本审评要点系对一次性使用腔镜用直线型切割吻合器的一般要求，应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，查看申请人是否阐述理由并提交相应的依据。本审评要点未涵盖的产品特殊性能要求，查看申请人是否依据产品特性进行了充分研究并提交相关注册申报资料。

2022/11/28 更新 分类：法规标准 分享

EPF Catheter是一款射频消融（RFA）和脉冲场消融（PFA）通用的消融导管。ElectroPhysiology Frontiers S.p.A.设计EPF Catheter导管，主要是让其满足安全有效、易于使用（只需效果一次），手术是可以重复且高效，从而实现持久的消融。

2022/10/06 更新 分类：热点事件 分享

本文是一篇关于常见胶粘剂及其对灭菌过程反应的综述。

2018/03/07 更新 分类：生产品管 分享

本文是一篇关于常见胶粘剂及其对灭菌过程反应的综述。

2021/06/06 更新 分类：生产品管 分享

一次性使用器具的灭菌方法一般有3种，以下主要是根据不同的器具以及要求加以选择性介绍。

2024/08/13 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了注射器的使用原理，一次性使用注射器，注射器的使用流程，如何避免在注射过程中发生空气栓塞，注射器使用过程中注意事项及决策注射器开展生物相容性试验检测项目。

2022/01/05 更新 分类：科研开发 分享

近日，日本庆应义塾大学的研究团队宣布研发出一款直径仅有1毫米的超细型内窥镜。这款内窥镜的直径比现在使用的内窥镜细了约7成，可以大幅减轻患者和医疗一线的负担。

2023/07/08 更新 分类：科研开发 分享

一次性结扎夹也叫闭合夹，常采用高分子材料（如POM）注塑而成，置于含盖板的底座上,用PET吸塑盒和透析纸包装后经环氧乙烷灭菌，根据材料是否降解分为不可吸收和可吸收结扎夹，一次性使用。主要用于外科手术中夹闭血管止血或闭合管状组织，包括中小动静脉、胆管等，不适用于大动脉和大静脉。

2021/03/23 更新 分类：法规标准 分享

产品： 复原乳饮料 背景： 鉴于目前乳品加工和销售增长速度较快，而奶牛养殖的增长速度远远小于乳品加工企业对鲜乳的需求，且奶牛养殖的一次性投入，加上在南方使用奶粉的成本

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

南昌裕华医疗器械有限公司对一次性使用口罩主动召回

2019/09/06 更新 分类：监管召回 分享