开发出一款颠覆传统的脑起搏器---evStim。

由于技术先进性,NeuroBionics最近完成一笔500万美元种子轮融资,由Dolby Family Ventures 、Future Ventures 、GreyMatter 、Focalpoint Partners 、Lionheart Ventures 、Jumpspace Ventures等机构支持,甚至还得到美国国家心理健康研究所前所长Thomas Insel MD投资。

 

evStim

 

evStim是下一代脑起搏器, 可以像简单植入血管支架一样将脑起搏器电极通过血管植入到预定位置,从而为患者提供有针对性的刺激,避免开颅手术。

evStim和传统脑起搏器一样,都是由电极、导线、脉冲发生器。evStim和传统脑起搏器最大不同在于电极设计。

 

evStim的电极采用碳纳米管制备,被制备成如同头发丝般粗细的螺旋支架。

由于evStim的电极不仅细,而且成螺旋状,因此使evStim的电极能够像心血管支架一样,经血管将电极输送到预定目标的脑血。其螺旋状能够使电极轻松且牢固固定在血管内壁。之后与脉冲发生器相连接就可以向目标脑组织精准发送电刺激。

 

evStim的电极除了能够经血管植入外,由于其是碳纳米管制备,因此其价格相比于传统电极更为便宜,加工工艺也更为简单。evStim的电极性能也不会因为植入时间过长而发生变化,因此evStim的电极可持续工作时间要比传统电极长很多。其次在MRI下能够更容易辨别,方便后续诊断。

 

evStim优势

超细

如同头发一样细,能与血管紧密贴合;

多功能电极

既能电刺激又能记录电信号

可调大小螺旋

适用于各种大小血管

 

NeuroBionics

 

NeuroBionics 是一家创新医疗器械公司,其通过开发下一代可与人体无缝连接的植入设备,开创了精准生物电子医学的未来。其核心技术在于人类头发大小的柔性多功能纤维,它可以记录和刺激神经活动、输送药物和消融组织。使用血管内方法,将引导微型柔性纤维植入物穿过复杂的血管网络,为神经组织提供精确的治疗干预。通过使神经接口成为微创手术,将彻底改变深层脑刺激并扩大这种改变生活的治疗的机会。其目标是改善数百万患有帕金森病、特发性震颤、癫痫和抑郁症等疾病的人们的生活。

 

 

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来源:MedTF