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近日,FDA官网发布消息称,其正在升级 Smiths Medical的三套呼吸硬件召回,包括通过颈部进入气道的便携式呼吸机和气管切开插管。
2024/09/24 更新 分类:监管召回 分享
【问】三类医疗器械药物球囊扩张导管产品原材料未发生实质性变化,是否需要进行注册变更?
2024/09/27 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了智能检测装备第三方检测服务内容与产品案例。
2024/10/14 更新 分类:科研开发 分享
Contego Medical宣布其独特三合一颈动脉支架---Neuroguard获FDA批准上市,
2024/10/17 更新 分类:科研开发 分享
10月23日,美国波士顿科学发布2024年三季度财报发布。除净利润下跌7%外,其他各项统计数据均涨幅明显。
2024/10/29 更新 分类:行业研究 分享
在技术文件中,我们常常会遇到“组件”、“配件”和“附件”这三个术语,今天就和大家唠唠,这三个词的用法和区别。
2024/10/31 更新 分类:科研开发 分享
药物的研发一般分为三个不同的专业:药学、药理毒理及临床,在研究的过程中,这三个专业之间是紧密联系、相互印证的。下面分别论述各药学研究间的关系。
2024/11/20 更新 分类:科研开发 分享
三维打印技术的快速发展为解决口腔修复体等形态复杂、个性化特征强的医疗器械制备提供了新的手段。通过产学研医管等多方联合开展技术攻关,构建三维打印金属材料性能评价体系,推动了三维打印金属材料科研成果向临床的顺利转化。风险精准控制的性能评价体系和监管方式优化对医疗器械新材料等领域科研成果转化具有重要意义,应加强监管科学研究,构建医疗器械新材
2022/04/04 更新 分类:科研开发 分享
色谱质谱分析中的中三重四极杆质谱法,它具有结构简单、专属性强、灵敏度高、定量方便等优点,在医药领域、食品安全、环境测试等领域中定量分析中扮演了重要的角色,而往往三重四极杆质谱作为高端产品售价数倍于普通GCMS或LCMS。本文将针对三重四级杆质谱仪日常维护与管理,为大家讲解。
2023/03/20 更新 分类:科研开发 分享
在我们出具的证书上,常常会看到3个标识,很多人都不知道他们是干什么的,代表什么意义。 今天我就给大家介绍一下这三个标识的意义和作用。 检测证书上带有的三个标识含义分别
2014/12/25 更新 分类:其他 分享