卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司报告：公司发现涉及产品中文标签上的医疗器械注册证号与售后服务机构信息错误，该错误对产品正常使用无不良影响。美国Ormco Corporation公司

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

器件一旦坏了， 千万不要敬而远之， 而应该如获至宝。 开车的人都知道， 哪里最能练出驾驶水平？高速公路不行， 只有闹市和不良路况才能提高水平。社会的发展就是一个发现问题

2016/04/05 更新 分类：实验管理 分享

本轮电机止推瓦发热的根本原因是联轴器润滑不良，导致联轴器内外齿面异常磨损、胶合，机组开机轴系传递转矩时， 鼓形齿联轴器角度偏差产生的轴向分力无法释放，电机转子轴向始终被牵拉，致使电机止推瓦超过其承载能力发热烧损。

2017/06/22 更新 分类：检测案例 分享

2017年食药总局发布仅涉及医疗器械相关法规共260余个文件，其中注册相关31个，临床试验7个，分类界定6个，质量管理4个，不良事件及召回3个，指导原则63个（33个发布稿，30个征求意见稿）、行业标准147余个。

2017/12/21 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局关于修订天麻素注射剂说明书的公告 （2018年第35号） 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对天麻素注射剂（包括天

2018/06/15 更新 分类：科研开发 分享

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对呋喃唑酮片说明书【适应症】、【禁忌】、【儿童用药】、【注意事项】等项进行修订，并增加【警示语】。

2018/07/13 更新 分类：法规标准 分享

疫苗(vaccine)的生产必须遵从药品产生质量管理规范，任何一种疫苗(vaccine)制剂都必须在规范的质量检测体系经过严格的检测才能确保疫苗(vaccine)安全和有效性，以最大效率地提高接种后的效应作用，最大限度地降低免疫接种后的不良反应

2018/07/23 更新 分类：科研开发 分享

企业需建立及维护好各项档案资料，包括文件管理档案、设备档案、养护档案、盘点档案、供货商档案、客户档案、品种档案、内审档案、质量方针档案、质量信息档案、进货评审档案、风险管理档案、不良反应调查档案、退货及不合格档案、召回档案、冷链运输档案等。

2018/09/17 更新 分类：法规标准 分享

本文详细介绍通过离子清洁度测试，帮助确定污染物来源，降低产品不良率的技术知识，本着循序渐进的原则，首先来了解到底什么是离子污染？

2018/10/25 更新 分类：科研开发 分享

公司內部某单位所使用的U73Z002.00 PCB回流焊後發現U1 BGA出現大型空洞（area> 25%）。对该位置进行切片以确认不良现象，结果如下图所示。

2019/11/15 更新 分类：检测案例 分享