近日，高视医疗（02407.HK）公布，公司全资附属公司上海高视明望医疗器械有限公司代理的合作伙伴德国视唯得公司（SCHWIND）公司出品的一款飞秒激光角膜屈光手术系统（ATOS）及其配套的一次性使用眼球固定患者接口取得了中华人民共和国国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证。

SCHWIND 的飞秒设备 ATOS 支持微创透镜取出术（SmartSight）和飞秒激光辅助原位角膜磨镶术（FemtoLASIK）的角膜瓣制作，核心技术包括高精度瞳孔识别与静态旋转补偿功能；旗下与之配套的阿玛仕1050RS准分子激光设备拥有目前全球最高的1050Hz 激光脉冲频率，大幅提升了切削速度和术后视觉效果。

2022年7月，SCHWIND ATOS 顺利完成博鳌乐城入组，如今正式获批将为国内患者提供更多选择。随着其高效能和自动化校正技术的应用，ATOS 在国际和国内市场都展现出广阔的前景。

获批详情

注册证编号：国械注进20253160083

注册人名称：德国视唯得公司SCHWIND eye-tech-solutions GmbH

代理人名称：上海高视明望医疗器械有限公司

产品名称：飞秒激光角膜屈光手术系统Femtosecond Laser

管理类别：第三类

型号规格：SCHWIND ATOS

结构及组成/主要组成成分：系统由主机（包含飞秒激光器、光束传输部件、光束扫描控制部件、真空负压设备、带有摄像机的手术显微镜、辅助光源）、一次性使用眼球固定患者接口（型号：25132）和患者床（选配）组成。

适用范围/预期用途：在医疗机构中由经培训的专业医师使用，飞秒激光聚焦于角膜组织，在飞秒激光辅助下的准分子激光角膜原位磨镶术（Femto-LASIK术）中制作角膜瓣。

产品特点

SCHWIND ATOS 系统具备智能眼球跟踪技术，包括瞳孔识别与眼球自旋补偿功能，以辅助术者实现更精确的中心定位与散光矫正。此外，它不仅可以在飞秒LASIK手术中制作角膜瓣，还能在角膜上进行精确的切割，以用于治疗近视和散光。

技术亮点

CenTrax®智慧中心定位和眼球跟踪技术：CenTrax®技术的定位精度高，能够实现微米级的精准操作。通过实时监测和调整，CenTrax®技术能够确保激光始终作用于预定位置，避免因眼球移动导致的手术偏差，医生能够提前预判和调整手术方案，显著降低了手术风险，提高了手术的安全性。

超高激光频率：激光扫描频率高达4MHz，高频率激光可以在更短的时间内完成相同的切割任务，从而显著缩短手术时间；更精细地控制切割路径，减少对周围组织的热损伤；手术更高效，患者体验更舒适。

优化弧形一体式负压环：通过紧密贴合角膜曲率，有效避免了眼球和角膜的形变，提高了手术的精度和安全性。同时，这种设计显著提升了患者的舒适度，减少了术中不适感和术后并发症的发生。

个性化超薄角膜瓣：制瓣直径最大可达9.6mm，手术可以覆盖更大的角膜区域。这对于需要较大光区矫正的患者（如远视和混合性散光患者）尤为重要，因为它可以减少术后眩光和光晕等视觉干扰现象，更好地保留角膜组织，减少术后并发症的风险，同时提供更稳定的视觉效果。

强者对决

激光屈光手术经历三次技术迭代，是目前近视治疗的主流方式。近视手术治疗按手术部位可分为角膜屈光手术、眼内屈光手术和巩膜屈光手术，目前角膜屈光术通常为激光类手术，主要包括飞秒激光联合准分子激光手术（FS-LASIK，“半飞秒”）、单准分子激光手术（TPRK， “全激光准分子”）及全飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术（SMILE， “全飞秒”）等。

全飞秒SMILE 在中国的手术量已经突破600万例，目前国内仅有蔡司一家获批，国内医院使用的基本都是蔡司的VISUMAX 500。2025年3月，新一代的VISUMAX 800也全面进入国内。作为同期进入中国的两款产品，SCHWIND ATOS 与 VISUMAX 800 相比又有哪些不同呢？

可以看出，二者各有优势，由于每个人的近视度数、角膜厚度、眼部情况及摘镜需求都存在差异，适合的手术方式也不同，应结合手术特性、眼部条件和用眼需求进行抉择。

公司简介

德国SCHWIND公司由Herbert  Schwind先生于1958年创建，是欧洲三大屈光手术设备供应商之一，专注屈光领域三十余年。公司致力于开发、生产和推广全面的屈光手术设备产品组合，拥有ATOS智能导航飞秒和阿玛仕准分子激光产品系列及配套诊断平台，已在全球100多个国家装机超过2500台。