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【医械答疑】注册人委托生产时,受托生产企业生产设备发生变化,注册人与受托生产企业如何进行处理?

嘉峪检测网        2025-03-09 10:18

【问】注册人委托生产时,受托生产企业生产设备发生变化,注册人与受托生产企业如何进行处理?

 

【答】注册人委托生产时,受托生产企业生产设备发生变化,受托生产企业应当及时告知(确定沟通方式如电话、邮件、会议等双方认可的形式)注册人并开展联合评估(进行设备验证及风险管理评估措施等)。

 

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来源:天津器审