自2019年1月1日至2019年5月30日，共收到导尿管有关的可疑不良事件报告658份，其中，使用过程中发生球囊破裂的报告318份，占48.3%。

2019/11/28 更新 分类：科研开发 分享

硬膜外麻醉技术的广泛应用和随之而来的麻醉导管断裂的不良事件屡见报道，硬膜外腔导管断裂 (Epidural catheter rupture, ECR)是指在应用麻醉穿刺包进行临床硬膜外置管和拔管过程中出现的麻醉导管断裂。

2020/07/16 更新 分类：监管召回 分享

2月15日，FDA批准Sarepta Therapeutics公司研发的的Casimersen (商品名：Amondys 45)，用于治疗基因突变外显子45跳跃型的杜氏进行性肌营养不良症（DMD）患者。这是首个被批准用于此类基因突变DMD的药物。

2021/03/09 更新 分类：科研开发 分享

理想的基材润湿剂所要具备的条件：1. 表面张力低，润湿性能高；2. 耐水解性能好；3. 低泡或者带有消泡效果；4. 在涂料配方中的通用性广泛；5. 对涂料的其他性能无不良影响。

2021/06/22 更新 分类：科研开发 分享

生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生的一种性能。一般是指材料与宿主之间的相容性，包括组织相容性和血液相容性。生物相容性既不引起生物体组织、血液等的不良反应。

2021/08/05 更新 分类：科研开发 分享

本文分析了使用水性油墨易出现的问题及其原因：色相不准；粘度不稳；干燥性差；轮廓模糊；图文压溃油墨挤出图文以外；转印不良；难以套印，多色套印套不准；油墨起泡，印机墨斗内油墨循环后泡沫外溢；化学针孔及印版磨损。

2021/09/17 更新 分类：科研开发 分享

本文从硬膜外腔阻滞技术的发展史展开，借助近年来的临床研究结果阐明硬膜外导管不同设计对镇痛和麻醉效果及不良反应的影响，最后将分析导管不同特性和输注泵报警压力之间的关系。

2021/10/25 更新 分类：科研开发 分享

MDSAP七大模块（1.管理；2.市场准入和注册；3.测量、分析和改进；4.不良事件控制；5.设计和开发 ；6.生产和服务控制；7采购），可分解为12个执行模块.

2021/12/14 更新 分类：法规标准 分享

笔者旨在通过总结对儿童群体确定及可能有危害的药物辅料，回顾国内外药物辅料的使用现状，探讨药物制剂辅料在儿童群体的安全性，以供药师、医生等医务工作者及药品研发生产者参考。

2021/12/18 更新 分类：科研开发 分享

冠心病患者因为冠状动脉狭窄或者堵塞植入支架，已经成为最为常规手术操作。尽管PCI手术已经有几十年历史，冠脉支架也经历了多代发展。然而PCI术后依旧会存在很大不良事件。

2022/06/02 更新 分类：热点事件 分享