分析方法验证Q2在分析方法生命周期管理的重要组成部分，此次在上一次版本进行了较大幅度的更新，使用了Q8/Q9/Q10理念。上一版的实行是在2005年。

2024/04/09 更新 分类：科研开发 分享

过量灌装、复溶时间、溶液颜色为常见发补项，但由于缺乏相关法规指南或统一标准，各企业研究程度不一。本文围绕上述三个常见发补项提出回复思路，供同行参考。

2024/06/19 更新 分类：科研开发 分享

《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，自2021年6月1日起施行。《医疗器械临床使用管理办法》（中华人民共和国国家卫生健康委员会令 第8号）已经2020年12月4日第2次委务会议审议通过，自2021年3月1日起施行。医疗器械监督管理有哪些知识点，大家快来学习一下吧！

2022/06/22 更新 分类：法规标准 分享

药已成为众多医疗领域中不可或缺的一部分,其应用范围正不断扩大。因此，制药企业对其注射产品所采取的保护性措施的需求也在不断增加。在无菌生产中隔离器的应用非常广泛，但在使用隔离器的同时也伴随着风险，例如，药品可能会受到用于生物净化的过氧化氢的影响。来自星德科和默克的专家在本文中探讨了如何通过深入、有目的性的分析来避免这些风险。

2022/08/09 更新 分类：科研开发 分享

根据我国已发布的相容性研究技术指导原则以及当前国际通行的技术要求，结合技术审评过程中发现和总结的若干典型案例进行分析。从总体思路、研究方法、安全性评估及阈值等方面探讨化学药品注射剂可提取物、浸出物杂质评估和控制的一般考虑，为相关研究人员提供参考。

2022/02/28 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/05/15 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总。

2021/03/03 更新 分类：科研开发 分享

本文提出了一次消解法用于测定油漆及涂层中总铅含量。该方法优化了试样质量和消解液的比例，简化了湿法消解的步骤，在保证测试质量的前提下缩短了加热时间，并结合实际需要调整了酸匹配的酸度，最后使用电感耦合等离子发射光谱仪（ICP-OES）进行定量分析。

2016/05/17 更新 分类：实验管理 分享

采用钢索钢丝绳断后伸长率的新测试方法，一次试验成功率达到90%以上，数据稳定可靠，填补了检测空白，达到攻关目标。此方法不仅获得了更加全面的力学性能指标，而且为设计和使用部门提供了试验支持。该方法可直接应用于产品的日常科研生产性能测试中。

2022/10/28 更新 分类：科研开发 分享

本文将重点介绍并分析检漏技术的应用，高压放电密封性检测和激光密封性检测的原理及优势——内容覆盖 3 种检漏精度验证方式的优势与劣势，以及激光检漏泄漏率速率。

2020/09/12 更新 分类：科研开发 分享