到目前为止，美国食品药品监督管理局（FDA）已在2021年召回了至少19种医疗器械。以下是FDA截至5月21日召回的7种医疗器械的抽样调查。

2021/05/24 更新 分类：监管召回 分享

波科对EkoSonic一直期待很高，为此波科决定开始一项大规模的随机性对照试验（HI-PEITHO）。EkoSonic除了可以治疗肺栓塞外，还还能治疗深静脉血栓形成（DVT）、慢性深静脉血栓形成（慢性DVT）。

2021/08/06 更新 分类：科研开发 分享

Intratech Medical根据延缓冠状窦静脉血液流出，增加静脉血压，改善心肌梗死区域的灌注情况，从而改善冠状动脉微循环的理念。因此开发出一款独特螺旋线球囊---Booster。

2021/12/13 更新 分类：热点事件 分享

GoBack 为复杂的 CTO 再通提供了多功能的血管内适用性，适用于广泛的外周血管介入手术，具有很高的技术成功率和低并发症发生率。

2022/01/04 更新 分类：科研开发 分享

FLEX Vessel Prep System AV研究是一项单臂临床研究，在美国8个中心进行。总共114名患者参与研究。主要观察FLEX Vessel Prep术后通畅结果：免于靶病变血运重建（FFTLR）。

2022/06/19 更新 分类：热点事件 分享

今天开立的IVUS---V-reader获得NMPA批准上市，成为在血管腔内影像领域挑战海外巨头重要成员，同时让数百万的国内冠心病患者能够用血管腔内影像技术成为可能。

2022/12/16 更新 分类：科研开发 分享

美敦力宣布开启戈尔在动脉瘤腔内修复术（EVAR）领域头对头试验---Advance。试验组是美敦力的明星产品Endurant II/IIs，对照组则是戈尔的Excluder AAA。

2023/01/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局器审中心发布医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第14号），上海启功医疗科技有限公司（简称：启功医疗）的腔内动脉支架通过优先审批绿色通道。

2024/11/27 更新 分类：科研开发 分享

下面就浅谈一下在仪器设备管理中的做法和体会。

2024/08/30 更新 分类：实验管理 分享

试验室的仪器设备是直接用于提供检测结果或辅助检测进行的，是试验室的重要资产，也是重要的检测工具。对检测结果的准确性和可靠性起到至关重要的作用。如何保持仪器设备的有效性和可靠性，使仪器设备处于完好的状态，在产品质量检测过程中显得尤为重要。本文就如何做好产品质量检验仪器设备的管理特总结一下几点

2015/11/12 更新 分类：实验管理 分享