您当前的位置:检测资讯 > 法规标准
嘉峪检测网 2017-09-08 11:30
2017年6月1日,澳大利亚就“工业化学品法规2017”进行了“二读”。澳大利亚卫生部助理部长Gillespie, David, MP在发言中表示:新法规意味着澳大利亚将改革现有的工业化学品法规框架,从而建立起一项新的法规框架,即“澳大利亚工业化学品输入框架”(AICIS),这反映了澳大利亚联合政府致力于减少官僚主义和改善工业化学品安全风险管理的决心。
1. 什么是工业化学品?
工业化学品是指具有工业用途的化学元素、化合物或复合物、UVCB(成分未知、成分可变、复杂反应产物、生物材料)等物质,还包括从工业用物品中释放出的化学物质,以及自然产生的化学物质等。工业化学品几乎囊括了除用于农业、兽药、医疗、食物或饲料之外的所有化学品。
2. 工业化学品的作用及危害
工业化学品在日常生活中发挥着重要作用——用于油漆和汽油,用于生产消费品或其他产品,如化妆品、染料、清洁剂和塑料等。工业化学品广泛用于矿业、制造业、建筑业等行业,是现代工业的重要组成部分,并构成了货值庞大的国际市场,2015-2016年澳大利亚进/出口的工业化学品总额超过 620亿美元。
但工业化学品在制造、运输、使用及处理等过程中也会对人类健康、工人安全和环境存在风险,需要通过适当的法规予以管理。
3. 建立新法规的目的
早在1989年,澳大利亚就建立了全国性的工业化学品法规——《工业化学品通报和评估法案1989》。然而,随着时间变迁,各届政府,越来越意识到原有的管理框架变得越来越复杂,迫切需要重新构建。澳大利亚政府宣布对工业化学品监管体系实施实施改革后,从2015年9月起,向相关各方进行了广泛的咨询,已采取了四轮公众咨询,发布了四项咨询书,举行了8次公众论坛-超过350家利益相关方参与-审议148条书面意见,同时也从国际管理同行处征求了多项建议。新法规将建立AICIS(澳大利亚工业化学品输入框架),替代现行的通报和评估制度。简言之,新法规将实现以下目的:
3.1 新法规下的管理框架,将使监管措施与风险相匹配,并鼓励输入低风险化学物质从而提升安全创新。
3.2 继续维护澳大利亚对社区(工作人员及公众)及环境免受工业化学品的有害影响。
3.3新法规将建立起面向未来的、有效的平台——基于风险且与其成比例,鼓励创新,并确保对消费者、工人和环境的保护水平。
4. 新法规执行主管
在新框架下,由总督任命的执行主管,作为独立的法定公务人员,承担工业化学品输入(包括制造/进口)管理的重要职能,包括:对特定类型的工业化学品输入开展评估、发布相关信息。AICIS发布的内容,可供其他机构使用,包括澳大利亚政府、州和地方管理人员,辅助保护人类健康、工人安全和环境。
5. 禁止化妆品测试时开展动物试验
新法规拒绝利用动物开展化妆品测试。该项禁令将使澳大利亚与欧盟及其他国家的管理体系相一致,预计2018年7月1日法规生效后,化妆品测试中使用的动物试验将被禁止。与欧盟等国家一样,动物测试数据将作为不得已的手段,在尚无有效替代技术时,确保对人类健康、工人安全和环境的保护水平。禁令将适用于输入澳大利亚的超过99%的化妆品成分;只有不到1%的情况将继续使用动物试验,主要当化学物质同时用于其他产业,且这些信息对于保护消费者、公众、工人健康和环境具有关键作用。
6. 新方案将达到有效平衡的五种方式
(1)去除不必要的法律负担并改善IT系统,企业每年将减少2300万花费。
(2)引入更多基于风险的方法进行监管,鼓励创新,并确保低风险化学物质免受不必要的限制。通过使工业界自评估较低风险的化学物质,减少了需要由管理机构评估的化学物质的数量,约降低70%,从而降低了工业界的成本,也使得管理机构可以集中更多的精力对更高风险的化学物质实施监管。
(3) 法规使工业化学品法规与贸易伙伴更好对接。政府更加紧密的与美国、加拿大的管理者进行合作,确保尽可能实现定义统一、关键概念一致,并对已由国际管理者评估过的化学物质,建立低成本,流程化的管理方式。
(4)强化国家工业化学品目录。化学物质,在新法规框架下由AICIS完成评估后,将加到目录之中,并与评估结论相链接,从而对更高风险化学物质的安全使用步骤,提供了重要信息。
(5)新法规对于管理者设定了新的权力,确保对消费者、工人和环境的保护。管理机构能够在工业化学品的风险不能得到充分管理(或者通过管理者,或者通过澳大利亚其他风险管理者,例如环境主管部门等)的情况下,拒绝这些工业化学品的进口或制造。
将监管力度与更高的风险特征相协调,这样就使得利用较低风险工业化学品的企业的成本大幅降低。引入较低风险的工业化学品更加便捷,这也刺激了引入新的更加安全的化学物质,包括替代更加危险的现有化学品。监管焦点将放在市场后评估和监控上,这有助于保持对消费品、工人健康和安全的保护,也有助于环境保护。
来源:AnyTesting