实验室现场评审不符合项案例：记录管理_检测资讯

实验室现场评审不符合项案例：记录管理

嘉峪检测网 2016-02-26 00:15

按照CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》的要求，案例集中涉及的不符合项案例从人、机、料、法、环、测等方面，按照组织、管理、人员、设备、环境、方法、溯源、文件、记录、报告等要素进行分类。另外，针对实验室经常出现不满足CNAS规则文件如CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》、CNAS-RL01《实验室认可规则》和CNAS-RL02《能力验证规则》等要求的现状，案例集还专门将不符合CNAS规则文件要求的典型案例单独归为一类，基本上覆盖和体现了认可评审中实验室普遍和经常出现的问题。

实验室现场评审不符合项案例：记录管理

序号	不符合描述	不符合条款号	备注
1	程序文件编号A的《记录控制程序》缺少记录的编号规则；现场看到编号都为2013-01的《日常监督记录表》3份，但填写时间和内容都不同。	CNAS-CL01:2006 4.13.1.1	缺记录的编号规则
2	制订的《记录控制程序》中，对检测原始记录的唯一性识别缺少管理规定。
3	实验室提供的 2014-3-21 对电气实验室的日常监督记录表未见唯一性标识，程序文件也未规定标识方法。
4	未制定EN71-1:2011和ASTM F963-11标准的工作记录单。	CNAS-CL01:2006 4.13.2.2	特定任务未制定格式
5	记录的控制管理程序文件规定按责任分工实施并保存记录。实际实施是由质量部集中保存。	CNAS-CL01:2006 4.13.1.1	记录保存的职责规定与文件不符
6	《管理体系手册》4.12.3.1中规定记录的保存期在记录清单中规定，未见实验室记录清单。		无保存期规定
7	实验室编制的《记录保存期限一览表》中缺少对检测原始记录、检测报告（副本）保存期限的规定。		无保存期规定
8	手册4.13.1.2注明“各类记录保存期限均为3年”，与实际情况不符。		保存期实施与文件不符
9	实验室未保存2014年度校准证书副本。		校准证书副本未保存
10	试样编号为A的拉伸试验原始记录中信息不全，只记录了试样截面尺寸的平均值，未记录原始测量值。	CNAS-CL01:2006 4.13.2.2	记录不原始
11	塑料管材管件的内径、外径、壁厚、不圆度等检测参数的原始记录上只记录了经计算后的平均值，没有记录每个原始测量值。
12	该实验室编号为是A的检测记录未记录测试时的环境温度和湿度，且其容积测量中和平均环境温度测量中记录的均为运算后的结果，未对原始观察数据进行记录，编号为是B的检测记录中未记录测试时施加在被测器具的电压以及器具的功率。
13	查报告编号A的原始记录发现，pH值检测原始记录中缺少pH值分次观察结果记录，直接将经计算获得的平均pH值作为原始记录，记录不具原始性。
14	试验人员陈**在进行650℃灼热丝试验期间未按要求现场记录灼热丝火焰起燃时间、火焰持续时间、火焰高度等试验现象。
15	现场评审时，盐雾试验已开始运行，但没有记录盐溶液的浓度、PH值及测试时的温度值，最终提供的原始记录均为追记。
16	在观察吸湿速干现场试验时，检测人员未在原始记录数据产生当时予以记录。
17	在进行摩托车整车装配调整试验时，试验员没有及时将使用的仪器设备信息记录在《检验用仪器设备目录》上，无法对试验中使用的仪器设备追溯。
18	查编号为A检测报告，其中原始记录引线时间项目中只记录了计算出的平均结果，对测量的原始数据没有记录。
19	①查4份扬声器产品的检测报告（编号：A，B，C，D）发现检测原始记录中缺少检验设备的唯一性编号和检测时刻的环境条件（温度、相对湿度和大气压强）。②安规检验没有固定的试验记录格式，将检测数据记录在个人笔记本里，没有转换成便于保存归档及可追溯的正规记录。③扬声器性能测试的电子存储的原始记录信息不全，缺少测试条件等信息。
20	编号为A的质量监督检查表均为涂改液涂改。	CNAS-CL01:2006 4.13.2.3	记录涂改
21	样品编号为A的空晒试验原始记录数据有涂改现象，并缺少更改确认标记。
22	现场试验中试验人员将错误记录涂掉，造成错误记录模糊。
23	现场查阅发现，“（检测时间：2014年3月4日，出厂编号：A、B）中置柜项目检验数据记录”中，原始记录有多处涂改，且没有改动人签字识别。
24	查2012年7月23日下达的编号为A、B、C等试验记录，检验委托书中检测依据代号及填表日期涂改未签名或盖章

来源：CNAS

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