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开展强制降解试验是获得药物可能的降解途径和降解产物信息的重要途径,有助于更全面了解产品的杂质谱。对于分析方法的开发和质量标准的建立具有重要意义,是杂质检测方法建立、优化和验证的重要研究手段。可为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件的确定提供有益支持。
2022/10/01 更新 分类:科研开发 分享
显色剂可以分成两大类:一类是检查一般有机化合物的通用显色剂;另一类是根据化合物分类或特殊官能团设计的专属性显色剂。显色剂种类繁多,本章只能列举一些常用的显色剂供大家参考。
2016/06/05 更新 分类:实验管理 分享
色谱质谱分析中的中三重四极杆质谱法,它具有结构简单、专属性强、灵敏度高、定量方便等优点,在医药领域、食品安全、环境测试等领域中定量分析中扮演了重要的角色,而往往三重四极杆质谱作为高端产品售价数倍于普通GCMS或LCMS。本文将针对三重四级杆质谱仪日常维护与管理,为大家讲解。
2019/08/29 更新 分类:实验管理 分享
7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品质量控制中生物活性/效价测定方法验证进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/12/05 更新 分类:法规标准 分享
破坏性试验是杂质检测方法建立时验证专属性、检测灵敏度的重要试验内容之一, 能提供药品可能的降解途径和降解产物的信息。由于破坏性试验的实验过程复杂, 在技术审评过程中经常发现该项实验的实验条件设计不合理、实验参数确定依据不充分、实验结果评价分析不全面等问题。现对如何有效、全面测定破坏性试验中产生的降解产物, 合理开展破坏性试验研究做一分析。
2022/01/05 更新 分类:科研开发 分享
色谱质谱分析中的中三重四极杆质谱法,它具有结构简单、专属性强、灵敏度高、定量方便等优点,在医药领域、食品安全、环境测试等领域中定量分析中扮演了重要的角色,而往往三重四极杆质谱作为高端产品售价数倍于普通GCMS或LCMS。本文将针对三重四级杆质谱仪日常维护与管理,为大家讲解。
2023/03/20 更新 分类:科研开发 分享
塑料性能属性代码、塑料颜色属性代码大全
2017/10/25 更新 分类:生产品管 分享
涂料常用属性的计算方法
2018/03/13 更新 分类:科研开发 分享
塑料分类、中英文名称、塑料属性代码、辨别……
2018/10/18 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局发布《关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告》
2019/06/02 更新 分类:法规标准 分享