您当前的位置:检测资讯 > 科研开发
嘉峪检测网 2025-03-20 08:37
SonoVascular宣布其革命性超声溶栓取栓导管---SonoThrombectomy完成首批患者临床入组(8名深静脉血栓(DVT)患者)。并公布首批患者初步临床研究数据:
所有病例均实现Marder评分完全(100%)降低。
30天随访显示,Villalta评分、修订版静脉临床严重程度评分及数字疼痛评定量表较基线显著改善,且未发生器械相关不良事件、大出血或死亡病例。、
专家评价
"SonoVascular的FIH研究初步结果证明,SonoThrombectomy有望成为颠覆性技术,有效突破现有DVT疗法的局限性。作为拥有25年DVT治疗经验的血管外科医生兼研究者,我深知当前器械仍存在重大挑战。而该系统在单次治疗中即展现零失血清除静脉血栓、保护静脉瓣膜的能力,不受既往植入滤器或支架影响,且具备精准残余血栓定位治疗优势。"
---William A. Marston University of North Carolina Hospitals
高管评价
"FIH临床研究的初步结果令人振奋。目前观察显示,SonoThrombectomy可实现血栓完全清除、零失血,且未发现对静脉壁、静脉瓣膜的不良影响或其他安全隐患。FIH研究入组持续进行,计划2025年第二季度完成。"
---Daniel Estay SonoVascular创始人兼首席执行官
通过FIH初步研究数据可以看出革命性超声溶栓取栓导管---SonoThrombectomy巨大临床潜力。SonoThrombectomy通过温和机制不仅实现血栓清除,而且还避免失血的同时保护静脉血管及静脉瓣膜完整性。SonoThrombectomy或将引发革命性变革,解决现有DVT介入治疗器械与技术的核心痛点。
SonoThrombectomy
SonoThrombectomy是一种新型取栓导管,汇集了多种元素:超声波、微泡、低剂量溶栓药物和侵袭性较小的机械回收/抽吸导管。
SonoThrombectomy最大创新在于将药物溶栓和机械取栓技术融合唯一,即将血管超声、微泡以及低剂量溶栓药物相融合。同时还结合抽吸取栓功能。
SonoThrombectomy和波科的EkoSonic是不同,尽管两种都采用超声+溶栓药物加速血栓溶解,但是SonoThrombectomy在溶栓过程中加入微泡,微泡能够加速血栓溶解,而且能够降低溶栓药物使用。从而降低因溶栓药物带来并发症,例如颅内出血等。
SonoVascular在今年American Venous Forum会议上公布一项动物研究数据:研究显示不仅能够快速溶栓,而且能够避免血管壁损伤。
动物模型采用猪,在猪的髂股静脉人为制造血栓,血栓平均直径为 11.0mm ± 0.9mm,平均凝块长度为 10.9cm ± 1.0cm。
整个溶栓分为两个过程:、第一步将SonoThrombectomy管通过股总静脉插入血栓,第二步开启SonoThrombectomy超声模式,联合微泡+tPA(组织纤溶酶原激活剂)进行溶栓,并通过抽吸取出血栓。动物研究显示每 45 秒将超声导管推进一厘米,而且医生认为一旦熟练导管推进速度会更快(几分钟就能完成溶栓取栓)。
SonoVascular
SonoVascular是一家创新医疗器械公司,其正在开发基于超声波的创新医疗器械,用于治疗血管疾病。
来源:MedTF