近日，开立医疗成功获得了国内首个产前超声人工智能医疗器械证。这一历史性的突破奠定了开立医疗在医疗行业智能化领域的先锋地位。

1.全球首个

此次获批的产前超声凤眼™S-Fetus®具有切面智能辅助识别与测量功能，该技术深度融合了超声技术与人工智能，率先实现了“全流程、全场景产筛智能化”。这一创新使得开立超声成为全球首个具备切面自动抓取、测量分析、超声质量控制“整机智能”的设备，将极大地推动产前超声智能化转型的进程。

产前超声作为产检中的重要环节，对胎儿的健康监测起着至关重要的作用。然而，传统超声检查高度依赖于超声医生的经验水平，而我国人口基数庞大，医疗资源相对有限，导致传统超声的检查效率难以提升，医生工作负担沉重。特别是在医疗技术较为薄弱的基层或欠发达地区，由于缺乏经验丰富的医生，产前超声诊断面临严峻挑战。

凤眼™S-Fetus®的问世为这一难题带来了前所未有的变革。作为国内首个基于深度学习的产科超声智能检测技术，凤眼™S-Fetus®也是全球首款基于动态图像对标准切面自动抓取的人工智能技术。它能够实时检测超声图像中的组织结构，自动抓取标准切面并进行自动测量，同时实现检查过程中的实时质控，显著提高了产前超声检查的效率和准确性。

凤眼™S-Fetus®支持精确的胎儿生物学测量，并自动将结果发送至报告，使医生的工作流程更加顺畅，有效节约了扫查时间，让医生能够更专注于患者的诊断与治疗。这种“全流程、全场景产筛智能化”的方式，不仅减轻了医生的工作负荷，还有助于提升基层医生和年轻医生获取标准切面的能力，推动产前超声技术的智能化、高效化发展。

2.结合AI与临床紧密合作

开立医疗还与国内外顶尖医疗机构进行了人工智能妇产多中心的联合研究，使凤眼™S-Fetus®超声人工智能技术得以不断迭代升级，为产前超声检查发展提供了更多可能。其卓越表现也赢得了国内外专家的广泛认可，正引领着传统诊疗模式的革新。

对于超声产前筛查质控，国家卫健委妇幼健康司发布的《产前筛查和产前诊断质量控制指标》提出了切面完整率和切面标准率两大指标。湖北省妇幼保健院超声科主任医师陈欣林教授表示，切面标准化、规范化的抓取可以满足管理质控要求，提升质控效率。结合自身的援藏经历，陈教授认为，在医疗资源相对匮乏的地区，凤眼™S-Fetus®人工智能技术能够有效提高医生的诊断信心和扫查效率，对提升当地的医疗服务水平具有重要意义。

为了缩小产前超声筛查、质控在不同地区的医疗差距，首都医科大学附属北京妇产医院作为组长单位，开立医疗作为技术支持单位，联合国内四十余家医院启动了“妊娠中期超声产前筛查质量控制标准化应用”全国多中心研究（MTUSQC）项目。该项目将应用并分析凤眼™S-Fetus®人工智能技术在妊娠中期超声产筛的应用效率和卫生经济学效益，对于提升基层医疗产科检查规范、推进超声诊断操作规范、提高质量管理效率、促进医学超声学科的健康发展以及提高医疗服务的整体水平都具有重要意义。

随着“云影会”远程医疗和5G技术的不断应用，智能超声医学影像正迎来前所未有的发展机遇。中南大学湘雅医院自2022年起率先启动了产科超声5G远程会诊，并覆盖了湖南省88家医院，使湘雅医院的多学科优质资源得以下沉，快速响应支援疑难杂症，为不同的孕产妇救治需求提供有效救治。打破时空限制，人工智能辅助诊断系统正在成为远程会诊和分级诊疗的重要支撑，为医疗行业均质发展提供数字化基础。同时，开立数字医疗快速响应客户需求，整合医疗专业病种数据库，构建AI私有化医疗大模型，旨在为用户提供最快速、最精准的AI智能服务。其中，首创的私有化医疗病种数据库保障了数据的安全与专业性；云影会平台全球首发的DeepSeek医疗AI助手-云影深智，支持超声/内镜设备一键唤醒智能服务，进一步提升了医疗服务的智能化水平。

开立医疗以凤眼™S-Fetus®等前沿技术为引领，将如何继续深耕人工智能医疗技术领域？又将推出怎样的创新产品和技术方案？我们将持续跟踪报道。