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【创新医械】新型介入心脏泵获8.7亿融资

嘉峪检测网        2025-03-27 08:42

Supira Medical宣布完成1.2亿美元超额E轮融资,本轮融资由Novo Holdings和卡塔尔投资局(QIA)领投,两家未公开的战略投资者,以及Cormorant Asset Management、The Capital Partnership(TCP)、415 Capital、AMED Ventures、PA MedTech VC和Unorthodox Ventures跟投。

本轮融资主要用于其核心产品Supira pVAD临床研究(包括高风险经皮冠状动脉介入治疗(HRPCI)和心源性休克(CS))。

 

投资人评价

 

新一代心室支持设备在促进心肌恢复、改善HRPCI和CS患者外周器官灌注方面存在巨大未满足需求。Supira团队已建立扎实的临床基础,有望在其创新的低剖面高流量技术平台上实现心衰介入治疗的双重突破,我们对该疗法接近市场化充满信心。"

---Christopher Shen  Novo Holdings美国区合伙人

 

高管评价

 

"我们感谢现有投资者的持续信任,并荣幸迎来新的世界级投资机构加入。此次大规模融资印证了团队的重大进展,我们期待通过改善HRPCI和心源性休克患者的临床结果创造重要价值。"

 

---Nitin Salunke  Supira Medical总裁兼首席执行官

 

介入心脏泵是一个快速增长领域,自从强生收购166亿美元Abiomed后,这个细分领域就开启井喷模式,国内外涌现出很多创新公司和创新产品。例如Magenta Medical、Second Heart Assist、Procyrion、丰凯利医疗、心擎等等。这些企业产品各有各的特点,让整个介入心脏泵变得丰富。

 

不过目前介入心脏泵领域基本上属于强生一家独大,大部分参与者产品都在临床研究中,上市还需要一段时间。不过这个市场非常大且增长很快,去年强生(Abiomed)销售额达到14.96亿美元,同比+14.5%。强生销售都来自于老一代介入心脏泵。

 

新一代介入心脏泵目前大家都处于同一起跑线(临床研究中),相对于而言强生依旧领先竞争一两年时间。海外新一代介入心脏泵代表产品有强生的Impella ECP、Magenta Medical的Elevate以及Supira Medical的Supira pVAD。未来美国市场主要竞争也是围绕三者展开。

 

Supira pVAD已经获得FDA“突破性设备称号”,同时也启动在美国临床研究(去年完成EFS临床入组)。

 

Supira pVAD

 

Supira pVAD是一款新型介入心脏泵,其在设计上融入很多创新元素:

 

小Profile设计(10Fr)

 

实现单ProGlide缝合器闭合

 

显著降低血管并发症风险

 

自膨胀主动脉叶轮 + 柔性插管(可扩展至22Fr)

 

增强系统稳定性,降低溶血风险

 

高流量(5.5升/分钟)

 

HR-PCI与心源性休克(CS)一体化治疗平台

 

快速交换( 0.018英寸快速交换(RX)输送系统)

 

优化输送性能设计

 

集成主动脉及左心室压力传感器

 

HR-PCI术中实时"解耦"(辅助效果)反馈

 

以下是Supira pVAD与强生和Magenta Medical的产品对比(这两款产品是目前介入泵代表)

 

Supira Medical

 

Supira Medical是一家由Shifamed孵化创新医疗器械公司,专注于开发下一代pVAD,用于接受介入手术和经历心源性休克的高风险患者。

 

 

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来源:MedTF