一次性结扎夹也叫闭合夹，常采用高分子材料（如POM）注塑而成，置于含盖板的底座上,用PET吸塑盒和透析纸包装后经环氧乙烷灭菌，根据材料是否降解分为不可吸收和可吸收结扎夹，一次性使用。主要用于外科手术中夹闭血管止血或闭合管状组织，包括中小动静脉、胆管等，不适用于大动脉和大静脉。

2021/03/23 更新 分类：法规标准 分享

产品： 复原乳饮料 背景： 鉴于目前乳品加工和销售增长速度较快，而奶牛养殖的增长速度远远小于乳品加工企业对鲜乳的需求，且奶牛养殖的一次性投入，加上在南方使用奶粉的成本

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

南昌裕华医疗器械有限公司对一次性使用口罩主动召回

2019/09/06 更新 分类：监管召回 分享

在企业对于血透管的日常生产控制中，需要参考相关监管要求，结合产品风险，建立合适的风险监控点。

2020/04/07 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局发布YY 0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》等12项医疗器械行业标准（2020年第48号）

2020/04/09 更新 分类：法规标准 分享

今日，器审中心发布关于征求《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2020/11/02 更新 分类：法规标准 分享

高性能和标准性能手术衣产品临床用途有何差异？

2021/03/12 更新 分类：法规标准 分享

北京器审对核查无源医疗器械共性问题做出了答复。

2022/11/09 更新 分类：科研开发 分享

北京药监答疑无源医疗器械审评核查常见问题。

2022/11/12 更新 分类：科研开发 分享

12月1日，乐普医疗宣布其自主研发的一次性使用压力微导管已经获得中国国家药监局（NMPA）注册批准，取得Ⅲ类医疗器械注册证。

2022/12/01 更新 分类：科研开发 分享